Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na poziom lęku i dystresu podczas leczenia radionuklidami u pacjentów z rakiem prostaty (MUSIC-PRT)

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Wpływ muzykoterapii na poziom lęku i stresu podczas leczenia radionuklidami u pacjentów z rakiem prostaty

To badanie interwencyjne miało na celu ocenę wpływu muzykoterapii na poziom lęku i stresu u pacjentów z rakiem prostaty poddawanych terapii izotopowej. Łącznie w badaniu wzięło udział 60 pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne. Uczestnicy zostali przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.

Pacjenci w grupie interwencyjnej słuchali muzyki przez słuchawki podczas sesji leczenia izotopowego, podczas gdy pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali standardową opiekę bez interwencji muzycznej. Wybór muzyki obejmował różne rodzaje muzyki niewerbalnej, takie jak muzyka klasyczna, turecka muzyka klasyczna i inne gatunki instrumentalne. Uczestnicy mogli wybrać preferowaną muzykę z wcześniej ustalonej listy.

Poziom stresu psychicznego i lęku oceniano za pomocą Termometru Stresu oraz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Pomiary przeprowadzono przed sesją leczenia oraz ponownie po zakończeniu terapii izotopowej. Badanie oceniało, czy słuchanie muzyki podczas leczenia może zmniejszyć poziom lęku i stresu u pacjentów otrzymujących terapię izotopową z powodu raka prostaty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja i wdrożenie Kwalifikujący się pacjenci poddawani terapii radionuklidowej w jednostce medycyny nuklearnej byli oceniani pod kątem udziału w badaniu. Po otrzymaniu informacji o badaniu i wyrażeniu pisemnej świadomej zgody uczestnicy zostali przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Pierwszy kwalifikujący się pacjent został przydzielony do grupy interwencyjnej, a drugi pacjent do grupy kontrolnej. Ta sekwencja była kontynuowana, aż do włączenia łącznie 60 pacjentów do badania.

Pacjenci w grupie interwencyjnej słuchali muzyki podczas terapii radionuklidowej, podczas gdy pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali standardową opiekę bez interwencji muzycznej.

Interwencja muzyczna Interwencja muzyczna polegała na słuchaniu instrumentalnej, niewerbalnej muzyki przez słuchawki podczas terapii radionuklidowej. Uczestnikom pozwolono wybrać preferowaną muzykę z kategoryzowanej listy obejmującej muzykę klasyczną, turecką muzykę klasyczną, turecką muzykę makam (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), muzykę jazzową i inne instrumentalne gatunki muzyczne.

Listy odtwarzania muzyki zostały przygotowane zgodnie z preferencjami pacjentów przed sesją terapeutyczną. Uczestnicy otrzymali instrukcje dotyczące używania słuchawek i dostosowania głośności do komfortowego poziomu. Muzyka była odtwarzana w sposób ciągły podczas sesji terapeutycznej przez około 20-40 minut.

Indywidualne preferencje muzyczne były uważane za ważny czynnik w interwencji. Dlatego pacjentom pozwolono wybierać gatunki muzyczne, z którymi czuli się najbardziej komfortowo. Używano wyłącznie muzyki instrumentalnej lub pozbawionej tekstu, aby zminimalizować rozproszenie uwagi i promować relaksację.

Protokół interwencji Grupa interwencyjna Przed terapią radionuklidową uczestnicy wypełnili kwestionariusz dotyczący cech socjodemograficznych i związanych z chorobą. Poziomy lęku i stresu wyjściowego zostały zmierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) oraz Termometru Stresu.

Podczas terapii radionuklidowej pacjenci słuchali wybranej muzyki przez słuchawki przez około 20-40 minut. Po zakończeniu sesji terapeutycznej Termometr Stresu i HADS zostały ponownie zastosowane w celu oceny poziomów lęku i stresu po leczeniu.

Grupa kontrolna Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali standardową opiekę bez interwencji muzycznej. Przed terapią radionuklidową uczestnicy wypełnili kwestionariusz socjodemograficzny i dotyczący choroby, a także oceny wyjściowe za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji oraz Termometru Stresu.

Po zakończeniu sesji terapeutycznej te same narzędzia oceny zostały ponownie zastosowane w celu oceny poziomów lęku i stresu po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turcja (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylul University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia Pacjenci płci męskiej w wieku 18 lat lub starsi Pacjenci z rozpoznaniem raka prostaty Pacjenci otrzymujący pierwszy cykl radionuklidowej terapii Pacjenci bez problemów ze słuchem lub mową Pacjenci nieotrzymujący leczenia psychiatrycznego (niezażywający leków przeciwlękowych lub przeciwdepresyjnych) Pacjenci nieznajdujący się w terminalnym stadium choroby Pacjenci posiadający i umiejący obsługiwać smartfon z systemem operacyjnym Android lub iOS Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu i dostarczyli pisemną świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Muzykoterapii
Pacjenci w tej grupie słuchali wybranej przez siebie muzyki instrumentalnej przez słuchawki podczas terapii radionuklidowej. Muzyka była wybierana zgodnie z preferencjami pacjenta z kategoryzowanej listy niewerbalnych typów muzyki. Muzyka była odtwarzana przez około 20-40 minut podczas sesji terapeutycznej.
Słuchanie muzyki instrumentalnej przez słuchawki podczas terapii radioizotopowej przez około 20-40 minut, w zależności od preferencji pacjenta.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymali standardową opiekę podczas terapii radionuklidami bez żadnej interwencji muzycznej.
Poziomy lęku i stresu oceniano przy użyciu tych samych narzędzi pomiarowych, co w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed terapią radionuklidami) i bezpośrednio po zakończeniu każdej sesji terapii radionuklidami, oceniane w ciągu trzech cykli leczenia
Poziomy lęku oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Skalę zastosowano przed terapią radionuklidową i ponownie po zakończeniu sesji leczenia w celu oceny zmian poziomu lęku między grupą interwencyjną a kontrolną.
Linia bazowa (przed terapią radionuklidami) i bezpośrednio po zakończeniu każdej sesji terapii radionuklidami, oceniane w ciągu trzech cykli leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu dystresu psychologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed terapią radionuklidową) oraz bezpośrednio po zakończeniu każdej sesji terapii radionuklidowej, oceniane w ciągu trzech cykli leczenia
Poziom stresu będzie oceniany za pomocą Termometru Stresu, który obejmuje zakres od 0 (brak stresu) do 10 (ekstremalny stres). Wyższe wyniki wskazują na większy stres psychologiczny.
Linia bazowa (przed terapią radionuklidową) oraz bezpośrednio po zakończeniu każdej sesji terapii radionuklidowej, oceniane w ciągu trzech cykli leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylül University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony ich poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Muzykoterapia

Subskrybuj