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脊髓脊膜膨出患儿手术室拔管与术后预后 (MEROX)

2026年3月7日更新者：Recep Karakaşoğlu、Gaziantep City Hospital

新生儿脊髓脊膜膨出修复术中手术室拔管对术后结果影响的回顾性队列研究

脊髓脊膜膨出是新生儿期最常见且需要手术修复的神经管缺陷之一。术后呼吸并发症和需要长期机械通气是这些患者发病的重要原因。拔管时机可能影响术后呼吸结果和新生儿重症监护室（NICU）住院时间。这项回顾性队列研究旨在评估加济安泰普市医院接受脊髓脊膜膨出修复术的新生儿在手术室拔管对术后结果的影响。临床、实验室和围手术期数据将从医院记录中获取。将比较在手术室拔管和在重症监护室拔管的新生儿的术后机械通气需求、通气持续时间、NICU住院时间以及围手术期实验室变化。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- Gaziantep
  - Gaziantep、Gaziantep、土耳其（türkiye）、27000
    - Gaziantep City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2023年11月至2026年3月期间在加济安泰普市医院接受全身麻醉下脊髓脊膜膨出修复术的新生儿。所有患者术后均在新生儿重症监护室接受随访，围手术期临床和实验室数据均来自医院病历。

描述

纳入标准：

接受脊髓脊膜膨出手术修补的新生儿
在全身麻醉下进行手术
手术时年龄 ≤ 28 天
术后在新生儿重症监护病房（NICU）进行随访
具备完整的围手术期临床和实验室数据

排除标准：

术前呼吸窘迫需要侵入性或非侵入性通气支持
主要先天性异常或严重合并症（例如，复杂先天性心脏病、严重肺部疾病、染色体异常）
产后适应不良的新生儿（5分钟阿普加评分 < 7）
术前血流动力学不稳定
与严重早产相关的呼吸系统疾病
因与脊髓脊膜膨出手术无关的原因导致的长时间机械通气
围手术期医疗记录不完整或缺失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
手术室拔管在脊髓脊膜膨出修复术后，在手术室内立即拔除气管插管的新生儿。
ICU拔管在脑膜脊髓膨出修复术后，被插管转移至新生儿重症监护室（NICU），并在重症监护室中拔管的婴儿。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
术后机械通气需求大体时间：术后48小时内	新生儿脊髓脊膜膨出修复术后对有创机械通气的要求。	术后48小时内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
新生儿重症监护室住院时长大体时间：从手术到新生儿重症监护病房出院，最长30天	脊膜脊髓膨出修复术后在新生儿重症监护室停留的持续时间。	从手术到新生儿重症监护病房出院，最长30天
血液pH值变化大体时间：术前 vs 术后24小时	术前与术后血液pH值的差异。	术前 vs 术后24小时
乳酸水平变化大体时间：基线（术前）和术后24小时	术前与术后血乳酸水平之间的差异。	基线（术前）和术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gaziantep City Hospital

调查人员

首席研究员：Recep Karakaşoğlu, MD、Gaziantep City Hospital
学习椅：Sinan Ünsal, MD、Gaziantep City Hospital
研究主任：Burak C. Balık, MD、Gaziantep City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月20日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月7日

首次发布 (实际的)

2026年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)