Ekstubation på operationsstuen og postoperative resultater hos nyfødte med meningomyelocèle (MEROX)
7. marts 2026 opdateret af: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital
Indflydelse af ekstubation på operationsstuen på postoperative udfald hos nyfødte, der gennemgår meningomyelocelereparation: En retrospektiv kohortestudie
Meningomyelocele er en af de mest almindelige neuralrørsdefekter, der kræver kirurgisk reparation i neonatalperioden.
Postoperative respiratoriske komplikationer og behovet for forlænget mekanisk ventilation er vigtige årsager til morbiditet hos disse patienter.
Tidspunktet for ekstubation kan påvirke postoperative respiratoriske resultater og varigheden af opholdet på neonatal intensiv afdeling (NICU).
Denne retrospektive kohortestudie har til formål at evaluere indvirkningen af operationsstue-ekstubation på postoperative resultater hos nyfødte, der gennemgår meningomyelocele-reparation på Gaziantep City Hospital.
Kliniske, laboratorie- og perioperative data vil blive indhentet fra hospitalsjournaler.
Postoperativt behov for mekanisk ventilation, varigheden af ventilation, NICU-opholdets længde og perioperative laboratorieændringer vil blive sammenlignet mellem nyfødte, der ekstuberes i operationsstuen, og dem, der ekstuberes på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27000
- Gaziantep City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Neonater, der gennemgik meningomyelocelereparation under generel anæstesi på Gaziantep City Hospital mellem november 2023 og marts 2026.
Alle patienter blev fulgt postoperativt på neonatal intensivafdelingen, og perioperative kliniske og laboratoriedata blev indhentet fra hospitalets medicinske journaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte, der gennemgår kirurgisk reparation af meningomyelocèle
- Operation udført under fuld narkose
- Alder ≤ 28 dage på operationsdatoen
- Postoperativ opfølgning på neonatal intensiv afdeling (NICU)
- Tilgængelighed af komplet perioperativ klinisk og laboratoriedata
Eksklusionskriterier:
- Præoperativt respiratorisk distress, der kræver invasiv eller ikke-invasiv respiratorisk støtte
- Store medfødte misdannelser eller alvorlige komorbiditeter (f.eks. kompleks medfødt hjertesygdom, alvorlig lunge sygdom, kromosomale abnormaliteter)
- Nyfødte med dårlig postnatal tilpasning (5-minutters Apgar score < 7)
- Præoperativ hemodynamisk ustabilitet
- Alvorlig præmaturitetsrelateret respiratorisk morbiditet
- Forlænget mekanisk ventilation på grund af årsager, der ikke er relateret til meningomyelocèle-kirurgi
- Ufuldstændige eller manglende perioperative medicinske journaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ekstubation på operationsstuen
Nyfødte, der blev ekstuberet i operationsstuen umiddelbart efter meningomyelocelereparation.
|
|
ICU Ekstubation
Nyfødte, der blev overført intuberet til neonatalafdelingen og ekstuberet på intensivafdelingen efter meningomyelocelereparation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for postoperativ mekanisk ventilation
Tidsramme: Inden for de første 48 timer efter operationen
|
Krav om invasiv mekanisk ventilation efter meningomyelocelereparation hos nyfødte.
|
Inden for de første 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af NICU-ophold
Tidsramme: Fra operationen til udskrivelse fra neonatalafdelingen, op til 30 dage
|
Varighed af ophold på neonatal intensiv afdeling efter meningomyelocelereparation.
|
Fra operationen til udskrivelse fra neonatalafdelingen, op til 30 dage
|
|
Ændring i blod-pH
Tidsramme: Præoperativ vs postoperativ 24 timer
|
Forskel mellem præoperative og postoperative blod-pH-værdier.
|
Præoperativ vs postoperativ 24 timer
|
|
Ændring i laktatniveau
Tidsramme: Baseline (præoperativt) og 24 timer efter operation
|
Forskel mellem præoperative og postoperative blodlaktatniveauer.
|
Baseline (præoperativt) og 24 timer efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Recep Karakaşoğlu, MD, Gaziantep City Hospital
- Studiestol: Sinan Ünsal, MD, Gaziantep City Hospital
- Studieleder: Burak C. Balık, MD, Gaziantep City Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gazianestreamenex
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .