Extubation im Operationssaal und postoperative Ergebnisse bei Neugeborenen mit Meningomyelocele (MEROX)
7. März 2026 aktualisiert von: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital
Einfluss der Extubation im Operationssaal auf postoperative Ergebnisse bei Neugeborenen mit Meningomyelozele-Reparatur: Eine retrospektive Kohortenstudie
Meningomyelozele ist eine der häufigsten Neuralrohrdefekte, die eine chirurgische Korrektur in der Neonatalperiode erfordern.
Postoperative respiratorische Komplikationen und die Notwendigkeit einer prolongierten mechanischen Beatmung sind wichtige Ursachen für Morbidität bei diesen Patienten.
Der Zeitpunkt der Extubation kann die postoperativen respiratorischen Ergebnisse und die Dauer des Aufenthalts auf der neonatalen Intensivstation (NICU) beeinflussen.
Diese retrospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Extubation im Operationssaal auf die postoperativen Ergebnisse bei Neugeborenen zu bewerten, die sich einer Meningomyelozele-Korrektur im Gaziantep City Hospital unterziehen.
Klinische, laborchemische und perioperative Daten werden aus den Krankenhausakten erhoben.
Die postoperative Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, die Beatmungsdauer, die Aufenthaltsdauer auf der NICU und perioperative laborchemische Veränderungen werden zwischen Neugeborenen, die im Operationssaal extubiert wurden, und solchen, die auf der Intensivstation extubiert wurden, verglichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Türkei (türkiye), 27000
- Gaziantep City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene, die zwischen November 2023 und März 2026 im Gaziantep City Hospital eine Meningomyelozele-Reparatur unter Vollnarkose durchgeführt haben.
Alle Patienten wurden postoperativ auf der neonatologischen Intensivstation überwacht, und perioperative klinische und Laborbefunde wurden aus den Krankenhausakten entnommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene, die sich einer chirurgischen Reparatur von Meningomyelozele unterziehen
- Operation unter Vollnarkose durchgeführt
- Alter ≤ 28 Tage zum Zeitpunkt der Operation
- Postoperative Nachsorge auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU)
- Verfügbarkeit vollständiger perioperativer klinischer und laborchemischer Daten
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Atemnot, die invasive oder nicht-invasive Beatmungsunterstützung erfordert
- Schwere angeborene Anomalien oder schwere Begleiterkrankungen (z.B. komplexe angeborene Herzfehler, schwere Lungenerkrankung, Chromosomenanomalien)
- Neugeborene mit schlechter postnataler Anpassung (5-Minuten-Apgar-Score < 7)
- Präoperative hämodynamische Instabilität
- Schwere Frühgeborenen-assoziierte respiratorische Morbidität
- Verlängerte mechanische Beatmung aufgrund von Ursachen, die nicht mit der Meningomyelozele-Operation zusammenhängen
- Unvollständige oder fehlende perioperative medizinische Unterlagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Extubation im Operationssaal
Neugeborene, die im Operationssaal unmittelbar nach der Meningomyelozele-Reparatur extubiert wurden.
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Extubation auf der Intensivstation
Neugeborene, die intubiert auf die neonatologische Intensivstation (NICU) verlegt wurden und nach der Meningomyelozele-Reparatur auf der Intensivstation extubiert wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Beatmungspflicht
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Erforderlichkeit invasiver maschineller Beatmung nach Meningomyelozele-Reparatur bei Neugeborenen.
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Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge des NICU-Aufenthalts
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation, bis zu 30 Tagen
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Verweildauer auf der neonatologischen Intensivstation nach Meningomyelozele-Reparatur.
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Von der Operation bis zur Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation, bis zu 30 Tagen
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Veränderung des Blut-pH-Werts
Zeitfenster: Präoperativ vs. postoperativ 24 Stunden
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Unterschied zwischen präoperativen und postoperativen Blut-pH-Werten.
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Präoperativ vs. postoperativ 24 Stunden
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Änderung des Laktatspiegels
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) und 24 Stunden nach der Operation
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Unterschied zwischen präoperativen und postoperativen Blutlaktatwerten.
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Baseline (präoperativ) und 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Recep Karakaşoğlu, MD, Gaziantep City Hospital
- Studienstuhl: Sinan Ünsal, MD, Gaziantep City Hospital
- Studienleiter: Burak C. Balık, MD, Gaziantep City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazianestreamenex
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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