髄膜脊髄瘤を有する新生児における手術室抜管と術後転帰 (MEROX)
2026年3月7日 更新者：Recep Karakaşoğlu、Gaziantep City Hospital
脊髄髄膜瘤修復術を受ける新生児における手術室抜管の術後転帰への影響：後ろ向きコホート研究
脊髄髄膜瘤は、新生児期に外科的修復を必要とする最も一般的な神経管閉鎖障害の一つです。
術後の呼吸器合併症と長期の人工呼吸管理の必要性は、これらの患者における罹患率の重要な原因です。
抜管のタイミングは、術後の呼吸器転帰および新生児集中治療室（NICU）滞在期間に影響を与える可能性があります。
この後ろ向きコホート研究は、ガジアンテップ市病院で脊髄髄膜瘤修復術を受けた新生児における、手術室での抜管が術後転帰に与える影響を評価することを目的としています。
臨床検査、検査室データ、周術期データは、病院記録から取得されます。
手術室で抜管された新生児と集中治療室で抜管された新生児の間で、術後の人工呼吸管理の必要性、人工呼吸管理期間、NICU滞在期間、および周術期の検査値の変化を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep
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Gaziantep、Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27000
- Gaziantep City Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年11月から2026年3月までの間にガジアンテップ市立病院で全身麻酔下に脊髄髄膜瘤修復術を受けた新生児。
全患者は術後、新生児集中治療室で経過観察され、周術期の臨床データおよび検査データは病院の医療記録から取得された。
説明
選定基準:
- 脊髄髄膜瘤の外科的修復を受ける新生児
- 全身麻酔下で行われる手術
- 手術時の年齢 ≤ 28日
- 新生児集中治療室（NICU）での術後フォローアップ
- 完全な周術期の臨床データおよび検査データの利用可能性
除外基準:
- 侵襲的または非侵襲的な換気補助を必要とする術前呼吸窮迫
- 主要な先天性異常または重度の併存疾患（例: 複雑な先天性心疾患、重度の肺疾患、染色体異常）
- 生後適応不良の新生児（5分時アプガースコア < 7）
- 術前の血行動態不安定
- 重度の未熟性関連呼吸器罹患
- 脊髄髄膜瘤手術に関連しない原因による長期人工呼吸管理
- 不完全または欠落した周術期医療記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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手術室抜管
脊髄髄膜瘤修復直後に手術室で抜管された新生児。
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ICU抜管
髄膜瘤修復後に挿管された状態でNICUに転送され、集中治療室で抜管された新生児。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の人工呼吸器管理
時間枠：手術後48時間以内に
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新生児における脊髄髄膜瘤修復後の侵襲的機械的換気の要件。
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手術後48時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NICU滞在期間
時間枠：手術から新生児集中治療室退院まで、最大30日間
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脊髄髄膜瘤修復後の新生児集中治療室での滞在期間。
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手術から新生児集中治療室退院まで、最大30日間
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血液pH値の変化
時間枠：術前 vs 術後24時間
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術前と術後の血液pH値の違い。
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術前 vs 術後24時間
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乳酸値の変化
時間枠：ベースライン（術前）および手術後24時間
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術前と術後の血液乳酸値の違い。
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ベースライン（術前）および手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Recep Karakaşoğlu, MD、Gaziantep City Hospital
- スタディチェア：Sinan Ünsal, MD、Gaziantep City Hospital
- スタディディレクター：Burak C. Balık, MD、Gaziantep City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月20日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月7日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月7日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。