Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd vs. auskultasjon og fiberoptisk bronkoskopi for plassering av dobbeltlumen-tube

6. mars 2026 oppdatert av: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

Ultrasonografisk bekreftelse av plassering av dobbeltlumen endobronkial tube sammenlignet med auskultasjon og fiberoptisk bronkoskopi i thoraxkirurgi: En prospektiv observasjonsstudie

En-lunge ventilasjon kreves ofte i thoraxkirurgi og oppnås vanligvis ved bruk av dobbeltlumen endobronkiale rør (DLT-er). Riktig posisjonering av DLT er avgjørende for effektiv lungeisolering og pasientsikkerhet. Fiberoptisk bronkoskopi (FOB) anses som gullstandarden for å bekrefte DLT-plassering; den er imidlertid ikke alltid umiddelbart tilgjengelig og krever spesifikk ekspertise.

Lungeultralyd er en rask, ikke-invasiv og sengebunden bildediagnostisk metode som i økende grad brukes i anestesiologi og intensivmedisin. Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere den diagnostiske ytelsen til lungeultralyd for å bekrefte riktig posisjonering av dobbeltlumen endobronkiale rør hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi.

Resultatene fra lungeultralyd vil bli sammenlignet med auskultasjonsfunn og fiberoptisk bronkoskopiresultater. Fiberoptisk bronkoskopi vil bli ansett som referansestandard. Sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi for lungeultralyd og auskultasjon vil bli beregnet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18–65 år som gjennomgår elektiv torakalkirurgi som krever enlungeventilasjon med dobbeltlumen endotrakealtube ved Izmir City Hospital vil bli inkludert i denne studien. Pasienter vil bli rekruttert påfølgende etter å ha gitt skriftlig samtykke. Plasseringen av dobbeltlumentuben vil bli vurdert ved hjelp av auskultasjon og lungeultralyd og bekreftet med fiberoptisk bronkoskopi som en del av rutinemessig klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Planlagt for elektiv torakal kirurgi
  • Planlagt enlungeventilasjon
  • Bruk av dobbeltlumen endobronkial tube
  • ASA fysisk status I-III
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Eksklusjonskriterier:

  • Kjente luftveisanomalier
  • Tidligere lunge reseksjonskirurgi
  • Trakeostomi
  • Koagulopati
  • Pleuravæske eller pleural patologi som kan forstyrre lungeultralydvurdering
  • Brystveggsdeformitet
  • Akuttkirurgi
  • Pasienter som avslår deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Torakokirurgiske pasienter som gjennomgår enlungeventilasjon med dobbeltlumentubus
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv torakal kirurgi som krever enlungeventilasjon med en dobbelt-lumen endobronkial tube. Tubeposisjonen vil bli evaluert ved hjelp av auskultasjon og lungeskanning, og bekreftet ved fiberoptisk bronkoskopi som referansestandard.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av lungeultralyd for bekreftelse av dobbeltlumen-rørplassering
Tidsramme: Intraoperativ (umiddelbart etter DLT-plassering)
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og total diagnostisk nøyaktighet av lungeultralyd for å bekrefte korrekt plassering av dobbeltlumen endotrakealtube sammenlignet med fiberoptisk bronkoskopi som referansestandard.
Intraoperativ (umiddelbart etter DLT-plassering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom metoder
Tidsramme: Intraoperativ
Overensstemmelse mellom lungeultralyd, auskultasjon og fiberoptisk bronkoskopi ved bekreftelse av DLT-plassering vil bli evaluert ved bruk av Cohens kappakoeffisient.
Intraoperativ
Diagnostisk nøyaktighet av auskultasjon for bekreftelse av plassering av dobbeltlumen-tube
Tidsramme: Intraoperativ
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) for auskultasjon for å bekrefte korrekt plassering av dobbeltlumen-tube sammenlignet med fiberoptisk bronkoskopi.
Intraoperativ
Tid som kreves for å bekrefte riktig plassering av dobbeltlumen-rør
Tidsramme: Umiddelbart etter rørplassering
Tid som kreves for å bekrefte korrekt posisjon for dobbeltlumen endotrakealt rør ved bruk av lungeultralyd, auskultasjon og fiberoptisk bronkoskopi.
Umiddelbart etter rørplassering
Effekten av høyre- versus venstresidige dobbeltlumen endobronkialrør på diagnostisk ytelse
Tidsramme: intraoperativt (umiddelbart etter DLT-plassering)
Sammenligning av den diagnostiske ytelsen til lungeultralyd og auskultasjon for å bekrefte korrekt dobbeltlumen endotrakealtubeposisjon i høyre- versus venstresidige dobbeltlumentuber, ved bruk av fiberoptisk bronkoskopi som referansestandard. Målinger vil inkludere sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og total nøyaktighet innen hver DLT-type.
intraoperativt (umiddelbart etter DLT-plassering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • İŞH- AD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere