Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van muziektherapie op angst- en distressniveaus tijdens radionuclidebehandeling bij patiënten met prostaatkanker (MUSIC-PRT)

7 maart 2026 bijgewerkt door: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Deze interventionele studie had tot doel de effecten van muziektherapie op angst- en distressniveaus te evalueren bij patiënten met prostaatkanker die radionuclide therapie ondergaan. In totaal werden 60 patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden in de studie opgenomen. Deelnemers werden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.

Patiënten in de interventiegroep luisterden via hoofdtelefoons naar muziek tijdens de radionuclide behandelingssessie, terwijl patiënten in de controlegroep standaardzorg ontvingen zonder muziekinterventie. De muziekselecties omvatten verschillende soorten non-verbale muziek zoals klassieke muziek, Turkse klassieke muziek en andere instrumentale genres. Deelnemers mochten hun voorkeursmuziek selecteren uit een vooraf bepaalde lijst.

Psychologische distress en angstniveaus werden beoordeeld met behulp van de Distress Thermometer en de Hospital Anxiety and Depression Scale. Metingen werden verkregen vóór de behandelingssessie en opnieuw na voltooiing van de radionuclide therapie. De studie evalueerde of het luisteren naar muziek tijdens de behandeling angst- en distressniveaus kon verminderen bij patiënten die radionuclide therapie voor prostaatkanker ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventie en implementatie Patiënten die in aanmerking kwamen voor radionuclidetherapie op de nucleaire geneeskunde-afdeling werden geëvalueerd voor deelname aan het onderzoek. Na informatie over het onderzoek te hebben ontvangen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben verleend, werden de deelnemers toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. De eerste in aanmerking komende patiënt werd toegewezen aan de interventiegroep en de tweede patiënt aan de controlegroep. Deze volgorde werd voortgezet totdat in totaal 60 patiënten in het onderzoek waren opgenomen.

Patiënten in de interventiegroep luisterden naar muziek tijdens radionuclidetherapie, terwijl patiënten in de controlegroep standaardzorg kregen zonder muziekinterventie.

Muziekinterventie De muziekinterventie bestond uit het luisteren naar instrumentale, non-verbale muziek via een hoofdtelefoon tijdens radionuclidetherapie. Deelnemers mochten hun voorkeursmuziek kiezen uit een gecategoriseerde lijst met klassieke muziek, Turkse klassieke muziek, Turkse makam-muziek (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), jazzmuziek en andere instrumentale muziekgenres.

Muziekafspeellijsten werden voorafgaand aan de behandelingssessie samengesteld volgens patiëntvoorkeuren. Deelnemers kregen instructies over het gebruik van de hoofdtelefoon en het instellen van het volume op een comfortabel niveau. De muziek werd continu afgespeeld tijdens de behandelingssessie gedurende ongeveer 20-40 minuten.

Individuele muziekvoorkeur werd beschouwd als een belangrijke factor in de interventie. Daarom mochten patiënten muziekgenres selecteren waar zij zich het prettigst bij voelden. Alleen instrumentale of tekstloze muziek werd gebruikt om afleiding te minimaliseren en ontspanning te bevorderen.

Interventieprotocol Interventiegroep Voorafgaand aan radionuclidetherapie voltooiden deelnemers een vragenlijst over sociaal-demografische en ziektegerelateerde kenmerken. Basisniveaus van angst en distress werden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en de Distress Thermometer.

Tijdens radionuclidetherapie luisterden patiënten ongeveer 20-40 minuten naar hun geselecteerde muziek via een hoofdtelefoon. Aan het einde van de behandelingssessie werden de Distress Thermometer en HADS opnieuw afgenomen om de angst- en distressniveaus na de behandeling te beoordelen.

Controlegroep Patiënten in de controlegroep kregen standaardzorg zonder muziekinterventie. Voorafgaand aan radionuclidetherapie voltooiden deelnemers de sociaal-demografische en ziektegerelateerde vragenlijst evenals basisbeoordelingen met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale en de Distress Thermometer.

Aan het einde van de behandelingssessie werden dezelfde beoordelingsinstrumenten opnieuw afgenomen om de angst- en distressniveaus na de behandeling te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turkije (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylül University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria Mannelijke patiënten van 18 jaar of ouder Patiënten met de diagnose prostaatkanker Patiënten die de eerste kuur radionuclidetherapie ondergaan Patiënten zonder gehoor- of spraakproblemen Patiënten die geen psychiatrische behandeling ondergaan (geen gebruik van angstremmende of antidepressieve medicatie) Patiënten die zich niet in het terminale stadium van de ziekte bevinden Patiënten die een smartphone met een Android- of iOS-besturingssysteem hebben en kunnen gebruiken Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben verleend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie Groep
Patiënten in deze groep luisterden tijdens radionuclidetherapie via een hoofdtelefoon naar zelfgekozen instrumentale muziek. De muziek werd gekozen volgens de voorkeur van de patiënt uit een gecategoriseerde lijst van non-verbale muziektypen. De muziek werd ongeveer 20-40 minuten afgespeeld tijdens de behandelingssessie.
Gedragsmatig: Muziektherapie
Luisteren naar instrumentale muziek via hoofdtelefoons tijdens radionuclidetherapie gedurende ongeveer 20-40 minuten, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt.
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten in deze groep kregen standaardzorg tijdens radionuclidentherapie zonder enige muziekinterventie. Angst- en stressniveaus werden beoordeeld met dezelfde meetinstrumenten als in de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveau
Tijdsspanne: Baseline (voor radionuclidentherapie) en direct na voltooiing van elke radionuclidentherapiesessie, beoordeeld over drie behandelcycli
Het angstniveau werd beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De schaal werd afgenomen vóór radionuclidetherapie en opnieuw na voltooiing van de behandelingssessie om veranderingen in angstniveaus tussen de interventie- en controlegroepen te evalueren.
Baseline (voor radionuclidentherapie) en direct na voltooiing van elke radionuclidentherapiesessie, beoordeeld over drie behandelcycli

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveau van psychische nood
Tijdsspanne: Baseline (vóór radionuclidentherapie) en direct na voltooiing van elke radionuclidentherapiesessie, beoordeeld over drie behandelcycli
De mate van distress wordt beoordeeld met behulp van de Distress Thermometer, die loopt van 0 (geen distress) tot 10 (extreme distress).
Hogere scores duiden op grotere psychologische distress.
Baseline (vóór radionuclidentherapie) en direct na voltooiing van elke radionuclidentherapiesessie, beoordeeld over drie behandelcycli

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DokuzEU-SBE-EUT-02 (Andere identificatie: Dokuz Eylul University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren