超声与听诊和纤维支气管镜用于双腔支气管导管定位
2026年3月6日 更新者：Derya Arslan Yurtlu、Izmir City Hospital
胸腔手术中双腔支气管插管位置确认：超声与听诊及纤维支气管镜检查的前瞻性观察研究比较
单肺通气是胸外科手术中经常需要的，最常使用双腔支气管导管实现。 DLT的正确定位对于有效的肺隔离和患者安全至关重要。 纤维支气管镜检查被认为是确认DLT放置的金标准；然而，它可能并不总是立即可用，并且需要特定的专业知识。
肺部超声检查是一种快速、无创、床旁成像方法，在麻醉学和重症监护中越来越多地被使用。 这项前瞻性观察性研究旨在评估肺部超声在确认胸外科手术患者双腔支气管导管正确位置方面的诊断性能。
肺部超声获得的结果将与听诊结果和纤维支气管镜检查结果进行比较。 纤维支气管镜检查将被视为参考标准。 将计算肺部超声和听诊的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cansu Katkay, M.D.
- 电话号码：+905423847269
- 邮箱：cansu-katkay07@hotmail.com
学习地点
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İzmir
-
Izmir、İzmir、土耳其（türkiye）、35150
- 招聘中
- İzmir City Hospital
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接触：
- Cansu Katkay, M.D.
- 电话号码：+905423847269
- 邮箱：cansu-katkay07@hotmail.com
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接触：
- Derya Arslan Yurtlu, M.D.
- 电话号码：+905058764132
- 邮箱：darslanyurtlu@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将纳入在伊兹密尔市医院接受选择性胸外科手术、需要使用双腔支气管导管进行单肺通气的18-65岁成年患者。
患者将在提供书面知情同意后连续招募。
作为常规临床实践的一部分，将使用听诊和肺部超声评估双腔导管的位置，并通过纤维支气管镜确认。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 计划接受择期胸外科手术
- 计划进行单肺通气
- 使用双腔支气管导管
- ASA身体状况分级I-III级
- 获得书面知情同意
排除标准：
- 已知气道异常
- 既往肺切除手术史
- 气管造口术
- 凝血功能障碍
- 可能干扰肺部超声评估的胸腔积液或胸膜病变
- 胸壁畸形
- 急诊手术
- 拒绝参与的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受双腔支气管插管单肺通气的胸外科手术患者
接受需要双腔支气管导管进行单肺通气的择期胸外科手术的成年患者。
导管位置将通过听诊和肺部超声进行评估，并以纤维支气管镜检查作为参考标准进行确认。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺超声用于确认双腔管置入的诊断准确性
大体时间：术中（双腔支气管插管放置后立即）
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与作为参考标准的光纤支气管镜检查相比，肺部超声在确认正确双腔支气管插管位置方面的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）及总体诊断准确性。
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术中（双腔支气管插管放置后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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方法间一致性
大体时间：术中
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将通过Cohen's kappa系数评估肺部超声、听诊与纤维支气管镜检查在确认DLT位置方面的一致性。
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术中
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听诊确认双腔支气管插管位置的诊断准确性
大体时间：术中
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与纤维支气管镜检查相比，听诊确认双腔管正确置入的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）。
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术中
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确认双腔管正确置入所需时间
大体时间：置管后立即
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使用肺部超声、听诊和纤维支气管镜检查确认双腔支气管内导管正确位置所需的时间。
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置管后立即
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右侧与左侧双腔支气管导管对诊断性能的影响
大体时间：术中（DLT放置后立即）
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以纤维支气管镜检查为参考标准，比较右路与左路双腔支气管导管中，肺部超声与听诊在确认双腔支气管导管正确位置方面的诊断性能。
测量指标将包括每种双腔支气管导管类型的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和总体准确性。
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术中（DLT放置后立即）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Lung isolation in thoracic anesthesia, state of the art
- A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute
- Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study
- Role of Lung Ultrasound in Confirmation of Double Lumen Endotracheal Tube Placement for Thoracic Surgeries: A Prospective Diagnostic Accuracy Study
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月25日
初级完成 (估计的)
2026年5月25日
研究完成 (估计的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月6日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- İŞH- AD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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