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Échographie contre auscultation et bronchoscopie par fibres optiques pour le positionnement du tube à double lumière

6 mars 2026 mis à jour par: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

Confirmation échographique du positionnement du tube endobronchique à double lumière comparée à l'auscultation et à la bronchoscopie par fibroscopie en chirurgie thoracique : une étude observationnelle prospective

La ventilation unipulmonaire est fréquemment nécessaire en chirurgie thoracique et est le plus souvent réalisée à l'aide de tubes endobronchiques à double lumière (TEDL). Un positionnement correct du TEDL est crucial pour une isolation pulmonaire efficace et la sécurité du patient. La bronchoscopie par fibre optique (BFO) est considérée comme la référence pour confirmer le positionnement du TEDL ; cependant, elle n'est pas toujours immédiatement disponible et nécessite une expertise spécifique.

L'échographie pulmonaire est une méthode d'imagerie rapide, non invasive et réalisable au chevet, de plus en plus utilisée en anesthésiologie et en réanimation. Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer les performances diagnostiques de l'échographie pulmonaire pour confirmer la position correcte des tubes endobronchiques à double lumière chez les patients subissant une chirurgie thoracique.

Les résultats obtenus par échographie pulmonaire seront comparés aux résultats de l'auscultation et à ceux de la bronchoscopie par fibre optique. La bronchoscopie par fibre optique sera considérée comme la méthode de référence. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative de l'échographie pulmonaire et de l'auscultation seront calculées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes âgés de 18 à 65 ans subissant une chirurgie thoracique élective nécessitant une ventilation unipulmonaire avec un tube endobronchique à double lumière à l'Hôpital de la Ville d'Izmir seront inclus dans cette étude. Les patients seront recrutés consécutivement après avoir donné leur consentement éclairé écrit. La position du tube à double lumière sera évaluée par auscultation et échographie pulmonaire et confirmée par bronchoscopie à fibres optiques dans le cadre de la pratique clinique de routine.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Programmé pour une chirurgie thoracique non urgente
  • Ventilation monopulmonaire planifiée
  • Utilisation d'un tube endobronchique à double lumière
  • Statut physique ASA I-III
  • Consentement éclairé écrit obtenu

Critères d'exclusion :

  • Anomalies connues des voies aériennes
  • Antécédent de chirurgie de résection pulmonaire
  • Trachéotomie
  • Coagulopathie
  • Épanchement pleural ou pathologie pleurale pouvant interférer avec l'évaluation par échographie pulmonaire
  • Déformation de la paroi thoracique
  • Chirurgie d'urgence
  • Patients refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients de chirurgie thoracique subissant une ventilation unipulmonaire avec tube double lumière
Patients adultes subissant une chirurgie thoracique élective nécessitant une ventilation unipulmonaire avec une sonde endobronchique à double lumière.
La position de la sonde sera évaluée par auscultation et échographie pulmonaire, et confirmée par bronchoscopie à fibres optiques comme méthode de référence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de l'échographie pulmonaire pour la confirmation du positionnement de la sonde à double lumière
Délai: Intraopératoire (immédiatement après la mise en place de la DLT)
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (VPP), valeur prédictive négative (VPN) et précision diagnostique globale de l'échographie pulmonaire pour confirmer le positionnement correct de la sonde endobronchique à double lumière par rapport à la bronchoscopie par fibres optiques comme référence standard.
Intraopératoire (immédiatement après la mise en place de la DLT)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord entre méthodes
Délai: Intraopératoire
L'accord entre l'échographie pulmonaire, l'auscultation et la bronchoscopie par fibres optiques pour confirmer la position de la DLT sera évalué à l'aide du coefficient kappa de Cohen.
Intraopératoire
Exactitude diagnostique de l'auscultation pour la confirmation du positionnement du tube à double lumière
Délai: Peropératoire
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (VPP) et valeur prédictive négative (VPN) de l'auscultation pour confirmer le positionnement correct d'une sonde à double lumière par rapport à la bronchoscopie fibroscopique.
Peropératoire
Temps nécessaire pour confirmer le positionnement correct d'une sonde à double lumière
Délai: Immédiatement après la mise en place du tube
Temps nécessaire pour confirmer la position correcte de la sonde endobronchique à double lumière par échographie pulmonaire, auscultation et bronchoscopie par fibres optiques.
Immédiatement après la mise en place du tube
Effet des tubes endobronchiques à double lumière droits versus gauches sur les performances diagnostiques
Délai: intraopératoire (immédiatement après la pose de DLT)
Comparaison des performances diagnostiques de l'échographie pulmonaire et de l'auscultation pour confirmer la position correcte de la sonde endobronchique à double lumière dans les sondes à double lumière droites versus gauches, en utilisant la bronchoscopie par fibres optiques comme référence standard. Les mesures incluront la sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN et la précision globale pour chaque type de sonde à double lumière.
intraopératoire (immédiatement après la pose de DLT)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • İŞH- AD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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