Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasound vs. Auskultation och Fiberoptisk Bronkoskopi för Placering av Dubbellumensrör

6 mars 2026 uppdaterad av: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

Ultrasonografisk bekräftelse av placering av dubbellumens endotrachealtub jämfört med auskultation och fiberoptisk bronkoskopi vid torakalkirurgi: En prospektiv observationsstudie

Enlunghsventilation krävs ofta vid torakalkirurgi och uppnås oftast med dubbellumen-endobronkiala tubar (DLT). Korrekt placering av DLT är avgörande för effektiv lungisolering och patientsäkerhet. Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) anses vara guldstandarden för att bekräfta DLT-placering; den är dock inte alltid omedelbart tillgänglig och kräver specifik expertis.

Lungultraljud är en snabb, icke-invasiv och sängsidig avbildningsmetod som alltmer används inom anestesiologi och intensivvård. Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera den diagnostiska förmågan av lungultraljud för att bekräfta korrekt placering av dubbellumen-endobronkiala tubar hos patienter som genomgår torakalkirurgi.

Resultaten från lungultraljudet kommer att jämföras med auskultationsfynd och fiberoptiska bronkoskopiresultat. Fiberoptisk bronkoskopi kommer att betraktas som referensstandarden. Känsligheten, specificiteten, det positiva prediktiva värdet och det negativa prediktiva värdet för lungultraljud och auskultation kommer att beräknas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter i åldern 18-65 år som genomgår elektiv toraxkirurgi som kräver enlungsventilation med en dubbellumens endobronkial tub vid Izmir City Hospital kommer att inkluderas i denna studie. Patienter kommer att rekryteras i följd efter att ha gett skriftligt informerat samtycke. Positionen för dubbellumenstuben kommer att utvärderas med auskultation och lungultraljudsundersökning och bekräftas med fiberoptisk bronkoskopi som en del av rutinmässig klinisk praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Planerad för elektiv torakalkirurgi
  • Planerad enlungsventilation
  • Användning av dubbellumen endobronkial tub
  • ASA fysiskt status I-III
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet

Exklusionskriterier:

  • Kända luftvägsanomalier
  • Tidigare lungresektionskirurgi
  • Trakeostomi
  • Koagulopati
  • Pleuraeffusion eller pleural patologi som kan störa lungultraljudsutvärdering
  • Bröstväggsdeformitet
  • Akutkirurgi
  • Patienter som vägrar deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Thoraxkirurgiska patienter som genomgår enlungventilation med dubbellumentub
Vuxna patienter som genomgår elektiv torakalkirurgi som kräver enlungsventilation med en dubbellummig endobronkial tub. Tubpositionen kommer att utvärderas med auskultation och lungultraljud, och bekräftas med fiberoptisk bronkoskopi som referensstandard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av lungultraljud för bekräftelse av dubbellumens tubplacering
Tidsram: Intraoperativ (omedelbart efter DLT-insertion)
Känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och den totala diagnostiska noggrannheten för lungultraljud vid bekräftelse av korrekt placering av dubbellumens endobronkial tub jämfört med fiberoptisk bronkoskopi som referensstandard.
Intraoperativ (omedelbart efter DLT-insertion)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan metoder
Tidsram: Intraoperativ
Överensstämmelsen mellan lungultraljud, auskultation och fiberoptisk bronkoskopi vid bekräftande av DLT-position kommer att utvärderas med Cohens kappakoefficient.
Intraoperativ
Diagnostisk noggrannhet av auskultation för bekräftelse av dubbellumens tubplacering
Tidsram: Intraoperativ
Känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) för auskultation för att bekräfta korrekt placering av dubbellumensrör jämfört med fiberoptisk bronkoskopi.
Intraoperativ
Tid som krävs för att bekräfta korrekt placering av dubbellumentub
Tidsram: Omedelbart efter tubplacering
Tid som krävs för att bekräfta korrekt placering av dubbellumen endobronkial tub med lungultraljud, auskultation och fiberoptisk bronkoskopi.
Omedelbart efter tubplacering
Effekten av höger- kontra vänstersidiga dubbellumens endotrakealtuber på diagnostisk prestanda
Tidsram: intraoperativt (direkt efter DLT-placering)
Jämförelse av den diagnostiska prestandan hos lungultraljud och auskultation för att bekräfta korrekt positionering av dubbellumen-endobronkial tub vid högersidiga kontra vänstersidiga dubbellumen-tubar, med fiberoptisk bronkoskopi som referensstandard. Mått kommer att inkludera sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och total noggrannhet inom varje DLT-typ.
intraoperativt (direkt efter DLT-placering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Izmir City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • İŞH- AD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera