超音波対聴診およびファイバーオプティック気管支鏡による二重腔チューブ挿入
2026年3月6日 更新者：Derya Arslan Yurtlu、Izmir City Hospital
胸部手術における二腔気管支内チューブ挿入の確認：超音波検査と聴診および気管支ファイバースコープ検査との比較：前向き観察研究
片側肺換気は胸部手術で頻繁に必要とされ、最も一般的には二腔式気管支内チューブ（DLT）を使用して達成されます。 DLTの正しい位置決めは、効果的な肺分離と患者の安全性にとって極めて重要です。 ファイバー気管支鏡（FOB）はDLTの配置を確認するためのゴールドスタンダードとされていますが、常に直ちに利用可能とは限らず、特定の専門知識を必要とします。
肺超音波検査は、麻酔学と集中治療でますます使用されている迅速で非侵襲的なベッドサイドの画像診断方法です。 この前向き観察研究は、胸部手術を受ける患者における二腔式気管支内チューブの正しい位置を確認するための肺超音波の診断性能を評価することを目的としています。
肺超音波から得られた結果は、聴診所見およびファイバー気管支鏡の結果と比較されます。 ファイバー気管支鏡は基準標準と見なされます。 肺超音波と聴診の感度、特異度、陽性予測値、陰性予測値が計算されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cansu Katkay, M.D.
- 電話番号：+905423847269
- メール：cansu-katkay07@hotmail.com
研究場所
-
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İzmir
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Izmir、İzmir、トルコ（Türkiye）、35150
- 募集
- İzmir City Hospital
-
コンタクト：
- Cansu Katkay, M.D.
- 電話番号：+905423847269
- メール：cansu-katkay07@hotmail.com
-
コンタクト：
- Derya Arslan Yurtlu, M.D.
- 電話番号：+905058764132
- メール：darslanyurtlu@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、イズミル市立病院で選択的胸部手術を受け、片肺換気を必要とする18歳から65歳までの成人患者が対象となります。
患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供した後、連続的に募集されます。
ダブルルーメン気管支チューブの位置は、聴診と肺超音波検査を用いて評価され、通常の臨床診療の一環としてファイバー気管支鏡検査によって確認されます。
説明
適格基準：
- 年齢18歳から65歳
- 予定された選択的胸部手術
- 片側肺換気の予定
- 二腔式気管支チューブの使用
- ASA身体状態分類 I-III
- 書面によるインフォームドコンセント取得済み
除外基準：
- 既知の気道異常
- 過去の肺切除手術歴
- 気管切開
- 凝固障害
- 肺超音波評価を妨げる可能性のある胸水または胸膜疾患
- 胸壁変形
- 緊急手術
- 参加を辞退する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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二重腔管による片肺換気を受ける胸部手術患者
選択的胸部手術を受ける成人患者で、二腔気管支チューブによる片肺換気を必要とする場合。
チューブの位置は、聴診と肺超音波検査で評価し、基準標準としてのファイバースコープ気管支鏡検査で確認されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺エコーによるダブルルーメンチューブ留置確認の診断精度
時間枠：術中（DLT設置直後）
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基準標準としてのファイバーオプティック気管支鏡検査と比較した、二腔式気管内チューブの正しい位置確認における肺超音波検査の感度、特異度、陽性予測値（PPV）、陰性予測値（NPV）、および全体的な診断精度。
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術中（DLT設置直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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方法間の一致
時間枠：術中
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肺超音波、聴診、および気管支ファイバースコープによるDLT位置確認の一致度は、コーエンのカッパ係数を用いて評価されます。
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術中
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二腔管挿入位置確認のための聴診の診断精度
時間枠：術中
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気管支ファイバースコープと比較した二腔式チューブの正確な位置確認における聴診の感度、特異度、陽性的中率（PPV）、陰性的中率（NPV）。
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術中
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二重管の適切な配置を確認するために必要な時間
時間枠：チューブ挿入直後
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肺超音波、聴診、およびファイバーオプティック気管支鏡を用いた正しい二腔式気管内チューブの位置確認に必要な時間。
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チューブ挿入直後
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右側挿入と左側挿入の二腔式気管支内チューブが診断精度に与える影響
時間枠：術中（DLT配置直後）
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右側二腔式気管支チューブと左側二腔式気管支チューブにおける正しい位置確認のための肺超音波検査と聴診の診断性能の比較。基準標準としてファイバー気管支鏡検査を使用。
測定項目には、各DLTタイプ内での感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、全体的な精度が含まれます。
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術中（DLT配置直後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Lung isolation in thoracic anesthesia, state of the art
- A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute
- Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study
- Role of Lung Ultrasound in Confirmation of Double Lumen Endotracheal Tube Placement for Thoracic Surgeries: A Prospective Diagnostic Accuracy Study
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月25日
一次修了 (推定)
2026年5月25日
研究の完了 (推定)
2026年6月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- İŞH- AD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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