Extubação na Sala de Operações e Resultados Pós-Operatórios em Neonatos com Meningomielocele (MEROX)
7 de março de 2026 atualizado por: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital
Impacto da Extubação na Sala de Operações nos Resultados Pós-Operatórios em Recém-Nascidos Submetidos a Reparação de Meningomielocele: Um Estudo de Coorte Retrospetivo
A mielomeningocelo é um dos defeitos do tubo neural mais comuns que requer reparação cirúrgica no período neonatal.
As complicações respiratórias pós-operatórias e a necessidade de ventilação mecânica prolongada são causas importantes de morbilidade nestes doentes.
O momento da extubação pode influenciar os resultados respiratórios pós-operatórios e a duração da estadia na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN).
Este estudo de coorte retrospetivo visa avaliar o impacto da extubação na sala de operações nos resultados pós-operatórios em recém-nascidos submetidos a reparação de mielomeningocelo no Hospital da Cidade de Gaziantep.
Dados clínicos, laboratoriais e perioperatórios serão obtidos dos registos hospitalares.
A necessidade de ventilação mecânica pós-operatória, a duração da ventilação, o tempo de internamento na UCIN e as alterações laboratoriais perioperatórias serão comparadas entre recém-nascidos extubados na sala de operações e aqueles extubados na unidade de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27000
- Gaziantep City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos submetidos a reparação de meningomielocele sob anestesia geral no Gaziantep City Hospital entre novembro de 2023 e março de 2026.
Todos os pacientes foram acompanhados no pós-operatório na unidade de cuidados intensivos neonatais, e os dados clínicos e laboratoriais perioperatórios foram obtidos dos registos médicos hospitalares.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos submetidos a reparação cirúrgica de meningomielocele
- Cirurgia realizada sob anestesia geral
- Idade ≤ 28 dias no momento da cirurgia
- Acompanhamento pós-operatório na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN)
- Disponibilidade de dados clínicos e laboratoriais perioperatórios completos
Critérios de Exclusão:
- Dificuldade respiratória pré-operatória que exija suporte ventilatório invasivo ou não invasivo
- Anomalias congénitas maiores ou comorbilidades graves (por exemplo, cardiopatia congénita complexa, doença pulmonar grave, anomalias cromossómicas)
- Recém-nascidos com adaptação pós-natal deficiente (pontuação de Apgar aos 5 minutos < 7)
- Instabilidade hemodinâmica pré-operatória
- Morbilidade respiratória grave relacionada com prematuridade
- Ventilação mecânica prolongada devido a causas não relacionadas com a cirurgia de meningomielocele
- Registos médicos perioperatórios incompletos ou em falta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Extubação na Sala de Operações
Recém-nascidos que foram extubados na sala de operações imediatamente após a reparação do meningomielocele.
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Extubação em UCI
Neonatos que foram transferidos entubados para a UCIN e extubados na unidade de cuidados intensivos após reparação de meningomielocele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisito de Ventilação Mecânica Pós-Operatória
Prazo: Nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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Requisito para ventilação mecânica invasiva após reparação de meningomielocele em recém-nascidos.
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Nas primeiras 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Internação na UCIN
Prazo: Desde a cirurgia até à alta da unidade de cuidados intensivos neonatais, até 30 dias
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Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos neonatais após a reparação do meningomielocele.
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Desde a cirurgia até à alta da unidade de cuidados intensivos neonatais, até 30 dias
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Alteração do pH do Sangue
Prazo: Pré-operatório vs pós-operatório 24 horas
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Diferença entre os valores de pH sanguíneo pré-operatórios e pós-operatórios.
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Pré-operatório vs pós-operatório 24 horas
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Alteração do Nível de Lactato
Prazo: Baseline (pré-operatório) e 24 horas após a cirurgia
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Diferença entre os níveis de lactato sanguíneo pré-operatórios e pós-operatórios.
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Baseline (pré-operatório) e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Recep Karakaşoğlu, MD, Gaziantep City Hospital
- Cadeira de estudo: Sinan Ünsal, MD, Gaziantep City Hospital
- Diretor de estudo: Burak C. Balık, MD, Gaziantep City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gazianestreamenex
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .