Extubation på operationssalen och postoperativa resultat hos nyfödda med meningomyelokel (MEROX)
7 mars 2026 uppdaterad av: Recep Karakaşoğlu, Gaziantep City Hospital
Effekten av extubation på operationsavdelningen på postoperativa utfall hos nyfödda som genomgår meningomyelocelreparation: En retrospektiv kohortstudie
Meningomyelocel är en av de vanligaste neuralrörsdefekterna som kräver kirurgisk reparation under neonatalperioden.
Postoperativa respiratoriska komplikationer och behovet av långvarig mekanisk ventilation är viktiga orsaker till morbiditet hos dessa patienter.
Tidpunkten för extubation kan påverka postoperativa respiratoriska utfall och längden på vistelsen på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU).
Denna retrospektiva kohortstudie syftar till att utvärdera inverkan av extubation i operationssalen på postoperativa utfall hos nyfödda som genomgår meningomyelocelreparation vid Gaziantep City Hospital.
Kliniska, laboratorie- och perioperativa data kommer att hämtas från sjukhusjournaler.
Postoperativt behov av mekanisk ventilation, ventilationslängd, NICU-vistelsetid och perioperativa laboratorieförändringar kommer att jämföras mellan nyfödda som extuberades i operationssalen och de som extuberades på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkiet (Türkiye), 27000
- Gaziantep City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Neonater som genomgick meningomyelocelereparation under generell anestesi vid Gaziantep City Hospital mellan november 2023 och mars 2026.
Alla patienter följdes postoperativt på neonatal intensivvårdsavdelning, och perioperativa kliniska och laboratoriedata erhölls från sjukhusets medicinska journaler.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda som genomgår kirurgisk reparation av meningomyelocel
- Operation utförd under generell anestesi
- Ålder ≤ 28 dagar vid tidpunkten för operation
- Postoperativ uppföljning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)
- Tillgång till fullständiga perioperativa kliniska och laboratoriedata
Exklusionskriterier:
- Preoperativ andnöd som kräver invasiv eller icke-invasiv respiratorisk stöd
- Stora medfödda missbildningar eller allvarliga komorbiditeter (t.ex. komplex medfödd hjärtsjukdom, allvarlig lungsjukdom, kromosomavvikelser)
- Nyfödda med dålig postpartal anpassning (5-minuters Apgar-poäng < 7)
- Preoperativ hemodynamisk instabilitet
- Allvarlig prematuritetsrelaterad respiratorisk sjuklighet
- Långvarig mekanisk ventilation på grund av orsaker som inte är relaterade till meningomyelocel-operation
- Ofullständiga eller saknade perioperativa medicinska journaler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Extubation på operationssal
Neonater som extuberades på operationssalen omedelbart efter meningomyelocelereparation.
|
|
ICU-avtrubbning
Neonater som förflyttades intuberade till neonatalavdelningen och extuberades på intensivvårdsavdelningen efter meningomyelocelereparation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt behov av mekanisk ventilation
Tidsram: Inom de första 48 timmarna efter operationen
|
Krav på invasiv mekanisk ventilation efter meningomyelocelereparation hos nyfödda.
|
Inom de första 48 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på vistelse på neonatalavdelning
Tidsram: Från operation till utskrivning från neonatal intensivvårdsavdelning, upp till 30 dagar
|
Vistelsetid på neonatal intensivvårdsavdelning efter meningomyelocelereparation.
|
Från operation till utskrivning från neonatal intensivvårdsavdelning, upp till 30 dagar
|
|
Förändring i blodets pH
Tidsram: Preoperativt kontra postoperativt 24 timmar
|
Skillnaden mellan preoperativa och postoperativa blod-pH-värden.
|
Preoperativt kontra postoperativt 24 timmar
|
|
Förändring av laktatnivå
Tidsram: Baseline (preoperativt) och 24 timmar efter operation
|
Skillnaden mellan preoperativa och postoperativa blodlaktatnivåer.
|
Baseline (preoperativt) och 24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Recep Karakaşoğlu, MD, Gaziantep City Hospital
- Studiestol: Sinan Ünsal, MD, Gaziantep City Hospital
- Studierektor: Burak C. Balık, MD, Gaziantep City Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2026
Första postat (Faktisk)
11 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gazianestreamenex
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .