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Auswirkungen der Musiktherapie auf Angst- und Belastungsniveaus während der Radionuklidbehandlung bei Prostatakrebspatienten (MUSIC-PRT)

7. März 2026 aktualisiert von: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Auswirkungen von Musiktherapie auf Angst- und Belastungsniveaus während der Radionuklidtherapie bei Prostatakrebspatienten

Diese Interventionsstudie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Musiktherapie auf Angst- und Belastungsniveaus bei Patienten mit Prostatakrebs zu bewerten, die sich einer Radionuklidtherapie unterziehen. Insgesamt 60 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.

Patienten in der Interventionsgruppe hörten während der Radionuklidbehandlungssitzung Musik über Kopfhörer, während Patienten in der Kontrollgruppe Standardversorgung ohne Musikintervention erhielten. Die Musikauswahl umfasste verschiedene Arten von nonverbaler Musik wie klassische Musik, türkische klassische Musik und andere instrumentale Genres. Den Teilnehmern wurde erlaubt, ihre bevorzugte Musik aus einer vordefinierten Liste auszuwählen.

Psychische Belastung und Angstniveaus wurden mithilfe des Distress Thermometer und der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet. Messungen wurden vor der Behandlungssitzung und erneut nach Abschluss der Radionuklidtherapie durchgeführt. Die Studie untersuchte, ob das Hören von Musik während der Behandlung Angst- und Belastungsniveaus bei Patienten, die Radionuklidtherapie wegen Prostatakrebs erhalten, reduzieren könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intervention und Implementierung: Für die Studie wurden geeignete Patienten, die sich einer Radionuklidtherapie in der nuklearmedizinischen Abteilung unterzogen, auf ihre Teilnahmebereitschaft hin bewertet. Nachdem sie über die Studie informiert worden waren und ihre schriftliche Einwilligung gegeben hatten, wurden die Teilnehmer entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Der erste geeignete Patient wurde der Interventionsgruppe zugewiesen und der zweite Patient der Kontrollgruppe. Diese Abfolge wurde fortgesetzt, bis insgesamt 60 Patienten in die Studie aufgenommen worden waren.

Patienten in der Interventionsgruppe hörten während der Radionuklidtherapie Musik, während Patienten in der Kontrollgruppe eine Standardversorgung ohne Musikintervention erhielten.

Musikintervention: Die Musikintervention bestand darin, während der Radionuklidtherapie instrumentale, nicht-verbale Musik über Kopfhörer zu hören. Die Teilnehmer durften ihre bevorzugte Musik aus einer kategorisierten Liste auswählen, die klassische Musik, türkische klassische Musik, türkische Makam-Musik (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), Jazzmusik und andere instrumentale Musikgenres umfasste.

Musikplaylists wurden entsprechend den Patientenpräferenzen vor der Behandlungssitzung erstellt. Die Teilnehmer wurden in der Verwendung der Kopfhörer und der Einstellung der Lautstärke auf ein angenehmes Niveau unterwiesen. Die Musik wurde während der Behandlungssitzung für etwa 20-40 Minuten kontinuierlich abgespielt.

Die individuelle Musikpräferenz wurde als wichtiger Faktor in der Intervention betrachtet. Daher durften die Patienten Musikgenres auswählen, mit denen sie sich am wohlsten fühlten. Es wurde ausschließlich instrumentale oder textfreie Musik verwendet, um Ablenkung zu minimieren und Entspannung zu fördern.

Interventionsprotokoll Interventionsgruppe: Vor der Radionuklidtherapie füllten die Teilnehmer einen Fragebogen zu soziodemografischen und krankheitsbezogenen Merkmalen aus. Die Ausgangswerte von Angst und Belastung wurden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und dem Distress Thermometer gemessen.

Während der Radionuklidtherapie hörten die Patienten ihre ausgewählte Musik für etwa 20-40 Minuten über Kopfhörer. Am Ende der Behandlungssitzung wurden das Distress Thermometer und die HADS erneut durchgeführt, um die Angst- und Belastungsniveaus nach der Behandlung zu bewerten.

Kontrollgruppe: Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine Standardversorgung ohne Musikintervention. Vor der Radionuklidtherapie füllten die Teilnehmer den soziodemografischen und krankheitsbezogenen Fragebogen sowie die Basisbewertungen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale und dem Distress Thermometer aus.

Am Ende der Behandlungssitzung wurden dieselben Bewertungsinstrumente erneut durchgeführt, um die Angst- und Belastungsniveaus nach der Behandlung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Türkei (türkiye), 35330
        • Dokuz Eylul University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien Männliche Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter Patienten mit diagnostiziertem Prostatakrebs Patienten, die die erste Runde der Radionuklidtherapie erhalten Patienten ohne Hör- oder Sprachprobleme Patienten, die keine psychiatrische Behandlung erhalten (keine angstlösenden oder antidepressiven Medikamente verwenden) Patienten, die sich nicht im Endstadium der Erkrankung befinden Patienten, die ein Smartphone mit Android- oder iOS-Betriebssystem besitzen und nutzen können Patienten, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe hörten während der Radionuklidtherapie selbst ausgewählte instrumentale Musik über Kopfhörer. Die Musik wurde entsprechend der Präferenz des Patienten aus einer kategorisierten Liste nonverbaler Musiktypen ausgewählt. Die Musik wurde während der Behandlungssitzung für etwa 20-40 Minuten abgespielt.
Das Anhören von Instrumentalmusik über Kopfhörer während der Radionuklidtherapie für etwa 20-40 Minuten, basierend auf Patientenpräferenz.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhielten während der Radionuklidtherapie Standardversorgung ohne jegliche Musikintervention.
Angst- und Belastungsniveaus wurden mit denselben Messinstrumenten wie in der Interventionsgruppe bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Baseline (vor der Radionuklidtherapie) und unmittelbar nach Abschluss jeder Radionuklidtherapiesitzung, bewertet über drei Behandlungszyklen
Angstniveaus wurden mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Die Skala wurde vor der Radionuklidtherapie und erneut nach Abschluss der Behandlungssitzung angewendet, um Veränderungen der Angstniveaus zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe zu bewerten.
Baseline (vor der Radionuklidtherapie) und unmittelbar nach Abschluss jeder Radionuklidtherapiesitzung, bewertet über drei Behandlungszyklen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Belastungsniveaus
Zeitfenster: Baseline (vor der Radionuklidtherapie) und unmittelbar nach Abschluss jeder Radionuklidtherapie-Sitzung, bewertet über drei Behandlungszyklen
Das Belastungsniveau wird mithilfe des Belastungsthermometers bewertet, das von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung) reicht. Höhere Werte deuten auf eine stärkere psychische Belastung hin.
Baseline (vor der Radionuklidtherapie) und unmittelbar nach Abschluss jeder Radionuklidtherapie-Sitzung, bewertet über drei Behandlungszyklen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylül University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musiktherapie

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