Ultrassonografia vs. Auscultação e Broncoscopia por Fibra Ótica para Colocação de Tubo de Duplo Lúmen
6 de março de 2026 atualizado por: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital
Confirmação Ultrassonográfica da Colocação do Tubo Endobrônquico de Duplo Lúmen Comparada com a Auscultação e a Broncoscopia por Fibra Óptica em Cirurgia Torácica: Um Estudo Observacional Prospectivo
A ventilação unipulmonar é frequentemente necessária em cirurgia torácica e é mais comumente conseguida através de tubos endobronquiais de duplo lúmen (DLTs). A posição correta do DLT é crucial para o isolamento eficaz do pulmão e para a segurança do paciente. A broncofibroscopia (FOB) é considerada o padrão-ouro para confirmar a colocação do DLT; no entanto, pode não estar sempre imediatamente disponível e requer conhecimentos específicos.
A ultrassonografia pulmonar é um método de imagem rápido, não invasivo e à beira do leito, cada vez mais utilizado em anestesiologia e cuidados intensivos. Este estudo observacional prospetivo visa avaliar o desempenho diagnóstico da ultrassonografia pulmonar na confirmação da posição correta dos tubos endobronquiais de duplo lúmen em doentes submetidos a cirurgia torácica.
Os resultados obtidos pela ultrassonografia pulmonar serão comparados com os achados da auscultação e os resultados da broncofibroscopia. A broncofibroscopia será considerada o padrão de referência. A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo da ultrassonografia pulmonar e da auscultação serão calculados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cansu Katkay, M.D.
- Número de telefone: +905423847269
- E-mail: cansu-katkay07@hotmail.com
Locais de estudo
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquia (Türkiye), 35150
- Recrutamento
- İzmir City Hospital
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Contato:
- Cansu Katkay, M.D.
- Número de telefone: +905423847269
- E-mail: cansu-katkay07@hotmail.com
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Contato:
- Derya Arslan Yurtlu, M.D.
- Número de telefone: +905058764132
- E-mail: darslanyurtlu@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, submetidos a cirurgia torácica eletiva que requeira ventilação unipulmonar com tubo endobrônquico de duplo lúmen no Hospital da Cidade de Izmir, serão incluídos neste estudo.
Os pacientes serão recrutados consecutivamente após fornecerem consentimento informado por escrito.
A posição do tubo de duplo lúmen será avaliada através de auscultação e ultrassonografia pulmonar e confirmada por broncofibroscopia, como parte da prática clínica de rotina.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Agendado para cirurgia torácica eletiva
- Ventilação pulmonar única planeada
- Utilização de tubo endobrônquico de duplo lúmen
- Estado físico ASA I-III
- Consentimento informado por escrito obtido
Critérios de Exclusão:
- Anomalias das vias aéreas conhecidas
- Cirurgia prévia de ressecção pulmonar
- Traqueostomia
- Coagulopatia
- Derrame pleural ou patologia pleural que possa interferir com a avaliação por ecografia pulmonar
- Deformidade da parede torácica
- Cirurgia de emergência
- Pacientes que recusam participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de cirurgia torácica submetidos a ventilação unipulmonar com tubo de duplo lúmen
Pacientes adultos submetidos a cirurgia torácica eletiva que requer ventilação pulmonar unilateral com tubo endobrônquico de duplo lúmen.
A posição do tubo será avaliada por auscultação e ultrassonografia pulmonar, e confirmada por broncofibroscopia como padrão de referência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da ultrassonografia pulmonar para confirmação da colocação do tubo de duplo lúmen
Prazo: Intraoperatório (imediatamente após a colocação do DLT)
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Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e precisão diagnóstica geral da ecografia pulmonar na confirmação da colocação correta do tubo endobrônquico de duplo lúmen em comparação com a broncofibroscopia como padrão de referência.
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Intraoperatório (imediatamente após a colocação do DLT)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre métodos
Prazo: Intraoperatório
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A concordância entre a ecografia pulmonar, a auscultação e a broncoscopia flexível na confirmação da posição do DLT será avaliada utilizando o coeficiente kappa de Cohen.
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Intraoperatório
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Precisão diagnóstica da auscultação para confirmação da colocação do tubo de duplo lúmen
Prazo: Intraoperatório
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Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) da auscultação para confirmar a colocação correta do tubo de duplo lúmen em comparação com a broncofibroscopia.
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Intraoperatório
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Tempo necessário para confirmar a colocação correta do tubo de duplo lúmen
Prazo: Imediatamente após a colocação do tubo
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Tempo necessário para confirmar a posição correta do tubo endotraqueal de duplo lúmen através de ecografia pulmonar, auscultação e broncoscopia com fibra ótica.
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Imediatamente após a colocação do tubo
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Efeito de tubos endobronquiais de duplo lúmen direitos versus esquerdos no desempenho diagnóstico
Prazo: intraoperatório (imediatamente após colocação de DLT)
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Comparação do desempenho diagnóstico da ultrassonografia pulmonar e da auscultação para confirmar a posição correta do tubo endobrônquico de duplo lúmen em tubos de duplo lúmen do lado direito versus do lado esquerdo, utilizando a broncofibroscopia como padrão de referência.
As medidas incluirão sensibilidade, especificidade, VPP, VPN e precisão global dentro de cada tipo de DLT.
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intraoperatório (imediatamente após colocação de DLT)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Lung isolation in thoracic anesthesia, state of the art
- A prospective randomized controlled double-blind study comparing auscultation and lung ultrasonography in the assessment of double lumen tube position in elective thoracic surgeries involving one lung ventilation at a tertiary care cancer institute
- Lung ultrasound is non-inferior to bronchoscopy for confirmation of double-lumen endotracheal tube positioning: a randomized controlled noninferiority study
- Role of Lung Ultrasound in Confirmation of Double Lumen Endotracheal Tube Placement for Thoracic Surgeries: A Prospective Diagnostic Accuracy Study
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
25 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- İŞH- AD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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