スペインにおける輸血依存性低リスク骨髄異形成症候群の発生率、治療パターン、および転帰に関する研究

適格基準：

• 低リスク骨髄異形成症候群（LR-MDS）診断時の年齢が18歳以上。
• 病歴に記録された国際疾病分類（ICD）9コードを通じて確認されたLR-MDSの診断。加えて、指標日時点またはその前後で、国際予後スコアリングシステム（IPSS）の低または中間-1カテゴリー、および/または改訂IPSSの非常に低または低カテゴリーが明示的に文書化されたMDSの診断記録。
• 輸血依存性の証拠。選択期間内（2021年1月1日から2025年5月31日まで、または追跡可能な最新日）に、8週間の間隔で赤血球（RBC）2単位以上を受けたと定義。
• BIG-PAC®への参加者。指標日（ベースライン期間）の前12か月以内または当日に、何らかの請求が1件以上あると定義。
• 指標日後に最低6か月の追跡データが利用可能（患者が早期に死亡した場合を除く）。

除外基準：

• 指標日前に高リスクMDS（HR-MDS）または他の血液悪性腫瘍（例：急性骨髄性白血病）の診断。
• 一次治療開始前に急性骨髄性白血病（AML）またはHR-MDSへの転化が文書化されている。
• 一次治療期間中の介入的臨床試験への参加。
• 栄養不足、進行性慢性腎臓病、活動性出血など、MDS以外の原因による貧血の存在。そのような状態が輸血依存性をMDSに正確に帰属させることを妨げる場合。
• 十分な臨床歴の欠如。指標日前に観察可能なデータが12か月未満と定義。
• 年齢や性別などの主要変数が欠落している。
• 主要研究変数（輸血依存性の状態、治療パターン、アウトカムなど）の信頼性のある評価を妨げる不完全または矛盾した臨床情報。