Vlivy muzikoterapie na úroveň úzkosti a stresu během léčby radionuklidy u pacientů s rakovinou prostaty (MUSIC-PRT)
Efekty muzikoterapie na úroveň úzkosti a stresu během léčby radionuklidy u pacientů s rakovinou prostaty
Tato intervenční studie měla za cíl vyhodnotit účinky muzikoterapie na úroveň úzkosti a stresu u pacientů s rakovinou prostaty podstupujících radionuklidovou terapii. Do studie bylo zařazeno celkem 60 pacientů, kteří splňovali stanovená kritéria. Účastníci byli rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Pacienti v intervenční skupině poslouchali během sezení radionuklidové terapie hudbu prostřednictvím sluchátek, zatímco pacienti v kontrolní skupině dostávali standardní péči bez hudební intervence. Výběr hudby zahrnoval různé typy neverbální hudby, jako je klasická hudba, turecká klasická hudba a další instrumentální žánry. Účastníkům bylo umožněno vybrat si preferovanou hudbu z předem stanoveného seznamu.
Psychologický stres a úroveň úzkosti byly hodnoceny pomocí Distress Thermometer a Hospital Anxiety and Depression Scale. Měření byla provedena před zahájením léčby a znovu po dokončení radionuklidové terapie. Studie vyhodnocovala, zda poslech hudby během léčby může snížit úroveň úzkosti a stresu u pacientů podstupujících radionuklidovou terapii pro rakovinu prostaty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence a implementace Pacienti splňující kritéria pro zařazení, kteří podstupovali radionuklidovou terapii na oddělení nukleární medicíny, byli vyhodnoceni pro účast ve studii. Po obdržení informací o studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu byli účastníci rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. První způsobilý pacient byl přiřazen do intervenční skupiny a druhý pacient do kontrolní skupiny. Tato posloupnost pokračovala, dokud nebylo do studie zařazeno celkem 60 pacientů.
Pacienti v intervenční skupině poslouchali hudbu během radionuklidové terapie, zatímco pacienti v kontrolní skupině dostávali standardní péči bez hudební intervence.
Hudební intervence Hudební intervence spočívala v poslechu instrumentální, neverbální hudby prostřednictvím sluchátek během radionuklidové terapie. Účastníkům bylo umožněno zvolit si preferovanou hudbu z kategorizovaného seznamu, který zahrnoval klasickou hudbu, tureckou klasickou hudbu, tureckou makam hudbu (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), jazzovou hudbu a další instrumentální hudební žánry.
Hudební playlisty byly připraveny podle preferencí pacientů před terapeutickým sezením. Účastníci byli poučeni, jak používat sluchátka a jak nastavit hlasitost na komfortní úroveň. Hudba byla přehrávána nepřetržitě během terapeutického sezení po dobu přibližně 20–40 minut.
Individuální hudební preference byla považována za důležitý faktor intervence. Proto bylo pacientům umožněno vybrat si hudební žánry, se kterými se cítili nejpohodlněji. Byla použita pouze instrumentální nebo textově bezproblémová hudba, aby se minimalizovalo rozptýlení a podpořila relaxace.
Protokol intervence Intervenční skupina Před radionuklidovou terapií účastníci vyplnili dotazník týkající se sociodemografických a nemocí souvisejících charakteristik. Bazální úrovně úzkosti a distresu byly měřeny pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) a Distresového teploměru.
Během radionuklidové terapie pacienti poslouchali vybranou hudbu prostřednictvím sluchátek po dobu přibližně 20–40 minut. Na konci terapeutického sezení byly opětovně podány Distresový teploměr a HADS, aby se posoudily úrovně úzkosti a distresu po léčbě.
Kontrolní skupina Pacienti v kontrolní skupině dostávali standardní péči bez hudební intervence. Před radionuklidovou terapií účastníci vyplnili sociodemografický a nemocí související dotazník a také bazální hodnocení pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocnici a Distresového teploměru.
Na konci terapeutického sezení byly stejné hodnotící nástroje podány znovu, aby se vyhodnotily úrovně úzkosti a distresu po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turecko (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová muzikoterapie
Pacienti v této skupině poslouchali během radionuklidové terapie vlastní výběr instrumentální hudby prostřednictvím sluchátek.
Hudba byla zvolena podle preference pacienta z kategorizovaného seznamu neverbálních typů hudby.
Hudba byla přehrávána přibližně 20-40 minut během léčebného sezení.
|
Poslech instrumentální hudby přes sluchátka během radionuklidní terapie po dobu přibližně 20-40 minut podle preference pacienta.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostávali standardní péči během radionuklidové terapie bez jakékoli hudební intervence.
Úrovně úzkosti a stresu byly hodnoceny pomocí stejných měřicích nástrojů jako v intervenční skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: Baseline (před radionuklidní terapií) a bezprostředně po dokončení každé sezení radionuklidní terapie, hodnoceno během tří léčebných cyklů
|
Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Škála byla použita před radionuklidovou terapií a znovu po dokončení léčebné seance, aby se vyhodnotily změny v úrovni úzkosti mezi intervenční a kontrolní skupinou. |
Baseline (před radionuklidní terapií) a bezprostředně po dokončení každé sezení radionuklidní terapie, hodnoceno během tří léčebných cyklů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně psychické tísně
Časové okno: Výchozí hodnoty (před radionuklidní terapií) a bezprostředně po dokončení každé sezení radionuklidní terapie, hodnoceno během tří léčebných cyklů
|
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí teploměru úzkosti, který se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost).
Vyšší skóre znamená větší psychickou úzkost.
|
Výchozí hodnoty (před radionuklidní terapií) a bezprostředně po dokončení každé sezení radionuklidní terapie, hodnoceno během tří léčebných cyklů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylül University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rennie C, Irvine DS, Huang E, Huang J. Music Therapy as a Form of Nonpharmacologic Pain Modulation in Patients with Cancer: A Systematic Review of the Current Literature. Cancers (Basel). 2022 Sep 11;14(18):4416. doi: 10.3390/cancers14184416.
- Valero-Cantero I, Casals C, Espinar-Toledo M, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Garcia-Agua Soler N, Vazquez-Sanchez MA. Effect of Self-Chosen Music in Alleviating the Burden on Family Caregivers of Patients with Advanced Cancer: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4662. doi: 10.3390/ijerph20054662.
- Begovac J, Kuzmanovic N, Bejuk D. Comparison of clinical characteristics of group A streptococcal bacteremia in children and adults. Clin Infect Dis. 1996 Jul;23(1):97-100. doi: 10.1093/clinids/23.1.97.
- He H, Li Z, Zhao X, Chen X. The effect of music therapy on anxiety and pain in patients undergoing prostate biopsy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2023 Mar;72:102913. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102913. Epub 2022 Dec 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Novotvary prostaty
- Úzkostné poruchy
- Choroba
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Smyslové umělecké terapie
- Hudební terapie
Další identifikační čísla studie
- DokuzEU-SBE-EUT-02 (Jiný identifikátor: Dokuz Eylul University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .