Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstubasjon på operasjonsstue og postoperative resultater hos nyfødte med meningomyelocèle (MEROX)

7. mars 2026 oppdatert av: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital

Effekten av ekstubering på operasjonsstue på postoperative utfall hos nyfødte som gjennomgår meningomyelocelereparasjon: En retrospektiv kohortstudie

Meningomyelocel er en av de vanligste nevralrørsdefektene som krever kirurgisk reparasjon i neonatalperioden. Postoperative respiratoriske komplikasjoner og behovet for langvarig mekanisk ventilasjon er viktige årsaker til morbiditet hos disse pasientene. Tidspunktet for ekstubasjon kan påvirke postoperative respiratoriske resultater og varigheten av oppholdet på neonatal intensivavdeling (NICU). Denne retrospektive kohortstudien har som mål å evaluere innvirkningen av operasjonssalekstubasjon på postoperative resultater hos nyfødte som gjennomgår meningomyelocelreparasjon ved Gaziantep City Hospital. Kliniske, laboratorie- og perioperative data vil bli hentet fra sykehusjournaler. Postoperativt behov for mekanisk ventilasjon, varighet av ventilasjon, NICU-oppholdslengde og perioperative laboratorieendringer vil bli sammenlignet mellom nyfødte ekstubert i operasjonssalen og de som ekstuberes på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- Gaziantep
  - Gaziantep, Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27000
    - Gaziantep City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte som gjennomgikk meningomyelokèle-reparasjon under generell anestesi ved Gaziantep City Hospital mellom november 2023 og mars 2026. Alle pasientene ble fulgt postoperativt på nyfødtintensivavdelingen, og perioperative kliniske og laboratoriedata ble hentet fra sykehusets medisinske journaler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nyfødte som gjennomgår kirurgisk reparasjon av meningomyelosele
Kirurgi utført under generell anestesi
Alder ≤ 28 dager ved tidspunktet for kirurgi
Postoperativ oppfølging på nyfødtintensivavdeling (NICU)
Tilgjengelighet av fullstendige perioperative kliniske og laboratoriedata

Eksklusjonskriterier:

Preoperativ respirasjonssvikt som krever invasiv eller ikke-invasiv ventilasjonsstøtte
Store medfødte misdannelser eller alvorlige komorbiditeter (f.eks. kompleks medfødt hjertesykdom, alvorlig lungsykdom, kromosomavvik)
Nyfødte med dårlig postnatal tilpasning (5-minutters Apgar-score < 7)
Preoperativ hemodynamisk ustabilitet
Alvorlig prematuritetsrelatert respirasjonsmorbiditet
Langvarig mekanisk ventilasjon på grunn av årsaker som ikke er relatert til meningomyelosele-kirurgi
Ufullstendige eller manglende perioperative medisinske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ektubasjon på operasjonsstue Nyfødte som ble ekstubert på operasjonsstuen umiddelbart etter meningomyelocelereparasjon.
Avvenning fra respirator Nyfødte som ble overført intubert til nyfødtintensivavdelingen og ekstubert på intensivavdelingen etter meningomyeloselereparasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Postoperativt behov for mekanisk ventilasjon Tidsramme: Innen de første 48 timene etter operasjonen	Krav om invasiv mekanisk ventilasjon etter meningomyelocelereparasjon hos nyfødte.	Innen de første 48 timene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Lengden på NICU-oppholdet Tidsramme: Fra kirurgi til utskrivelse fra neonatal intensivavdeling, opptil 30 dager	Varighet av oppholdet på nyfødtintensiven etter meningomyelocelereparasjon.	Fra kirurgi til utskrivelse fra neonatal intensivavdeling, opptil 30 dager
Endring i blod pH Tidsramme: Preoperativt vs postoperativt 24 timer	Forskjellen mellom preoperativ og postoperativ blod-pH-verdi.	Preoperativt vs postoperativt 24 timer
Endring i laktatnivå Tidsramme: Baseline (preoperativt) og 24 timer etter operasjon	Forskjell mellom preoperativ og postoperativ blodlaktatnivå.	Baseline (preoperativt) og 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziantep City Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Recep Karakaşoğlu, MD, Gaziantep City Hospital
Studiestol: Sinan Ünsal, MD, Gaziantep City Hospital
Studieleder: Burak C. Balık, MD, Gaziantep City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)