Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстубация в операционной и послеоперационные исходы у новорожденных с менингомиелоцеле (MEROX)

7 марта 2026 г. обновлено: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital

Влияние экстубации в операционной на послеоперационные исходы у новорожденных, перенесших пластику менингомиелоцеле: ретроспективное когортное исследование

Менингоцеле является одним из наиболее распространенных дефектов нервной трубки, требующих хирургического восстановления в неонатальном периоде. Послеоперационные респираторные осложнения и необходимость длительной искусственной вентиляции легких являются важными причинами заболеваемости у этих пациентов. Время экстубации может влиять на послеоперационные респираторные исходы и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Это ретроспективное когортное исследование направлено на оценку влияния экстубации в операционной на послеоперационные исходы у новорожденных, перенесших восстановление менингоцеле в Городской больнице Газиантепа. Клинические, лабораторные и интраоперационные данные будут получены из больничных записей. Потребность в послеоперационной искусственной вентиляции легких, продолжительность вентиляции, длительность пребывания в ОИТН и интраоперационные изменения лабораторных показателей будут сравниваться между новорожденными, экстубированными в операционной, и теми, кто был экстубирован в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция (Туркие)
- Gaziantep
  - Gaziantep, Gaziantep, Турция (Туркие), 27000
    - Gaziantep City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Неонаты, перенесшие реконструкцию миеломенингоцеле под общей анестезией в Городской больнице Газиантепа в период с ноября 2023 года по март 2026 года. Все пациенты находились под наблюдением в отделении интенсивной терапии новорожденных в послеоперационном периоде, а периоперационные клинические и лабораторные данные были получены из медицинских карт стационара.

Описание

Критерии включения:

Новорожденные, переносящие хирургическое восстановление менингомиелоцеле
Операция выполняется под общей анестезией
Возраст ≤ 28 дней на момент операции
Послеоперационное наблюдение в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
Наличие полных периоперационных клинических и лабораторных данных

Критерии исключения:

Предоперационный респираторный дистресс, требующий инвазивной или неинвазивной вентиляционной поддержки
Крупные врожденные аномалии или тяжелые сопутствующие заболевания (например, сложный врожденный порок сердца, тяжелое заболевание легких, хромосомные аномалии)
Новорожденные с плохой постнатальной адаптацией (оценка по шкале Апгар на 5-й минуте < 7)
Предоперационная гемодинамическая нестабильность
Тяжелая респираторная заболеваемость, связанная с недоношенностью
Продолжительная искусственная вентиляция легких по причинам, не связанным с операцией по поводу менингомиелоцеле
Неполные или отсутствующие периоперационные медицинские записи

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Экстубация в операционной Новорожденные, которые были экстубированы в операционной сразу после восстановления миеломенингоцеле.
Экстубация в ОРИТ Новорожденные, которые были переведены интубированными в ОРИТН и экстубированы в отделении интенсивной терапии после реконструкции миеломенингоцеле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Требования к послеоперационной искусственной вентиляции легких Временное ограничение: В течение первых 48 часов после операции	Требование к инвазивной искусственной вентиляции легких после восстановления менингомиелоцеле у новорожденных.	В течение первых 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Длительность пребывания в ОРИТН Временное ограничение: От операции до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, до 30 дней	Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных после операции по устранению менингомиелоцеле.	От операции до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных, до 30 дней
Изменение pH крови Временное ограничение: Предоперационный период против послеоперационного периода через 24 часа	Разница между предоперационными и послеоперационными значениями pH крови.	Предоперационный период против послеоперационного периода через 24 часа
Изменение уровня лактата Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) и через 24 часа после операции	Разница между предоперационным и послеоперационным уровнем лактата в крови.	Исходный уровень (до операции) и через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziantep City Hospital

Следователи

Главный следователь: Recep Karakaşoğlu, MD, Gaziantep City Hospital
Учебный стул: Sinan Ünsal, MD, Gaziantep City Hospital
Директор по исследованиям: Burak C. Balık, MD, Gaziantep City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)