Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыкальной терапии на уровень тревожности и дистресса при проведении радионуклидного лечения у пациентов с раком предстательной железы (MUSIC-PRT)

7 марта 2026 г. обновлено: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Влияние музыкальной терапии на уровни тревоги и дистресса при радионуклидном лечении пациентов с раком предстательной железы

Это интервенционное исследование было направлено на оценку влияния музыкотерапии на уровень тревоги и дистресса у пациентов с раком предстательной железы, проходящих радионуклидную терапию. Всего в исследование были включены 60 пациентов, соответствующих критериям отбора. Участники были распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу.

Пациенты в интервенционной группе слушали музыку через наушники во время сеанса радионуклидной терапии, в то время как пациенты в контрольной группе получали стандартное лечение без музыкального вмешательства. В музыкальный репертуар входили различные виды невербальной музыки, такие как классическая музыка, турецкая классическая музыка и другие инструментальные жанры. Участникам было разрешено выбирать предпочитаемую музыку из заранее определенного списка.

Психологический дистресс и уровень тревоги оценивались с помощью Термометра дистресса и Госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Измерения проводились до сеанса лечения и повторно после завершения радионуклидной терапии. Исследование оценивало, может ли прослушивание музыки во время лечения снизить уровень тревоги и дистресса у пациентов, получающих радионуклидную терапию по поводу рака предстательной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Подходящие пациенты, проходящие радионуклидную терапию в отделении ядерной медицины, были оценены для участия в исследовании. После получения информации об исследовании и предоставления письменного информированного согласия участники были распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Первый подходящий пациент был отнесён к интервенционной группе, а второй пациент – к контрольной группе. Эта последовательность продолжалась до тех пор, пока в исследование не было включено в общей сложности 60 пациентов.

Пациенты в интервенционной группе слушали музыку во время радионуклидной терапии, в то время как пациенты в контрольной группе получали стандартную помощь без музыкального вмешательства.

Музыкальное вмешательство Музыкальное вмешательство заключалось в прослушивании инструментальной, невербальной музыки через наушники во время радионуклидной терапии. Участникам разрешалось выбирать предпочитаемую музыку из категоризированного списка, включающего классическую музыку, турецкую классическую музыку, турецкую макамную музыку (Ушшак, Раст, Зиргюле, Хюсейни), джазовую музыку и другие жанры инструментальной музыки.

Музыкальные плейлисты были подготовлены в соответствии с предпочтениями пациентов до сеанса лечения. Участникам были даны инструкции по использованию наушников и регулировке громкости до комфортного уровня. Музыка воспроизводилась непрерывно во время сеанса лечения в течение примерно 20-40 минут.

Индивидуальные музыкальные предпочтения считались важным фактором в интервенции. Поэтому пациентам разрешалось выбирать музыкальные жанры, с которыми они чувствовали себя наиболее комфортно. Использовалась только инструментальная или музыка без слов, чтобы минимизировать отвлечение и способствовать расслаблению.

Протокол вмешательства Интервенционная группа До радионуклидной терапии участники заполнили анкету, касающуюся социодемографических и связанных с заболеванием характеристик. Базовые уровни тревоги и дистресса были измерены с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) и Термометра дистресса.

Во время радионуклидной терапии пациенты слушали выбранную ими музыку через наушники в течение примерно 20-40 минут. В конце сеанса лечения Термометр дистресса и HADS были применены снова для оценки уровней тревоги и дистресса после лечения.

Контрольная группа Пациенты в контрольной группе получали стандартную помощь без музыкального вмешательства. До радионуклидной терапии участники заполнили социодемографическую и связанную с заболеванием анкету, а также прошли базовые оценки с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии и Термометра дистресса.

В конце сеанса лечения те же инструменты оценки были применены снова для оценки уровней тревоги и дистресса после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения Мужчины в возрасте 18 лет и старше Пациенты с диагнозом рак предстательной железы Пациенты, получающие первый курс радионуклидной терапии Пациенты без проблем со слухом или речью Пациенты, не получающие психиатрического лечения (не принимающие противотревожные или антидепрессивные препараты) Пациенты, не находящиеся в терминальной стадии заболевания Пациенты, которые имеют и умеют пользоваться смартфоном с операционной системой Android или iOS Пациенты, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании и предоставившие письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии
Пациенты этой группы слушали самостоятельно выбранную инструментальную музыку через наушники во время радионуклидной терапии. Музыка была выбрана в соответствии с предпочтениями пациента из категоризированного списка невербальных музыкальных жанров. Музыка проигрывалась примерно 20-40 минут во время сеанса лечения.
Прослушивание инструментальной музыки через наушники во время радионуклидной терапии в течение приблизительно 20-40 минут в зависимости от предпочтений пациента.
Без вмешательства: контрольная группа
Пациенты в этой группе получали стандартную помощь во время радионуклидной терапии без какого-либо музыкального вмешательства. Уровни тревоги и дистресса оценивались с использованием тех же измерительных инструментов, что и в группе вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень (до радионуклидной терапии) и непосредственно после завершения каждого сеанса радионуклидной терапии, оцененные в течение трёх циклов лечения
Уровень тревожности оценивался с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Шкала применялась до проведения радионуклидной терапии и повторно после завершения сеанса лечения для оценки изменений уровня тревожности между группами вмешательства и контроля.
Базовый уровень (до радионуклидной терапии) и непосредственно после завершения каждого сеанса радионуклидной терапии, оцененные в течение трёх циклов лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня психологического дистресса
Временное ограничение: Исходные данные (до радионуклидной терапии) и сразу после завершения каждого сеанса радионуклидной терапии, оценка проводилась в течение трех лечебных циклов
Уровень дистресса будет оцениваться с использованием термометра дистресса, который имеет диапазон от 0 (отсутствие дистресса) до 10 (крайний дистресс). Более высокие баллы указывают на большую психологическую нагрузку.
Исходные данные (до радионуклидной терапии) и сразу после завершения каждого сеанса радионуклидной терапии, оценка проводилась в течение трех лечебных циклов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DokuzEU-SBE-EUT-02 (Другой идентификатор: Dokuz Eylul University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут передаваться для обеспечения конфиденциальности участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться