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Efectos de la Musicoterapia sobre los Niveles de Ansiedad y Angustia Durante el Tratamiento con Radionúclidos en Pacientes con Cáncer de Próstata (MUSIC-PRT)

7 de marzo de 2026 actualizado por: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Efectos de la Terapia Musical sobre los Niveles de Ansiedad y Angustia Durante el Tratamiento con Radionúclidos en Pacientes con Cáncer de Próstata

Este estudio de intervención tuvo como objetivo evaluar los efectos de la musicoterapia en los niveles de ansiedad y angustia en pacientes con cáncer de próstata sometidos a terapia con radionúclidos. Se incluyeron en el estudio un total de 60 pacientes que cumplían los criterios de elegibilidad. Los participantes fueron asignados a un grupo de intervención o a un grupo de control.

Los pacientes del grupo de intervención escucharon música a través de auriculares durante la sesión de tratamiento con radionúclidos, mientras que los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar sin intervención musical. Las selecciones musicales incluyeron varios tipos de música no verbal, como música clásica, música clásica turca y otros géneros instrumentales. Se permitió a los participantes seleccionar su música preferida de una lista predefinida.

La angustia psicológica y los niveles de ansiedad se evaluaron utilizando el Termómetro de Angustia y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. Las mediciones se obtuvieron antes de la sesión de tratamiento y nuevamente después de completar la terapia con radionúclidos. El estudio evaluó si escuchar música durante el tratamiento podría reducir los niveles de ansiedad y angustia en pacientes que reciben terapia con radionúclidos para el cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Intervención e Implementación Se evaluaron para participar en el estudio pacientes elegibles que se sometían a terapia con radionúclidos en la unidad de medicina nuclear. Después de recibir información sobre el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito, los participantes fueron asignados al grupo de intervención o al grupo de control. El primer paciente elegible fue asignado al grupo de intervención y el segundo paciente al grupo de control. Esta secuencia continuó hasta que se incluyeron un total de 60 pacientes en el estudio.

Los pacientes del grupo de intervención escucharon música durante la terapia con radionúclidos, mientras que los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar sin intervención musical.

Intervención Musical La intervención musical consistió en escuchar música instrumental y no verbal a través de auriculares durante la terapia con radionúclidos. Se permitió a los participantes elegir su música preferida de una lista categorizada que incluía música clásica, música clásica turca, música turca makam (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), música jazz y otros géneros de música instrumental.

Las listas de reproducción musical se prepararon según las preferencias de los pacientes antes de la sesión de tratamiento. Se instruyó a los participantes sobre cómo usar los auriculares y cómo ajustar el volumen a un nivel cómodo. La música se reprodujo continuamente durante la sesión de tratamiento durante aproximadamente 20-40 minutos.

La preferencia musical individual se consideró un factor importante en la intervención. Por lo tanto, se permitió a los pacientes seleccionar géneros musicales con los que se sintieran más cómodos. Solo se utilizó música instrumental o sin letra para minimizar las distracciones y promover la relajación.

Protocolo de Intervención Grupo de Intervención Antes de la terapia con radionúclidos, los participantes completaron un cuestionario sobre características sociodemográficas y relacionadas con la enfermedad. Los niveles basales de ansiedad y angustia se midieron utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) y el Termómetro de Angustia.

Durante la terapia con radionúclidos, los pacientes escucharon su música seleccionada a través de auriculares durante aproximadamente 20-40 minutos. Al final de la sesión de tratamiento, se administraron nuevamente el Termómetro de Angustia y la HADS para evaluar los niveles de ansiedad y angustia posteriores al tratamiento.

Grupo de Control Los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar sin intervención musical. Antes de la terapia con radionúclidos, los participantes completaron el cuestionario sociodemográfico y relacionado con la enfermedad, así como las evaluaciones basales utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria y el Termómetro de Angustia.

Al final de la sesión de tratamiento, se administraron nuevamente las mismas herramientas de evaluación para evaluar los niveles de ansiedad y angustia posteriores al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turquía (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylul University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión Pacientes masculinos de 18 años o más Pacientes diagnosticados con cáncer de próstata Pacientes que reciben el primer ciclo de terapia con radionúclidos Pacientes sin problemas de audición o habla Pacientes que no reciben tratamiento psiquiátrico (no usan medicamentos ansiolíticos o antidepresivos) Pacientes que no se encuentran en la etapa terminal de la enfermedad Pacientes que tienen y pueden usar un teléfono inteligente con sistema operativo Android o iOS Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio y proporcionaron consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Musicoterapia
Los pacientes en este grupo escucharon música instrumental de su elección a través de auriculares durante la terapia con radionúclidos. La música fue seleccionada según la preferencia del paciente a partir de una lista categorizada de tipos de música no verbal. La música se reprodujo durante aproximadamente 20-40 minutos durante la sesión de tratamiento.
Escuchar música instrumental a través de auriculares durante la terapia con radionucleidos durante aproximadamente 20-40 minutos según la preferencia del paciente.
Sin intervención: grupo de control
Los pacientes de este grupo recibieron atención estándar durante la terapia con radionucleidos sin ninguna intervención musical. Los niveles de ansiedad y angustia se evaluaron utilizando las mismas herramientas de medición que en el grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Nivel de Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la terapia con radionucleidos) e inmediatamente después de completar cada sesión de terapia con radionucleidos, evaluado a lo largo de tres ciclos de tratamiento
Los niveles de ansiedad se evaluaron mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). La escala se administró antes de la terapia con radionúclidos y nuevamente después de completar la sesión de tratamiento para evaluar los cambios en los niveles de ansiedad entre los grupos de intervención y control.
Línea base (antes de la terapia con radionucleidos) e inmediatamente después de completar cada sesión de terapia con radionucleidos, evaluado a lo largo de tres ciclos de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Nivel de Angustia Psicológica
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la terapia con radionúclidos) e inmediatamente después de completar cada sesión de terapia con radionúclidos, evaluado durante tres ciclos de tratamiento
Los niveles de angustia se evaluarán utilizando el Termómetro de Angustia, que oscila entre 0 (sin angustia) y 10 (angustia extrema). Puntuaciones más altas indican mayor angustia psicológica.
Baseline (antes de la terapia con radionúclidos) e inmediatamente después de completar cada sesión de terapia con radionúclidos, evaluado durante tres ciclos de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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