Un estudio sobre la incidencia, los patrones de tratamiento y los resultados en los síndromes mielodisplásicos de menor riesgo dependientes de transfusión en España

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años en el momento del diagnóstico de síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo (LR-MDS).
• Diagnóstico documentado de LR-MDS identificado mediante códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) 9 registrados en el historial médico. Además, diagnóstico registrado de MDS con una categoría del Sistema Internacional de Pronóstico (IPSS) documentada explícitamente como baja o intermedia-1 y/o categoría del IPSS revisado de muy baja o baja en la fecha índice o alrededor de ella.
• Evidencia de dependencia transfusional, definida como recibir ≥2 unidades de glóbulos rojos (GR) dentro de un intervalo de 8 semanas, ocurrida dentro de la ventana de selección (1 de enero de 2021 al 31 de mayo de 2025, o la fecha más reciente que garantice un seguimiento detectable).
• Participantes activos en BIG-PAC®, definidos como ≥1 reclamación de cualquier tipo dentro de los 12 meses anteriores o en la fecha índice (periodo basal).
• Disponibilidad de un mínimo de 6 meses de datos de seguimiento después de la fecha índice, a menos que el paciente fallezca antes.

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico de MDS de alto riesgo (HR-MDS) u otra neoplasia hematológica (p. ej., leucemia mieloide aguda) antes de la fecha índice.
• Transformación documentada a leucemia mieloide aguda (LMA) o HR-MDS ocurrida antes del inicio del tratamiento de primera línea.
• Participación en ensayos clínicos intervencionistas durante el periodo de tratamiento de primera línea.
• Presencia de anemia secundaria a causas no relacionadas con MDS, como deficiencias nutricionales, enfermedad renal crónica avanzada o sangrado activo, cuando dichas condiciones impiden atribuir con precisión la dependencia transfusional al MDS.
• Falta de historial clínico suficiente, definido como <12 meses de datos observables antes de la fecha índice.
• Falta de variables clave, p. ej., edad o sexo.
• Información clínica incompleta o inconsistente que impide una evaluación fiable de las variables clave del estudio, incluido el estado de dependencia transfusional, los patrones de tratamiento o los resultados.