- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07464964
Effetti della Musicoterapia sui Livelli di Ansia e Angoscia Durante il Trattamento con Radionuclidi in Pazienti con Cancro alla Prostata (MUSIC-PRT)
Effetti della Musicoterapia sui Livelli di Ansia e Distress Durante il Trattamento con Radionuclidi nei Pazienti con Cancro alla Prostata
Questo studio interventistico mirava a valutare gli effetti della musicoterapia sui livelli di ansia e di distress nei pazienti con carcinoma prostatico sottoposti a terapia con radionuclidi. Un totale di 60 pazienti che soddisfacevano i criteri di eleggibilità sono stati inclusi nello studio. I partecipanti sono stati assegnati a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.
I pazienti del gruppo di intervento hanno ascoltato musica tramite cuffie durante la seduta di trattamento con radionuclidi, mentre i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto le cure standard senza intervento musicale. Le selezioni musicali includevano vari tipi di musica non verbale come musica classica, musica classica turca e altri generi strumentali. Ai partecipanti è stato permesso di selezionare la musica preferita da un elenco predefinito.
Il distress psicologico e i livelli di ansia sono stati valutati utilizzando il Termometro del Distress e la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera. Le misurazioni sono state ottenute prima della seduta di trattamento e nuovamente dopo il completamento della terapia con radionuclidi. Lo studio ha valutato se l'ascolto di musica durante il trattamento potesse ridurre i livelli di ansia e distress nei pazienti sottoposti a terapia con radionuclidi per il carcinoma prostatico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Intervento e Implementazione I pazienti eleggibili sottoposti a terapia con radionuclidi nell'unità di medicina nucleare sono stati valutati per la partecipazione allo studio. Dopo aver ricevuto informazioni sullo studio e aver fornito il consenso informato scritto, i partecipanti sono stati assegnati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il primo paziente eleggibile è stato assegnato al gruppo di intervento e il secondo paziente al gruppo di controllo. Questa sequenza è proseguita fino a quando un totale di 60 pazienti è stato incluso nello studio.
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ascoltato musica durante la terapia con radionuclidi, mentre i pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure standard senza intervento musicale.
Intervento Musicale L'intervento musicale consisteva nell'ascolto di musica strumentale e non verbale tramite cuffie durante la terapia con radionuclidi. Ai partecipanti è stato permesso di scegliere la musica preferita da un elenco categorizzato che includeva musica classica, musica classica turca, musica makam turca (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), musica jazz e altri generi musicali strumentali.
Le playlist musicali sono state preparate in base alle preferenze dei pazienti prima della sessione di trattamento. Ai partecipanti è stato spiegato come utilizzare le cuffie e come regolare il volume a un livello confortevole. La musica è stata riprodotta continuamente durante la sessione di trattamento per circa 20-40 minuti.
La preferenza musicale individuale è stata considerata un fattore importante nell'intervento. Pertanto, ai pazienti è stato permesso di selezionare generi musicali con cui si sentivano più a loro agio. È stata utilizzata solo musica strumentale o senza testo per minimizzare le distrazioni e promuovere il rilassamento.
Protocollo di Intervento Gruppo di Intervento Prima della terapia con radionuclidi, i partecipanti hanno compilato un questionario sulle caratteristiche sociodemografiche e relative alla malattia. I livelli basali di ansia e stress sono stati misurati utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS) e il Termometro dello Stress.
Durante la terapia con radionuclidi, i pazienti hanno ascoltato la musica selezionata tramite cuffie per circa 20-40 minuti. Alla fine della sessione di trattamento, il Termometro dello Stress e la HADS sono stati somministrati nuovamente per valutare i livelli di ansia e stress post-trattamento.
Gruppo di Controllo I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure standard senza intervento musicale. Prima della terapia con radionuclidi, i partecipanti hanno compilato il questionario sociodemografico e relativo alla malattia, nonché le valutazioni basali utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera e il Termometro dello Stress.
Alla fine della sessione di trattamento, gli stessi strumenti di valutazione sono stati somministrati nuovamente per valutare i livelli di ansia e stress post-trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turchia (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Musicoterapia
I pazienti in questo gruppo hanno ascoltato musica strumentale autoselezionata attraverso cuffie durante la terapia con radionuclidi.
La musica è stata scelta in base alla preferenza del paziente da un elenco categorizzato di tipi di musica non verbale.
La musica è stata riprodotta per circa 20-40 minuti durante la sessione di trattamento.
|
Ascoltare musica strumentale attraverso cuffie durante la terapia con radionuclidi per circa 20-40 minuti in base alle preferenze del paziente.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo hanno ricevuto cure standard durante la terapia con radionuclidi senza alcun intervento musicale.
I livelli di ansia e di stress sono stati valutati utilizzando gli stessi strumenti di misurazione del gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Livello di Ansia
Lasso di tempo: Baseline (prima della terapia con radionuclidi) e immediatamente dopo il completamento di ogni sessione di terapia con radionuclidi, valutata in tre cicli di trattamento
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I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS).
La scala è stata somministrata prima della terapia con radionuclidi e nuovamente dopo il completamento della sessione di trattamento per valutare le variazioni nei livelli di ansia tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
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Baseline (prima della terapia con radionuclidi) e immediatamente dopo il completamento di ogni sessione di terapia con radionuclidi, valutata in tre cicli di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Livello di Stress Psicologico
Lasso di tempo: Baseline (prima della terapia con radionuclidi) e immediatamente dopo il completamento di ogni sessione di terapia con radionuclidi, valutato nel corso di tre cicli di trattamento
|
I livelli di disagio saranno valutati utilizzando il Termometro del Disagio, che va da 0 (nessun disagio) a 10 (disagio estremo).
Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
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Baseline (prima della terapia con radionuclidi) e immediatamente dopo il completamento di ogni sessione di terapia con radionuclidi, valutato nel corso di tre cicli di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylül University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rennie C, Irvine DS, Huang E, Huang J. Music Therapy as a Form of Nonpharmacologic Pain Modulation in Patients with Cancer: A Systematic Review of the Current Literature. Cancers (Basel). 2022 Sep 11;14(18):4416. doi: 10.3390/cancers14184416.
- Valero-Cantero I, Casals C, Espinar-Toledo M, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Garcia-Agua Soler N, Vazquez-Sanchez MA. Effect of Self-Chosen Music in Alleviating the Burden on Family Caregivers of Patients with Advanced Cancer: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4662. doi: 10.3390/ijerph20054662.
- Begovac J, Kuzmanovic N, Bejuk D. Comparison of clinical characteristics of group A streptococcal bacteremia in children and adults. Clin Infect Dis. 1996 Jul;23(1):97-100. doi: 10.1093/clinids/23.1.97.
- He H, Li Z, Zhao X, Chen X. The effect of music therapy on anxiety and pain in patients undergoing prostate biopsy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2023 Mar;72:102913. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102913. Epub 2022 Dec 26.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Neoplasie prostatiche
- Disturbi d'ansia
- Patologia
- Terapie
- Terapie complementari
- Cura del paziente
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapie artistiche sensoriali
- Musicoterapia
Altri numeri di identificazione dello studio
- DokuzEU-SBE-EUT-02 (Altro identificatore: Dokuz Eylul University)
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