Um Estudo da Incidência, Padrões de Tratamento e Resultados nas Síndromes Mielodisplásicas de Baixo Risco Dependentes de Transfusão em Espanha

Critérios de Inclusão:

• Idade ≥18 anos no momento do diagnóstico de síndromes mielodisplásicas de baixo risco (LR-MDS).
• Diagnóstico documentado de LR-MDS identificado através de códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID) 9 registados no historial médico. Além disso, diagnóstico registado de MDS com uma categoria do Sistema de Pontuação Prognóstica Internacional (IPSS) explicitamente documentada como baixa ou intermédia-1 e/ou categoria do IPSS revista como muito baixa ou baixa na data índice ou próximo dela.
• Evidência de dependência transfusional, definida como receber ≥2 unidades de glóbulos vermelhos (RBC) num intervalo de 8 semanas, ocorrendo dentro da janela de seleção (1 de janeiro de 2021 a 31 de maio de 2025, ou a data mais recente que garanta seguimento detetável).
• Participantes ativos no BIG-PAC®, definidos como ≥1 reclamação de qualquer tipo nos 12 meses anteriores ou na data índice (período basal).
• Mínimo de 6 meses de dados de seguimento disponíveis após a data índice, a menos que o paciente faleça mais cedo

Critérios de Exclusão:

• Diagnóstico de MDS de alto risco (HR-MDS) ou outra neoplasia hematológica (por exemplo, leucemia mieloide aguda) antes da data índice.
• Transformação documentada para leucemia mieloide aguda (AML) ou HR-MDS ocorrendo antes do início do tratamento de primeira linha.
• Participação em ensaios clínicos intervencionais durante o período de tratamento de primeira linha.
• Presença de anemia secundária a causas não relacionadas com MDS, como deficiências nutricionais, doença renal crónica avançada ou hemorragia ativa, quando essas condições impedem a atribuição precisa da dependência transfusional à MDS.
• Ausência de historial clínico suficiente, definido como <12 meses de dados observáveis antes da data índice.
• Falta de variáveis-chave, por exemplo, idade ou sexo.
• Informação clínica incompleta ou inconsistente que impede a avaliação fiável de variáveis-chave do estudo, incluindo estado de dependência transfusional, padrões de tratamento ou resultados.