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Effets de la musicothérapie sur les niveaux d'anxiété et de détresse pendant le traitement par radionucléides chez les patients atteints de cancer de la prostate (MUSIC-PRT)

7 mars 2026 mis à jour par: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Effets de la Musicothérapie sur les Niveaux d'Anxiété et de Détresse pendant le Traitement par Radionucléides chez les Patients atteints d'un Cancer de la Prostate

Cette étude interventionnelle visait à évaluer les effets de la musicothérapie sur les niveaux d'anxiété et de détresse chez les patients atteints d'un cancer de la prostate subissant une thérapie par radionucléides. Au total, 60 patients répondant aux critères d'éligibilité ont été inclus dans l'étude. Les participants ont été assignés soit à un groupe d'intervention, soit à un groupe témoin.

Les patients du groupe d'intervention ont écouté de la musique via des écouteurs pendant la séance de traitement par radionucléides, tandis que les patients du groupe témoin ont reçu des soins standard sans intervention musicale. Les sélections musicales comprenaient divers types de musique non verbale tels que la musique classique, la musique classique turque et d'autres genres instrumentaux. Les participants ont été autorisés à choisir leur musique préférée parmi une liste prédéfinie.

La détresse psychologique et les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide du Thermomètre de Détresse et de l'Échelle d'Anxiété et de Dépression Hospitalière. Les mesures ont été obtenues avant la séance de traitement et à nouveau après l'achèvement de la thérapie par radionucléides. L'étude a évalué si l'écoute de musique pendant le traitement pouvait réduire les niveaux d'anxiété et de détresse chez les patients recevant une thérapie par radionucléides pour un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Intervention et mise en œuvre Les patients éligibles subissant une thérapie par radionucléides dans l'unité de médecine nucléaire ont été évalués pour la participation à l'étude. Après avoir reçu des informations sur l'étude et fourni un consentement éclairé écrit, les participants ont été répartis soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Le premier patient éligible a été assigné au groupe d'intervention et le deuxième patient au groupe témoin. Cette séquence a été poursuivie jusqu'à ce qu'un total de 60 patients soient inclus dans l'étude.

Les patients du groupe d'intervention ont écouté de la musique pendant la thérapie par radionucléides, tandis que les patients du groupe témoin ont reçu des soins standard sans intervention musicale.

Intervention musicale L'intervention musicale consistait à écouter de la musique instrumentale et non verbale via des écouteurs pendant la thérapie par radionucléides. Les participants pouvaient choisir leur musique préférée parmi une liste catégorisée incluant la musique classique, la musique classique turque, la musique makam turque (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), la musique jazz et d'autres genres musicaux instrumentaux.

Les listes de lecture musicales ont été préparées selon les préférences des patients avant la séance de traitement. Les participants ont reçu des instructions sur l'utilisation des écouteurs et sur la façon d'ajuster le volume à un niveau confortable. La musique a été diffusée en continu pendant la séance de traitement pendant environ 20 à 40 minutes.

La préférence musicale individuelle a été considérée comme un facteur important dans l'intervention. Par conséquent, les patients ont été autorisés à sélectionner les genres musicaux avec lesquels ils se sentaient le plus à l'aise. Seule de la musique instrumentale ou sans paroles a été utilisée pour minimiser la distraction et favoriser la relaxation.

Protocole d'intervention Groupe d'intervention Avant la thérapie par radionucléides, les participants ont rempli un questionnaire concernant les caractéristiques sociodémographiques et liées à la maladie. Les niveaux de base d'anxiété et de détresse ont été mesurés à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et du thermomètre de détresse.

Pendant la thérapie par radionucléides, les patients ont écouté leur musique sélectionnée via des écouteurs pendant environ 20 à 40 minutes. À la fin de la séance de traitement, le thermomètre de détresse et le HADS ont été administrés à nouveau pour évaluer les niveaux d'anxiété et de détresse post-traitement.

Groupe témoin Les patients du groupe témoin ont reçu des soins standard sans intervention musicale. Avant la thérapie par radionucléides, les participants ont rempli le questionnaire sociodémographique et lié à la maladie ainsi que les évaluations de base utilisant l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière et le thermomètre de détresse.

À la fin de la séance de traitement, les mêmes outils d'évaluation ont été administrés à nouveau pour évaluer les niveaux d'anxiété et de détresse post-traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turquie (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylül University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion Patients de sexe masculin âgés de 18 ans ou plus Patients diagnostiqués d'un cancer de la prostate Patients recevant le premier cycle de thérapie par radionucléides Patients sans problèmes d'audition ou d'élocution Patients ne recevant pas de traitement psychiatrique (n'utilisant pas de médicaments anxiolytiques ou antidépresseurs) Patients qui ne sont pas au stade terminal de la maladie Patients qui possèdent et sont capables d'utiliser un smartphone avec un système d'exploitation Android ou iOS Patients qui ont volontairement accepté de participer à l'étude et ont fourni un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Musicothérapie
Les patients de ce groupe ont écouté de la musique instrumentale auto-sélectionnée via des écouteurs pendant la thérapie par radionucléides. La musique a été choisie selon la préférence du patient à partir d'une liste catégorisée de types de musique non verbale. La musique a été jouée pendant environ 20 à 40 minutes pendant la séance de traitement.
Écouter de la musique instrumentale au casque pendant la radiothérapie par radionucléides pendant environ 20 à 40 minutes selon la préférence du patient.
Aucune intervention: groupe témoin
Les patients de ce groupe ont reçu les soins standards pendant la thérapie par radionucléides sans aucune intervention musicale. Les niveaux d'anxiété et de détresse ont été évalués en utilisant les mêmes outils de mesure que dans le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'anxiété
Délai: Baseline (avant la radiothérapie par radionucléides) et immédiatement après la fin de chaque séance de radiothérapie par radionucléides, évalué sur trois cycles de traitement
Les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide de l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). L'échelle a été administrée avant la radiothérapie vectorisée et à nouveau après la fin de la séance de traitement pour évaluer les changements des niveaux d'anxiété entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Baseline (avant la radiothérapie par radionucléides) et immédiatement après la fin de chaque séance de radiothérapie par radionucléides, évalué sur trois cycles de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de détresse psychologique
Délai: Ligne de base (avant la thérapie par radionucléides) et immédiatement après la fin de chaque séance de thérapie par radionucléides, évaluée sur trois cycles de traitement
Les niveaux de détresse seront évalués à l'aide du Thermomètre de la Détresse, qui va de 0 (pas de détresse) à 10 (détresse extrême). Des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique plus importante.
Ligne de base (avant la thérapie par radionucléides) et immédiatement après la fin de chaque séance de thérapie par radionucléides, évaluée sur trois cycles de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour protéger la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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