Ультразвуковое исследование в сравнении с аускультацией и фибробронхоскопией для установки двухпросветной трубки
6 марта 2026 г. обновлено: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital
Ультразвуковое подтверждение положения двухпросветной эндобронхиальной трубки по сравнению с аускультацией и фибробронхоскопией в торакальной хирургии: проспективное наблюдательное исследование
Однолегочная вентиляция часто требуется при торакальных операциях и чаще всего достигается с помощью двухпросветных эндобронхиальных трубок (ДЭТ). Правильное позиционирование ДЭТ имеет решающее значение для эффективной изоляции легкого и безопасности пациента. Фиброоптическая бронхоскопия (ФОБ) считается золотым стандартом для подтверждения размещения ДЭТ; однако она может быть не всегда доступна немедленно и требует специальных навыков.
Ультразвуковое исследование легких — это быстрый, неинвазивный и прикроватный метод визуализации, который все чаще используется в анестезиологии и интенсивной терапии. Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку диагностической эффективности ультразвукового исследования легких в подтверждении правильного положения двухпросветных эндобронхиальных трубок у пациентов, переносящих торакальную операцию.
Результаты, полученные с помощью ультразвукового исследования легких, будут сравниваться с данными аускультации и результатами фиброоптической бронхоскопии. Фиброоптическая бронхоскопия будет считаться референсным стандартом. Будут рассчитаны чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность ультразвукового исследования легких и аускультации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cansu Katkay, M.D.
- Номер телефона: +905423847269
- Электронная почта: cansu-katkay07@hotmail.com
Места учебы
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Турция (Туркие), 35150
- Рекрутинг
- İzmir City Hospital
-
Контакт:
- Cansu Katkay, M.D.
- Номер телефона: +905423847269
- Электронная почта: cansu-katkay07@hotmail.com
-
Контакт:
- Derya Arslan Yurtlu, M.D.
- Номер телефона: +905058764132
- Электронная почта: darslanyurtlu@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В данное исследование будут включены взрослые пациенты в возрасте 18-65 лет, проходящие плановую торакальную операцию, требующую однолёгочной вентиляции с помощью двухпросветной эндобронхиальной трубки в Городской больнице Измира.
Пациенты будут набираться последовательно после предоставления письменного информированного согласия.
Положение двухпросветной трубки будет оцениваться с помощью аускультации и ультразвукового исследования лёгких и подтверждаться фиброоптической бронхоскопией в рамках обычной клинической практики.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Запланированная плановая торакальная хирургия
- Запланированная однолегочная вентиляция
- Использование двухпросветной эндобронхиальной трубки
- Физический статус по ASA I-III
- Получено письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Известные аномалии дыхательных путей
- Предшествующая резекция легкого
- Трахеостома
- Коагулопатия
- Плевральный выпот или патология плевры, которая может мешать ультразвуковой оценке легких
- Деформация грудной стенки
- Экстренная хирургия
- Пациенты, отказавшиеся от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты торакальной хирургии, подвергающиеся однолёгочной вентиляции с двухпросветной трубкой
Взрослые пациенты, переносящие плановую торакальную операцию, требующую однолёгочной вентиляции с помощью двухпросветной эндобронхиальной трубки.
Положение трубки будет оценено с помощью аускультации и ультразвукового исследования лёгких, и подтверждено фиброоптической бронхоскопией как референсным стандартом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность ультразвукового исследования лёгких для подтверждения правильности установки двухпросветной трубки
Временное ограничение: Интраоперационный (непосредственно после размещения ДЛТ)
|
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (ППЦ), отрицательная прогностическая ценность (ОПЦ) и общая диагностическая точность ультразвукового исследования лёгких при подтверждении правильного положения двухпросветной эндобронхиальной трубки по сравнению с фиброоптической бронхоскопией в качестве референсного стандарта.
|
Интраоперационный (непосредственно после размещения ДЛТ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность методов
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Согласованность между данными ультразвукового исследования лёгких, аускультации и фибробронхоскопии в подтверждении положения ДЛТ будет оценена с использованием коэффициента каппа Коэна.
|
Интраоперационный
|
|
Диагностическая точность аускультации для подтверждения положения двухпросветной трубки
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (ППЦ) и отрицательная прогностическая ценность (ОПЦ) аускультации для подтверждения правильного расположения двухпросветной трубки по сравнению с фибробронхоскопией.
|
Интраоперационный
|
|
Время, необходимое для подтверждения правильного положения двухпросветной трубки
Временное ограничение: Сразу после установки трубки
|
Время, необходимое для подтверждения правильного положения двухпросветной эндобронхиальной трубки с помощью ультразвукового исследования легких, аускультации и фиброоптической бронхоскопии.
|
Сразу после установки трубки
|
|
Влияние правосторонних и левосторонних двухпросветных эндобронхиальных трубок на диагностическую эффективность
Временное ограничение: интраоперационный (непосредственно после размещения DLT)
|
Сравнение диагностической эффективности ультразвукового исследования легких и аускультации для подтверждения правильного положения двухпросветной эндобронхиальной трубки при правосторонних и левосторонних двухпросветных трубках с использованием фиброоптической бронхоскопии в качестве референсного стандарта.
Показатели будут включать чувствительность, специфичность, PPV, NPV и общую точность для каждого типа двухпросветной трубки.
|
интраоперационный (непосредственно после размещения DLT)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Lung isolation in thoracic anesthesia, state of the art
- A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute
- Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study
- Role of Lung Ultrasound in Confirmation of Double Lumen Endotracheal Tube Placement for Thoracic Surgeries: A Prospective Diagnostic Accuracy Study
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- İŞH- AD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .