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Ecografia vs. Auscultazione e Broncoscopia a Fibre Ottiche per il Posizionamento del Tubo a Doppio Lume

6 marzo 2026 aggiornato da: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

Conferma ecografica del posizionamento del tubo endobronchiale a doppio lume rispetto all'auscultazione e alla broncoscopia flessibile in chirurgia toracica: uno studio osservazionale prospettico

La ventilazione unipolmonare è frequentemente necessaria in chirurgia toracica e viene più comunemente ottenuta utilizzando tubi endobronchiali a doppio lume (DLT). Il corretto posizionamento del DLT è fondamentale per un efficace isolamento polmonare e la sicurezza del paziente. La broncoscopia a fibre ottiche (FOB) è considerata il gold standard per confermare il posizionamento del DLT; tuttavia, potrebbe non essere sempre immediatamente disponibile e richiede competenze specifiche.

L'ecografia polmonare è un metodo di imaging rapido, non invasivo e al letto del paziente, sempre più utilizzato in anestesiologia e terapia intensiva. Questo studio prospettico osservazionale mira a valutare le prestazioni diagnostiche dell'ecografia polmonare nel confermare la corretta posizione dei tubi endobronchiali a doppio lume nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica.

I risultati ottenuti dall'ecografia polmonare saranno confrontati con i reperti dell'auscultazione e i risultati della broncoscopia a fibre ottiche. La broncoscopia a fibre ottiche sarà considerata lo standard di riferimento. Verranno calcolati la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo dell'ecografia polmonare e dell'auscultazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio saranno inclusi pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a chirurgia toracica elettrica che richiede ventilazione polmonare unilaterale con tubo endobronchiale a doppio lume presso l'Ospedale Città di Izmir. I pazienti saranno reclutati consecutivamente dopo aver fornito il consenso informato scritto. La posizione del tubo a doppio lume sarà valutata mediante auscultazione ed ecografia polmonare e confermata mediante broncoscopia a fibre ottiche come parte della pratica clinica di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Programmato per chirurgia toracica elettiva
  • Ventilazione a un polmone pianificata
  • Uso di tubo endobronchiale a doppio lume
  • Stato fisico ASA I-III
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Anomalie delle vie aeree note
  • Precedente intervento di resezione polmonare
  • Tracheostomia
  • Coagulopatia
  • Versamento pleurico o patologia pleurica che potrebbe interferire con la valutazione ecografica polmonare
  • Deformità della parete toracica
  • Chirurgia d'urgenza
  • Pazienti che rifiutano la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a chirurgia toracica con ventilazione monopolmonare tramite tubo a doppio lume
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia toracica elettiva che richiede ventilazione polmonare unilaterale con un tubo endobronchiale a doppio lume. La posizione del tubo sarà valutata mediante auscultazione ed ecografia polmonare, e confermata mediante broncoscopia a fibre ottiche come standard di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dell'ecografia polmonare per la conferma del posizionamento del tubo a doppio lume
Lasso di tempo: Intraoperatorio (immediatamente dopo il posizionamento del DLT)
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (VPP), valore predittivo negativo (VPN) e accuratezza diagnostica complessiva dell'ecografia polmonare nel confermare il corretto posizionamento del tubo endotracheale a doppio lume rispetto alla broncoscopia a fibre ottiche come standard di riferimento.
Intraoperatorio (immediatamente dopo il posizionamento del DLT)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra i metodi
Lasso di tempo: Intraoperatorio
L'accordo tra ecografia polmonare, auscultazione e broncoscopia a fibre ottiche nel confermare la posizione del DLT sarà valutato utilizzando il coefficiente kappa di Cohen.
Intraoperatorio
Accuratezza diagnostica dell'auscultazione per la conferma del posizionamento del tubo a doppio lume
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (VPP) e valore predittivo negativo (VPN) dell'auscultazione per confermare il corretto posizionamento del tubo a doppio lume rispetto alla broncoscopia a fibre ottiche.
Intraoperatorio
Tempo necessario per confermare il corretto posizionamento del tubo a doppio lume
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il posizionamento del tubo
Tempo necessario per confermare la corretta posizione del tubo endotracheale a doppio lume mediante ecografia polmonare, auscultazione e broncoscopia a fibre ottiche.
Immediatamente dopo il posizionamento del tubo
Effetto dei tubi endobronchiali a doppio lume destro versus sinistro sulla performance diagnostica
Lasso di tempo: intraoperatorio (immediatamente dopo il posizionamento del DLT)
Confronto delle prestazioni diagnostiche dell'ecografia polmonare e dell'auscultazione per confermare la corretta posizione del tubo endobronchiale a doppio lume nei tubi a doppio lume destri rispetto a quelli sinistri, utilizzando la broncoscopia a fibre ottiche come standard di riferimento. Le misure includeranno sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV), valore predittivo negativo (NPV) e accuratezza complessiva all'interno di ciascun tipo di DLT.
intraoperatorio (immediatamente dopo il posizionamento del DLT)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • İŞH- AD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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