Toimistohuoneen ekstubaation ja leikkauksen jälkeisten tulosten analysointi meningomyeloselillä syntyneillä vastasyntyneillä (MEROX)
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital
Leikkaussalin ekstubaation vaikutus vastasyntyneiden meningomyeloseelen korjausleikkauksen jälkeisiin tuloksiin: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Meningomyeloseeli on yksi yleisimmistä neuralatorakenteen puutteista, joka vaatii kirurgista korjausta vastasyntyneenä aikana.
Postoperatiiviset hengityskomplikaatiot ja pitkittyneen mekaanisen ventilointitarve ovat tärkeitä sairastavuuden syitä näillä potilailla.
Ekstubaation ajoitus voi vaikuttaa postoperatiivisiin hengitystuloksiin ja vastasyntyneiden tehohoidon yksikön (NICU) oleskelun kestoon.
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii arvioimaan leikkaussalin ekstubaation vaikutusta postoperatiivisiin tuloksiin Gaziantep City Hospitalissa meningomyeloseelin korjausta tehtävillä vastasyntyneillä.
Kliinisiä, laboratorio- ja perioperatiivisia tietoja saadaan sairaalan arkistoista.
Postoperatiivista mekaanisen ventilointitarvetta, ventilointikestoa, NICU:n oleskelun pituutta ja perioperatiivisia laboratoriomuutoksia verrataan leikkaussalissa ekstuboitujen ja tehohoidossa ekstuboitujen vastasyntyneiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27000
- Gaziantep City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet, jotka kävivät meningomyelocele-korjauksen läpi yleisanestesian alaisena Gaziantepin kaupunginsairaalassa marraskuun 2023 ja maaliskuun 2026 välisenä aikana.
Kaikkia potilaita seurattiin leikkauksen jälkeen vastasyntyneiden tehohoidossa, ja perioperatiiviset kliiniset ja laboratoriotiedot saatiin sairaalan lääketieteellisistä asiakirjoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka käyvät läpi meningomyeloseelin kirurgista korjausta
- Leikkaus suoritettu yleisanestesian alaisena
- Ikä ≤ 28 päivää leikkauksen ajankohtana
- Leikkauksen jälkeinen seuranta vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU)
- Täydellisten perioperatiivisten kliinisten ja laboratoriotietojen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen leikkausta ilmaantunut hengitysvaikeus, joka vaatii invasiivista tai ei-invasiivista hengitystukea
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat tai vakavat komorbiditeetit (esim. monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus, vakava keuhkosairaus, kromosomipoikkeavuudet)
- Vastasyntyneet, joilla on heikko syntymän jälkeinen sopeutuminen (5 minuutin Apgar-pistemäärä < 7)
- Ennen leikkausta ilmaantunut hemodynaaminen epävakaus
- Vakava ennenaikaisuuteen liittyvä hengityselinten sairastuvuus
- Pitkittynyt mekaaninen hengitystuki syistä, jotka eivät liity meningomyeloseelileikkaukseen
- Puutteelliset tai puuttuvat perioperatiiviset lääketieteelliset asiakirjat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Leikkaussalin ekstubaatio
Vauvat, jotka ekstuboitiin leikkaussalissa välittömästi meningomyeloseelin korjauksen jälkeen.
|
|
Teho-osaston ekstubaatio
Vastasyntyneet, jotka siirrettiin intuboituina NICU:hen ja ekstuboitiin tehohoidon yksikössä meningomyelocele-korjauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen mekaanisen hengityksen tarve
Aikaikkuna: Ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Vaatimus invasiiviseen mekaaniseen hengitystukeen meningomyelocele-korjauksen jälkeen vastasyntyneillä.
|
Ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NICU:n oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksesta lähtien siirryttäessä kotiutusvaiheeseen vastasyntyneiden teho-osastolta, enintään 30 päivän ajan
|
Pysymiskesto lasten tehohoidossa aivokalvon ja selkäydinkanavan rakon korjauksen jälkeen.
|
Leikkauksesta lähtien siirryttäessä kotiutusvaiheeseen vastasyntyneiden teho-osastolta, enintään 30 päivän ajan
|
|
Veren pH-arvon muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen vs. postoperatiivinen 24 tuntia
|
Ero leikkaus- ja jälkileikkausveren pH-arvojen välillä.
|
Preoperatiivinen vs. postoperatiivinen 24 tuntia
|
|
Muutos laktaattitasossa
Aikaikkuna: Perustaso (leikkausedeltä) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ero preoperatiivisten ja postoperatiivisten veren laktaattitasojen välillä.
|
Perustaso (leikkausedeltä) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Recep Karakaşoğlu, MD, Gaziantep City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Sinan Ünsal, MD, Gaziantep City Hospital
- Opintojohtaja: Burak C. Balık, MD, Gaziantep City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazianestreamenex
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .