Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound versus Auscultatie en Fiberoptische Bronchoscopie voor Plaatsing van Dubbellumenbuis

6 maart 2026 bijgewerkt door: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

Echografische bevestiging van plaatsing van dubbellumen endobronchiale tube vergeleken met auscultatie en flexibele bronchoscopie bij thoraxchirurgie: Een prospectief observationeel onderzoek

Eénlongventilatie is vaak vereist bij thoraxchirurgie en wordt meestal bereikt met behulp van dubbellumen endobronchiale tubes (DLT's). Correcte positionering van de DLT is cruciaal voor effectieve longisolatie en patiëntveiligheid. Fiberoptische bronchoscopie (FOB) wordt beschouwd als de gouden standaard voor het bevestigen van DLT-plaatsing; deze is echter mogelijk niet altijd direct beschikbaar en vereist specifieke expertise.

Longechografie is een snelle, niet-invasieve en bedside beeldvormingsmethode die steeds vaker wordt gebruikt in de anesthesiologie en intensive care. Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de diagnostische prestaties van longechografie te evalueren bij het bevestigen van de juiste positie van dubbellumen endobronchiale tubes bij patiënten die thoraxchirurgie ondergaan.

De resultaten verkregen uit longechografie worden vergeleken met auscultatiebevindingen en fiberoptische bronchoscopieresultaten. Fiberoptische bronchoscopie wordt beschouwd als de referentiestandaard. De gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van longechografie en auscultatie worden berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die een electieve thoracale chirurgie ondergaan waarbij één-longventilatie met een dubbellumen endobronchiale tube in het Izmir City Hospital vereist is, zullen in deze studie worden opgenomen. Patiënten zullen achtereenvolgens worden geworven na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming. De positie van de dubbellumen tube zal worden geëvalueerd met behulp van auscultatie en longechografie en bevestigd door fiberoptische bronchoscopie als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Gepland voor electieve thoraxchirurgie
  • Geplande één-longventilatie
  • Gebruik van dubbellumen endobronchiale tube
  • ASA fysieke status I-III
  • Schriftelijk geïnformeerde toestemming verkregen

Exclusiecriteria:

  • Bekende luchtwegaanomalieën
  • Eerdere longresectiechirurgie
  • Tracheostomie
  • Coagulopathie
  • Pleurale effusie of pleurale pathologie die de longechografie-evaluatie kan verstoren
  • Borstwandmisvorming
  • Spoedchirurgie
  • Patiënten die deelname weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten in de thoraxchirurgie die een eenlongventilatie ondergaan met een dubbellumenbuis
Volwassen patiënten die een electieve thoraxchirurgie ondergaan waarbij een eenlongventilatie met een dubbellumen endobronchiale tube vereist is. De tubepositie wordt geëvalueerd met auscultatie en longechografie, en bevestigd door fiberoptische bronchoscopie als referentiestandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van longechografie voor bevestiging van plaatsing van dubbellumenbuis
Tijdsspanne: Intraoperatief (direct na plaatsing van DLT)
Sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde (PVW), negatief voorspellende waarde (NVW) en algehele diagnostische nauwkeurigheid van longechografie bij het bevestigen van correcte plaatsing van de dubbellumen-endobronchiale tube vergeleken met fiberoptische bronchoscopie als referentiestandaard.
Intraoperatief (direct na plaatsing van DLT)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst tussen methoden
Tijdsspanne: Intraoperatief
De overeenkomst tussen longechografie, auscultatie en fiberoptische bronchoscopie bij het bevestigen van de DLT-positie wordt geëvalueerd met behulp van de kappa-coëfficiënt van Cohen.
Intraoperatief
Diagnostische nauwkeurigheid van auscultatie voor bevestiging van plaatsing van dubbellumenbuis
Tijdsspanne: Intraoperatief
Sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV) van auscultatie voor het bevestigen van correcte dubbellumenbuisplaatsing vergeleken met fiberoptische bronchoscopie.
Intraoperatief
Tijd nodig om correcte plaatsing van dubbele-lumenbuis te bevestigen
Tijdsspanne: Direct na plaatsing van de tube
Tijd die nodig is om de juiste positie van de dubbellumen endobronchiale tube te bevestigen met behulp van longechografie, auscultatie en fiberoptische bronchoscopie.
Direct na plaatsing van de tube
Effect van rechts- versus linkszijdige dubbellumen endobronchiale tubes op diagnostische prestaties
Tijdsspanne: intraoperatief (direct na DLT-plaatsing)
Vergelijking van de diagnostische prestaties van longechografie en auscultatie voor het bevestigen van de juiste positie van de dubbellumen endobronchiale tube bij rechtszijdige versus linkszijdige dubbellumen tubes, met gebruikmaking van fiberoptische bronchoscopie als referentiestandaard. De metingen omvatten sensitiviteit, specificiteit, PPV, NPV en de algehele nauwkeurigheid binnen elk DLT-type.
intraoperatief (direct na DLT-plaatsing)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • İŞH- AD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren