Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musikterapi på angst- og distressniveauer under radionuklidbehandling hos patienter med prostatakræft (MUSIC-PRT)

7. marts 2026 opdateret af: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Effekterne af musikterapi på angst og distress-niveauer under radionuklidbehandling hos patienter med prostatakræft

Denne interventionsstudie havde til formål at vurdere effekten af musikterapi på angst- og distressniveauer hos patienter med prostatakræft, der gennemgår radionuklidterapi. I alt 60 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i studiet. Deltagerne blev tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.

Patienter i interventionsgruppen lyttede til musik gennem hovedtelefoner under radionuklidbehandlingssessionen, mens patienter i kontrolgruppen modtog standardpleje uden musikintervention. Musikvalgene inkluderede forskellige typer ikke-verbal musik såsom klassisk musik, tyrkisk klassisk musik og andre instrumentale genrer. Deltagerne fik mulighed for at vælge deres foretrukne musik fra en foruddefineret liste.

Psykisk distress og angstaniveauer blev vurderet ved hjælp af Distress Thermometer og Hospital Anxiety and Depression Scale. Målinger blev foretaget før behandlingssessionen og igen efter afslutningen af radionuklidterapien. Studiet vurderede, om lytning til musik under behandlingen kunne reducere angst- og distressniveauer hos patienter, der modtog radionuklidterapi for prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention og implementering Berettigede patienter, der gennemgik radionuklidterapi på nuklearmedicinsk afdeling, blev vurderet for deltagelse i studiet. Efter at have modtaget information om studiet og afgivet skriftlig informeret samtykke, blev deltagerne tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Den første berettigede patient blev tildelt interventionsgruppen og den anden patient til kontrolgruppen. Denne sekvens blev fortsat, indtil i alt 60 patienter var inkluderet i studiet.

Patienter i interventionsgruppen lyttede til musik under radionuklidterapi, mens patienter i kontrolgruppen modtog standardpleje uden musikintervention.

Musikintervention Musikinterventionen bestod i at lytte til instrumental, ikke-verbal musik gennem hovedtelefoner under radionuklidterapi. Deltagerne kunne vælge deres foretrukne musik fra en kategoriseret liste, der inkluderede klassisk musik, tyrkisk klassisk musik, tyrkisk makam-musik (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), jazzmusik og andre instrumentale musikgenrer.

Musikafspilningslister blev udarbejdet i henhold til patienternes præferencer før behandlingssessionen. Deltagerne blev instrueret i, hvordan man bruger hovedtelefonerne og hvordan man justerer lydstyrken til et behageligt niveau. Musikken blev afspillet kontinuerligt under behandlingssessionen i ca. 20-40 minutter.

Individuel musikpræference blev betragtet som en vigtig faktor i interventionen. Derfor fik patienterne lov til at vælge musikgenrer, som de følte sig mest komfortable med. Kun instrumental eller tekstfri musik blev brugt for at minimere distraktion og fremme afslapning.

Interventionsprotokol Interventionsgruppe Før radionuklidterapi udfyldte deltagerne et spørgeskema vedrørende sociodemografiske og sygdomsrelaterede karakteristika. Baseline-niveauer for angst og distress blev målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Distress Thermometer.

Under radionuklidterapi lyttede patienterne til deres udvalgte musik gennem hovedtelefoner i ca. 20-40 minutter. Ved afslutningen af behandlingssessionen blev Distress Thermometer og HADS administreret igen for at vurdere post-behandlingsniveauer for angst og distress.

Kontrolgruppe Patienter i kontrolgruppen modtog standardpleje uden musikintervention. Før radionuklidterapi udfyldte deltagerne det sociodemografiske og sygdomsrelaterede spørgeskema samt baseline-vurderinger ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale og Distress Thermometer.

Ved afslutningen af behandlingssessionen blev de samme vurderingsværktøjer administreret igen for at evaluere post-behandlingsniveauer for angst og distress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Tyrkiet (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylul University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier Mandlige patienter på 18 år eller ældre Patienter diagnosticeret med prostatakræft Patienter, der modtager den første kursus radionuklidterapi Patienter uden høre- eller taleproblemer Patienter, der ikke modtager psykiatrisk behandling (ikke bruger angstdæmpende eller antidepressiv medicin) Patienter, der ikke er i slutstadiet af sygdommen Patienter, der har og er i stand til at bruge en smartphone med Android- eller iOS-operativsystem Patienter, der frivilligt har indvilliget i at deltage i undersøgelsen og har givet skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapigruppe
Patienter i denne gruppe lyttede til selvvalgt instrumental musik gennem hovedtelefoner under radionuklidbehandling. Musikken blev valgt i henhold til patientens præference fra en kategoriseret liste over ikke-verbale musiktyper. Musikken blev afspillet i cirka 20-40 minutter under behandlingssessionen.
Lytning til instrumental musik gennem hovedtelefoner under radionuklidbehandling i ca. 20-40 minutter baseret på patientens præference.
Ingen indgriben: kontrollergruppe
Patienter i denne gruppe modtog standardbehandling under radionuklidterapi uden nogen musikintervention. Angst og distressniveauer blev vurderet ved hjælp af de samme måleværktøjer som i interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau
Tidsramme: Baseline (før radionuklidterapi) og umiddelbart efter afslutning af hver radionuklidterapi-session, vurderet over tre behandlingscykler
Angstniveauer blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Skalaen blev administreret før radionuklidterapi og igen efter afslutningen af behandlingssessionen for at evaluere ændringer i angstniveauer mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Baseline (før radionuklidterapi) og umiddelbart efter afslutning af hver radionuklidterapi-session, vurderet over tre behandlingscykler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykisk belastningsniveau
Tidsramme: Baseline (før radionuklidterapi) og umiddelbart efter afslutningen af hver radionuklidterapi-session, vurderet over tre behandlingscyklusser
Niveau af psykisk ubehag vil blive vurderet ved hjælp af Distress Thermometer, som spænder fra 0 (intet ubehag) til 10 (ekstremt ubehag). Højere score indikerer større psykisk ubehag.
Baseline (før radionuklidterapi) og umiddelbart efter afslutningen af hver radionuklidterapi-session, vurderet over tre behandlingscyklusser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylül University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi

Abonner