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수막류가 있는 신생아의 수술실 발관 및 수술 후 결과 (MEROX)

2026년 3월 7일 업데이트: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital

수막척수류 수술을 받는 신생아에서 수술실 발관이 수술 후 결과에 미치는 영향: 후향적 코호트 연구

척수이분증은 신생아 시기에 수술적 교정이 필요한 가장 흔한 신경관 결손 중 하나입니다. 수술 후 호흡기 합병증과 장기간 기계 환기의 필요성은 이러한 환자들의 주요 이환율 원인입니다. 발관 시기는 수술 후 호흡기 결과와 신생아 집중치료실(NICU) 재원 기간에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 후향적 코호트 연구는 가지안테프 시립병원에서 척수이분증 교정술을 받은 신생아에서 수술실 발관이 수술 후 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 임상적, 검사실적, 수술 주기 데이터는 병원 기록에서 확보됩니다. 수술실에서 발관한 신생아와 집중치료실에서 발관한 신생아 간에 수술 후 기계 환기 필요성, 환기 기간, NICU 재원 기간, 수술 주기 검사실 변화를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

터키 (Türkiye)
- Gaziantep
  - Gaziantep, Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27000
    - Gaziantep City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 11월부터 2026년 3월까지 가지안테프 시립 병원에서 전신 마취 하에 척수 이분증 수술을 받은 신생아. 모든 환자는 수술 후 신생아 중환자실에서 추적 관찰되었으며, 수술 전후 임상 및 검사실 자료는 병원 의무 기록에서 수집되었습니다.

설명

포함 기준:

척수이열증 수술적 교정을 받는 신생아
전신마취 하에 시행된 수술
수술 시 연령 ≤ 28일
신생아 중환자실(NICU)에서의 술 후 추적관찰
완전한 수술 전후 임상 및 검사실 자료 이용 가능

제외 기준:

침습적 또는 비침습적 호흡 지원이 필요한 술 전 호흡 곤란
주요 선천성 기형 또는 중증 동반 질환(예: 복잡성 선천성 심장병, 중증 폐질환, 염색체 이상)
생후 적응 부진 신생아(5분 아프가 점수 < 7)
술 전 혈역학적 불안정성
중증 미숙아 관련 호흡기 이환
척수이열증 수술과 무관한 원인으로 인한 장기간 기계 환기
불완전하거나 누락된 수술 전후 의무기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술실 발관 수막류 수복 직후 수술실에서 발관된 신생아
ICU 발관 척수류 수술 후 기관 삽관 상태로 신생아 중환자실로 전원되어 중환자실에서 기관 삽관 제거를 받은 신생아.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 기계적 환기 요구 기간: 수술 후 처음 48시간 이내에	신생아의 척수이개증 수술 후 침습적 기계 환기 요구	수술 후 처음 48시간 이내에

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
NICU 입원 기간 기간: 수술부터 신생아 집중치료실 퇴실까지, 최대 30일	척수이열증 수술 후 신생아 집중치료실 체류 기간.	수술부터 신생아 집중치료실 퇴실까지, 최대 30일
혈액 pH 변화 기간: 수술 전 대 수술 후 24시간	수술 전과 수술 후 혈액 pH 값의 차이.	수술 전 대 수술 후 24시간
젖산 수준 변화 기간: 수술 전 (기저선) 및 수술 후 24시간	수술 전과 수술 후 혈액 젖산 농도의 차이.	수술 전 (기저선) 및 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gaziantep City Hospital

수사관

수석 연구원: Recep Karakaşoğlu, MD, Gaziantep City Hospital
연구 의자: Sinan Ünsal, MD, Gaziantep City Hospital
연구 책임자: Burak C. Balık, MD, Gaziantep City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)