Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni vs. Auskultaatio ja Fiberoptinen Bronchoskopia Kaksoislumen-putken Asetuksessa

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

Ultraäänitutkimuksella varmistettu kaksikanavaisen endobronkiaalisuukapulan sijoitus verrattuna auskultaatioon ja fiberoptiseen bronkoskopiaan rintaelinkirurgiassa: prospektiivinen havainnointitutkimus

Yksikepun hengitystuki vaaditaan usein rintaontelokirurgiassa, ja sitä saavutetaan yleisimmin käyttämällä kaksihaaraisia endobronkiaalisia putkia (DLT). DLT:n oikea sijoittaminen on ratkaisevan tärkeää tehokkaan keuhkoeristyksen ja potilaan turvallisuuden kannalta. Kuitovalokonebronkoskopia (FOB) pidetään kultaisena standardina DLT:n sijoituksen vahvistamiseksi; kuitenkaan sitä ei aina ole välittömästi saatavilla, ja se vaatii erityistä asiantuntemusta.

Keuhkojen ultraäänitutkimus on nopea, ei-invasiivinen ja vuoteen ääressä suoritettava kuvantamismenetelmä, jota käytetään yhä enemmän anestesiologiassa ja tehohoidossa. Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan keuhkojen ultraäänitutkimuksen diagnostista suorituskykyä kaksihaaraisten endobronkiaalisten putkien oikean sijoituksen vahvistamisessa rintaontelokirurgiaan osallistuvilla potilailla.

Keuhkojen ultraäänitutkimuksesta saatuja tuloksia verrataan auskultaation löydöksiin ja kuitovalokonebronkoskopian tuloksiin. Kuitovalokonebronkoskopiaa pidetään vertailustandardina. Keuhkojen ultraäänitutkimuksen ja auskultaation herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan Izmir City Hospitalissa aikuispotilaat, 18–65-vuotiaat, jotka suorittavat elektiivistä rintaonteloleikkausta, joka vaatii yksikeuhkoventilaatiota kaksoisluumen-endobronkiaalisella putkella. Potilaat rekrytoidaan peräkkäin antamansa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen. Kaksoisluumenputken asentoa arvioidaan auskultoinnilla ja keuhkojen ultraäänitutkimuksella, ja se vahvistetaan kuituoptisella bronkoskopialla osana rutiinikliinistä käytäntöä.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Aikataulutettu elektiiviseen rintakehän leikkaukseen
  • Suunniteltu yksikeuhkoventilaatio
  • Kaksiluokkainen endobronkiaali putki
  • ASA fyysinen tila I–III
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut hengitysteiden poikkeavuudet
  • Aiempi keuhkon resektioleikkaus
  • Trakeostomia
  • Koagulopatia
  • Pleuraefuusio tai pleurapatologia, joka saattaa häiritä keuhkojen ultraäänitutkimusta
  • Rintakehän muodonmuutos
  • Hätäleikkaus
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Toiselta keuhkolta hengitystä saavat rintakehän kirurgian potilaat, joilla on kaksoisilmatorvi
Aikuispotilaat, jotka ovat suunnitellun rintaonteloleikkauksen alla ja jotka vaativat yksikeuhkoventilaatiota kaksoisluumen-endobronkiaalisella putkella. Putken asentoa arvioidaan auskultaation ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen avulla, ja se vahvistetaan kuitukäyttöisen bronkoskopian avulla vertailustandardina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhko-ultraäänen diagnostinen tarkkuus kaksoisilmaputken asennuksen vahvistamisessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (heti DLT-sijoituksen jälkeen)
Lung-ultraäänen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustearvo (NPV) ja kokonaisdiagnostinen tarkkuus kaksoislumen-endobronkiaalisuuden oikean asennon vahvistamisessa verrattuna referenssistandardina käytettyyn fiberoptiseen bronkoskopiaan.
Intraoperatiivinen (heti DLT-sijoituksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menetelmien välinen sopimus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Sopivuutta keuhkojen ultraäänitutkimuksen, auskultoinnin ja fiberoptisen bronkoskopian välillä DLT-aseman vahvistamisessa arvioidaan käyttäen Cohenin kappakerrointa.
Intraoperatiivinen
Auskultaation diagnostinen tarkkuus kaksisilmukaisen putken sijoituksen vahvistamisessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Auskultaation herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV) kaksoislumenputken oikean sijoittumisen vahvistamisessa verrattuna fiberoptiseen bronkoskopiaan.
Intraoperatiivinen
Aika, joka tarvitaan kaksoisilmukan putken oikean sijoituksen vahvistamiseen
Aikaikkuna: Välittömästi putken asennuksen jälkeen
Aika, joka tarvitaan kaksisilmukan endobronkiaalisäätimen oikean asennon vahvistamiseen keuhko-ultraäänellä, auskultaatiolla ja fiberoptisella bronchoskopialla.
Välittömästi putken asennuksen jälkeen
Oikean ja vasemman puolen kaksoisilmaputkiendobronkiaalisuuttimen vaikutus diagnostiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (välittömästi DLT-sijoituksen jälkeen)
Vertaileva analyysi keuhkojen ultraäänitutkimuksen ja auskultaation diagnostisesta suorituskyvystä oikean ja vasemman puolen kaksihaaraisen endobronkiaalisuden asennon vahvistamisessa, käyttäen fiberoptista bronkoskopiaa vertailustandardina. Mittaukset sisältävät herkkyyden, spesifisyyden, PPV:n, NPV:n ja kokonaisluotettavuuden kummassakin DLT-tyypissä.
intraoperatiivinen (välittömästi DLT-sijoituksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • İŞH- AD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa