- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07464964
Efectos de la Musicoterapia sobre los Niveles de Ansiedad y Angustia Durante el Tratamiento con Radionúclidos en Pacientes con Cáncer de Próstata (MUSIC-PRT)
Efectos de la Terapia Musical sobre los Niveles de Ansiedad y Angustia Durante el Tratamiento con Radionúclidos en Pacientes con Cáncer de Próstata
Este estudio de intervención tuvo como objetivo evaluar los efectos de la musicoterapia en los niveles de ansiedad y angustia en pacientes con cáncer de próstata sometidos a terapia con radionúclidos. Se incluyeron en el estudio un total de 60 pacientes que cumplían los criterios de elegibilidad. Los participantes fueron asignados a un grupo de intervención o a un grupo de control.
Los pacientes del grupo de intervención escucharon música a través de auriculares durante la sesión de tratamiento con radionúclidos, mientras que los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar sin intervención musical. Las selecciones musicales incluyeron varios tipos de música no verbal, como música clásica, música clásica turca y otros géneros instrumentales. Se permitió a los participantes seleccionar su música preferida de una lista predefinida.
La angustia psicológica y los niveles de ansiedad se evaluaron utilizando el Termómetro de Angustia y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. Las mediciones se obtuvieron antes de la sesión de tratamiento y nuevamente después de completar la terapia con radionúclidos. El estudio evaluó si escuchar música durante el tratamiento podría reducir los niveles de ansiedad y angustia en pacientes que reciben terapia con radionúclidos para el cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención e Implementación Se evaluaron para participar en el estudio pacientes elegibles que se sometían a terapia con radionúclidos en la unidad de medicina nuclear. Después de recibir información sobre el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito, los participantes fueron asignados al grupo de intervención o al grupo de control. El primer paciente elegible fue asignado al grupo de intervención y el segundo paciente al grupo de control. Esta secuencia continuó hasta que se incluyeron un total de 60 pacientes en el estudio.
Los pacientes del grupo de intervención escucharon música durante la terapia con radionúclidos, mientras que los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar sin intervención musical.
Intervención Musical La intervención musical consistió en escuchar música instrumental y no verbal a través de auriculares durante la terapia con radionúclidos. Se permitió a los participantes elegir su música preferida de una lista categorizada que incluía música clásica, música clásica turca, música turca makam (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), música jazz y otros géneros de música instrumental.
Las listas de reproducción musical se prepararon según las preferencias de los pacientes antes de la sesión de tratamiento. Se instruyó a los participantes sobre cómo usar los auriculares y cómo ajustar el volumen a un nivel cómodo. La música se reprodujo continuamente durante la sesión de tratamiento durante aproximadamente 20-40 minutos.
La preferencia musical individual se consideró un factor importante en la intervención. Por lo tanto, se permitió a los pacientes seleccionar géneros musicales con los que se sintieran más cómodos. Solo se utilizó música instrumental o sin letra para minimizar las distracciones y promover la relajación.
Protocolo de Intervención Grupo de Intervención Antes de la terapia con radionúclidos, los participantes completaron un cuestionario sobre características sociodemográficas y relacionadas con la enfermedad. Los niveles basales de ansiedad y angustia se midieron utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) y el Termómetro de Angustia.
Durante la terapia con radionúclidos, los pacientes escucharon su música seleccionada a través de auriculares durante aproximadamente 20-40 minutos. Al final de la sesión de tratamiento, se administraron nuevamente el Termómetro de Angustia y la HADS para evaluar los niveles de ansiedad y angustia posteriores al tratamiento.
Grupo de Control Los pacientes del grupo de control recibieron atención estándar sin intervención musical. Antes de la terapia con radionúclidos, los participantes completaron el cuestionario sociodemográfico y relacionado con la enfermedad, así como las evaluaciones basales utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria y el Termómetro de Angustia.
Al final de la sesión de tratamiento, se administraron nuevamente las mismas herramientas de evaluación para evaluar los niveles de ansiedad y angustia posteriores al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balçova
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Izmir, Balçova, Turquía (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Musicoterapia
Los pacientes en este grupo escucharon música instrumental de su elección a través de auriculares durante la terapia con radionúclidos.
La música fue seleccionada según la preferencia del paciente a partir de una lista categorizada de tipos de música no verbal.
La música se reprodujo durante aproximadamente 20-40 minutos durante la sesión de tratamiento.
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Escuchar música instrumental a través de auriculares durante la terapia con radionucleidos durante aproximadamente 20-40 minutos según la preferencia del paciente.
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes de este grupo recibieron atención estándar durante la terapia con radionucleidos sin ninguna intervención musical.
Los niveles de ansiedad y angustia se evaluaron utilizando las mismas herramientas de medición que en el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la terapia con radionucleidos) e inmediatamente después de completar cada sesión de terapia con radionucleidos, evaluado a lo largo de tres ciclos de tratamiento
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Los niveles de ansiedad se evaluaron mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
La escala se administró antes de la terapia con radionúclidos y nuevamente después de completar la sesión de tratamiento para evaluar los cambios en los niveles de ansiedad entre los grupos de intervención y control.
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Línea base (antes de la terapia con radionucleidos) e inmediatamente después de completar cada sesión de terapia con radionucleidos, evaluado a lo largo de tres ciclos de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Angustia Psicológica
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la terapia con radionúclidos) e inmediatamente después de completar cada sesión de terapia con radionúclidos, evaluado durante tres ciclos de tratamiento
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Los niveles de angustia se evaluarán utilizando el Termómetro de Angustia, que oscila entre 0 (sin angustia) y 10 (angustia extrema).
Puntuaciones más altas indican mayor angustia psicológica.
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Baseline (antes de la terapia con radionúclidos) e inmediatamente después de completar cada sesión de terapia con radionúclidos, evaluado durante tres ciclos de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylul University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rennie C, Irvine DS, Huang E, Huang J. Music Therapy as a Form of Nonpharmacologic Pain Modulation in Patients with Cancer: A Systematic Review of the Current Literature. Cancers (Basel). 2022 Sep 11;14(18):4416. doi: 10.3390/cancers14184416.
- Valero-Cantero I, Casals C, Espinar-Toledo M, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Garcia-Agua Soler N, Vazquez-Sanchez MA. Effect of Self-Chosen Music in Alleviating the Burden on Family Caregivers of Patients with Advanced Cancer: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4662. doi: 10.3390/ijerph20054662.
- Begovac J, Kuzmanovic N, Bejuk D. Comparison of clinical characteristics of group A streptococcal bacteremia in children and adults. Clin Infect Dis. 1996 Jul;23(1):97-100. doi: 10.1093/clinids/23.1.97.
- He H, Li Z, Zhao X, Chen X. The effect of music therapy on anxiety and pain in patients undergoing prostate biopsy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2023 Mar;72:102913. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102913. Epub 2022 Dec 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias prostáticas
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedad
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- DokuzEU-SBE-EUT-02 (Otro identificador: Dokuz Eylul University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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