Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang vs. auszcultáció és flexibilis bronchoscopia duplalumenes cső elhelyezéséhez

2026. március 6. frissítette: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

A duplalumenes endobronchiális cső elhelyezésének ultrahangos igazolása a hallásvizsgálattal és a fiberoptikus bronchoscopiával összehasonlítva mellkassebészetben: prospektív megfigyelési tanulmány

A mellkassebészetben gyakran szükséges az egy tüdő szellőztetése, amit leggyakrabban kétlumenes endobronchiális tubusok (DLT) alkalmazásával érnek el. A DLT helyes pozicionálása döntő fontosságú a hatékony tüdőizoláció és a betegbiztonság szempontjából. A száloptikus bronchoszkópia (FOB) a DLT elhelyezésének megerősítésére szolgáló arany standardnak számít; azonban nem mindig áll azonnal rendelkezésre, és speciális szaktudást igényel.

A tüdőultrahangozás egy gyors, nem invazív, ágy mellett alkalmazható képalkotó módszer, amely egyre inkább elterjedt az aneszteziológiában és az intenzív terápiában. Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány célja, hogy értékelje a tüdőultrahang diagnosztikai teljesítményét a kétlumenes endobronchiális tubusok helyes pozíciójának megerősítésében mellkassebészeten áteső betegeknél.

A tüdőultrahanggal elért eredményeket összevetik a hallgatásos vizsgálat eredményeivel és a száloptikus bronchoszkópia eredményeivel. A száloptikus bronchoszkópiát referencia standardnak tekintik. Kiszámítják a tüdőultrahang és a hallgatásos vizsgálat érzékenységét, specifitását, pozitív prediktív értékét és negatív prediktív értékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Izmir City Hospitalban elektív mellkassebészeti beavatkozásra kerülő, egy tüdőn keresztüli lélegeztetést igénylő, kétlumenes endobronchiális csövet igénylő, 18-65 év közötti felnőtt betegeket fogunk bevonni a vizsgálatba. A betegeket egymás után toborozzuk, miután írásbeli tájékoztatott beleegyezést adtak. A kétlumenes cső helyzetét hallgatással és tüdőultrahanggal értékeljük, és száloptikus bronchoszkópiával erősítjük meg a rutin klinikai gyakorlat részeként.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Beütemezett mellkasi műtét
  • Tervezett egy tüdős lélegeztetés
  • Dupla lumenű endobronchiális cső használata
  • ASA fizikai állapot I-III
  • Írásos tájékoztatott beleegyezés megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Ismert légúti rendellenességek
  • Korábbi tüdőrészekció
  • Tracheostomia
  • Koagulopatia
  • Pleurális folyadékgyülem vagy pleurális patológia, amely zavarhatja a tüdő ultrahangos vizsgálatát
  • Mellkasfal deformitás
  • Sürgős műtét
  • A részvételt megtagadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kétlumenes csővel egy tüdőt szellőztető mellkassebészeti betegek
Felnőtt betegek, akik elektív mellkassebészeti beavatkozás alatt állnak, és egy tüdő szellőztetését igénylik dupla-lumenű endobronchiális csővel. A cső helyzetét hallásvizsgálattal és tüdő ultrahanggal értékelik, majd megerősítik referencia standardként szolgáló flexibilis bronchoszkópiával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő ultrahang diagnosztikai pontossága a kétlumenes cső elhelyezésének megerősítésére
Időkeret: Intraoperatív (azonnal a DLT elhelyezése után)
A tüdőultrahang érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke (PPV), negatív prediktív értéke (NPV) és az összesített diagnosztikai pontossága a kettős lumenű endobronchiális cső helyes elhelyezésének megerősítésében a referenciaszabványnak tekintett fiberoptikus bronchoscopiához képest.
Intraoperatív (azonnal a DLT elhelyezése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módszerek közötti egyezés
Időkeret: Intraoperatív
A Cohen-kappa-együtthatóval értékeljük majd a DLT-helyzet megerősítésében a tüdő ultrahang, auszcultáció és fibrooptikus bronchoscopia közötti egyezést.
Intraoperatív
A hallgatás diagnosztikai pontossága a kétlumenes cső elhelyezésének megerősítéséhez
Időkeret: Intraoperatív
A hallgatás érzékenysége, specificitása, pozitív prediktív értéke (PPV) és negatív prediktív értéke (NPV) a kettős lumenű cső helyes elhelyezésének megerősítéséhez a fényvezető bronchoszkópiához képest.
Intraoperatív
A kettős lumenű cső megfelelő elhelyezésének megerősítéséhez szükséges idő
Időkeret: A cső behelyezése után azonnal
Idő, amely szükséges a kettős lumenű endobronchiális cső helyes helyzetének megerősítésére tüdő ultrahanggal, auszcultációval és fiberoptikus bronchoscópiával.
A cső behelyezése után azonnal
A jobb oldali versus bal oldali kétlumenes endobronchiális tubusok diagnosztikai teljesítményre gyakorolt hatása
Időkeret: intraoperatív (azonnal a DLT elhelyezése után)
A tüdő ultrahang és az auszcultáció diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása a helyes kétcsöves endobronchiális tubus pozíció megerősítésében jobb oldali versus bal oldali kétcsöves tubusok esetén, a flexibilis bronchoscopia referencia standardként való alkalmazásával. A mért paraméterek közé tartozik a szenzitivitás, a specificitás, a pozitív prediktív érték, a negatív prediktív érték és az összesített pontosság az egyes DLT-típusokon belül.
intraoperatív (azonnal a DLT elhelyezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Izmir City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • İŞH- AD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel