Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della Musicoterapia sui Livelli di Ansia e Angoscia Durante il Trattamento con Radionuclidi in Pazienti con Cancro alla Prostata (MUSIC-PRT)

7 marzo 2026 aggiornato da: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Effetti della Musicoterapia sui Livelli di Ansia e Distress Durante il Trattamento con Radionuclidi nei Pazienti con Cancro alla Prostata

Questo studio interventistico mirava a valutare gli effetti della musicoterapia sui livelli di ansia e di distress nei pazienti con carcinoma prostatico sottoposti a terapia con radionuclidi. Un totale di 60 pazienti che soddisfacevano i criteri di eleggibilità sono stati inclusi nello studio. I partecipanti sono stati assegnati a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.

I pazienti del gruppo di intervento hanno ascoltato musica tramite cuffie durante la seduta di trattamento con radionuclidi, mentre i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto le cure standard senza intervento musicale. Le selezioni musicali includevano vari tipi di musica non verbale come musica classica, musica classica turca e altri generi strumentali. Ai partecipanti è stato permesso di selezionare la musica preferita da un elenco predefinito.

Il distress psicologico e i livelli di ansia sono stati valutati utilizzando il Termometro del Distress e la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera. Le misurazioni sono state ottenute prima della seduta di trattamento e nuovamente dopo il completamento della terapia con radionuclidi. Lo studio ha valutato se l'ascolto di musica durante il trattamento potesse ridurre i livelli di ansia e distress nei pazienti sottoposti a terapia con radionuclidi per il carcinoma prostatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Intervento e Implementazione I pazienti eleggibili sottoposti a terapia con radionuclidi nell'unità di medicina nucleare sono stati valutati per la partecipazione allo studio. Dopo aver ricevuto informazioni sullo studio e aver fornito il consenso informato scritto, i partecipanti sono stati assegnati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il primo paziente eleggibile è stato assegnato al gruppo di intervento e il secondo paziente al gruppo di controllo. Questa sequenza è proseguita fino a quando un totale di 60 pazienti è stato incluso nello studio.

I pazienti nel gruppo di intervento hanno ascoltato musica durante la terapia con radionuclidi, mentre i pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure standard senza intervento musicale.

Intervento Musicale L'intervento musicale consisteva nell'ascolto di musica strumentale e non verbale tramite cuffie durante la terapia con radionuclidi. Ai partecipanti è stato permesso di scegliere la musica preferita da un elenco categorizzato che includeva musica classica, musica classica turca, musica makam turca (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), musica jazz e altri generi musicali strumentali.

Le playlist musicali sono state preparate in base alle preferenze dei pazienti prima della sessione di trattamento. Ai partecipanti è stato spiegato come utilizzare le cuffie e come regolare il volume a un livello confortevole. La musica è stata riprodotta continuamente durante la sessione di trattamento per circa 20-40 minuti.

La preferenza musicale individuale è stata considerata un fattore importante nell'intervento. Pertanto, ai pazienti è stato permesso di selezionare generi musicali con cui si sentivano più a loro agio. È stata utilizzata solo musica strumentale o senza testo per minimizzare le distrazioni e promuovere il rilassamento.

Protocollo di Intervento Gruppo di Intervento Prima della terapia con radionuclidi, i partecipanti hanno compilato un questionario sulle caratteristiche sociodemografiche e relative alla malattia. I livelli basali di ansia e stress sono stati misurati utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS) e il Termometro dello Stress.

Durante la terapia con radionuclidi, i pazienti hanno ascoltato la musica selezionata tramite cuffie per circa 20-40 minuti. Alla fine della sessione di trattamento, il Termometro dello Stress e la HADS sono stati somministrati nuovamente per valutare i livelli di ansia e stress post-trattamento.

Gruppo di Controllo I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure standard senza intervento musicale. Prima della terapia con radionuclidi, i partecipanti hanno compilato il questionario sociodemografico e relativo alla malattia, nonché le valutazioni basali utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera e il Termometro dello Stress.

Alla fine della sessione di trattamento, gli stessi strumenti di valutazione sono stati somministrati nuovamente per valutare i livelli di ansia e stress post-trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turchia (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylul University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 18 anni Pazienti con diagnosi di cancro alla prostata Pazienti che ricevono il primo ciclo di terapia con radionuclidi Pazienti senza problemi di udito o di linguaggio Pazienti che non ricevono trattamento psichiatrico (non utilizzano farmaci ansiolitici o antidepressivi) Pazienti che non si trovano nella fase terminale della malattia Pazienti che possiedono e sono in grado di utilizzare uno smartphone con sistema operativo Android o iOS Pazienti che hanno acconsentito volontariamente a partecipare allo studio e hanno fornito un consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Musicoterapia
I pazienti in questo gruppo hanno ascoltato musica strumentale autoselezionata attraverso cuffie durante la terapia con radionuclidi. La musica è stata scelta in base alla preferenza del paziente da un elenco categorizzato di tipi di musica non verbale. La musica è stata riprodotta per circa 20-40 minuti durante la sessione di trattamento.
Ascoltare musica strumentale attraverso cuffie durante la terapia con radionuclidi per circa 20-40 minuti in base alle preferenze del paziente.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo hanno ricevuto cure standard durante la terapia con radionuclidi senza alcun intervento musicale. I livelli di ansia e di stress sono stati valutati utilizzando gli stessi strumenti di misurazione del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Ansia
Lasso di tempo: Baseline (prima della terapia con radionuclidi) e immediatamente dopo il completamento di ogni sessione di terapia con radionuclidi, valutata in tre cicli di trattamento
I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS). La scala è stata somministrata prima della terapia con radionuclidi e nuovamente dopo il completamento della sessione di trattamento per valutare le variazioni nei livelli di ansia tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Baseline (prima della terapia con radionuclidi) e immediatamente dopo il completamento di ogni sessione di terapia con radionuclidi, valutata in tre cicli di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Stress Psicologico
Lasso di tempo: Baseline (prima della terapia con radionuclidi) e immediatamente dopo il completamento di ogni sessione di terapia con radionuclidi, valutato nel corso di tre cicli di trattamento
I livelli di disagio saranno valutati utilizzando il Termometro del Disagio, che va da 0 (nessun disagio) a 10 (disagio estremo). Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
Baseline (prima della terapia con radionuclidi) e immediatamente dopo il completamento di ogni sessione di terapia con radionuclidi, valutato nel corso di tre cicli di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylül University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per proteggere la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Musicoterapia

Sottoscrivi