Ultrasonido frente a Auscultación y Broncoscopia con Fibra Óptica para la Colocación de Tubo de Doble Lumen
6 de marzo de 2026 actualizado por: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital
Confirmación Ecográfica de la Colocación del Tubo Endobronquial de Doble Lumen en Comparación con la Auscultación y la Broncoscopia con Fibra Óptica en Cirugía Torácica: Un Estudio Observacional Prospectivo
La ventilación unipulmonar se requiere con frecuencia en cirugía torácica y se logra más comúnmente mediante el uso de tubos endobronquiales de doble luz (DLT). La correcta posición del DLT es crucial para un aislamiento pulmonar efectivo y la seguridad del paciente. La broncoscopia con fibra óptica (FOB) se considera el estándar de oro para confirmar la colocación del DLT; sin embargo, puede no estar siempre disponible de inmediato y requiere experiencia específica.
La ultrasonografía pulmonar es un método de imagen rápido, no invasivo y al lado del cama que se utiliza cada vez más en anestesiología y cuidados críticos. Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de la ecografía pulmonar para confirmar la posición correcta de los tubos endobronquiales de doble luz en pacientes sometidos a cirugía torácica.
Los resultados obtenidos de la ecografía pulmonar se compararán con los hallazgos de la auscultación y los resultados de la broncoscopia con fibra óptica. La broncoscopia con fibra óptica se considerará el estándar de referencia. Se calcularán la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de la ecografía pulmonar y la auscultación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cansu Katkay, M.D.
- Número de teléfono: +905423847269
- Correo electrónico: cansu-katkay07@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquía (Türkiye), 35150
- Reclutamiento
- İzmir City Hospital
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Contacto:
- Cansu Katkay, M.D.
- Número de teléfono: +905423847269
- Correo electrónico: cansu-katkay07@hotmail.com
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Contacto:
- Derya Arslan Yurtlu, M.D.
- Número de teléfono: +905058764132
- Correo electrónico: darslanyurtlu@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en este estudio pacientes adultos de 18 a 65 años sometidos a cirugía torácica electiva que requiera ventilación unipulmonar con un tubo endobronquial de doble luz en el Hospital de la Ciudad de Izmir.
Los pacientes serán reclutados consecutivamente después de proporcionar su consentimiento informado por escrito.
La posición del tubo de doble luz se evaluará mediante auscultación y ultrasonografía pulmonar, y se confirmará mediante broncoscopia con fibra óptica como parte de la práctica clínica habitual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Programado para cirugía torácica electiva
- Ventilación unipulmonar planificada
- Uso de tubo endobronquial de doble luz
- Estado físico ASA I-III
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterios de exclusión:
- Anomalías de las vías respiratorias conocidas
- Cirugía previa de resección pulmonar
- Traqueotomía
- Coagulopatía
- Derrame pleural o patología pleural que pueda interferir con la evaluación ecográfica pulmonar
- Deformidad de la pared torácica
- Cirugía de urgencia
- Pacientes que rechazan participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de cirugía torácica sometidos a ventilación unipulmonar con tubo de doble luz
Pacientes adultos sometidos a cirugía torácica electiva que requieren ventilación unipulmonar con un tubo endobronquial de doble luz.
La posición del tubo se evaluará mediante auscultación y ecografía pulmonar, y se confirmará mediante broncoscopia con fibra óptica como estándar de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la ecografía pulmonar para confirmar la colocación del tubo de doble luz
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (inmediatamente después de la colocación de DLT)
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Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP), valor predictivo negativo (VPN) y precisión diagnóstica general de la ecografía pulmonar para confirmar la correcta colocación del tubo endobronquial de doble luz en comparación con la broncoscopia por fibra óptica como estándar de referencia.
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Intraoperatorio (inmediatamente después de la colocación de DLT)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre métodos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Se evaluará la concordancia entre la ecografía pulmonar, la auscultación y la broncoscopia con fibra óptica para confirmar la posición del tubo de doble luz utilizando el coeficiente kappa de Cohen.
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Intraoperatorio
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Precisión diagnóstica de la auscultación para la confirmación de la colocación del tubo de doble luz
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) de la auscultación para confirmar la correcta colocación del tubo de doble luz en comparación con la broncoscopia por fibra óptica.
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Intraoperatorio
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Tiempo necesario para confirmar la colocación correcta del tubo de doble luz
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colocación del tubo
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Tiempo requerido para confirmar la posición correcta del tubo endobronquial de doble luz mediante ecografía pulmonar, auscultación y broncoscopia con fibra óptica.
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Inmediatamente después de la colocación del tubo
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Efecto de los tubos endobronquiales de doble luz en el lado derecho frente al lado izquierdo sobre el rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: intraoperatorio (inmediatamente después de la colocación de DLT)
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Comparación del rendimiento diagnóstico de la ecografía pulmonar y la auscultación para confirmar la posición correcta del tubo endobronquial de doble luz en tubos de doble luz del lado derecho frente a los del lado izquierdo, utilizando la broncoscopia con fibra óptica como estándar de referencia.
Las medidas incluirán sensibilidad, especificidad, VPP, VPN y precisión general dentro de cada tipo de TDL.
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intraoperatorio (inmediatamente después de la colocación de DLT)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Lung isolation in thoracic anesthesia, state of the art
- A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute
- Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study
- Role of Lung Ultrasound in Confirmation of Double Lumen Endotracheal Tube Placement for Thoracic Surgeries: A Prospective Diagnostic Accuracy Study
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- İŞH- AD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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