Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia vs. osłuchiwanie i bronchofiberoskopia przy umieszczaniu rurki dwuświatłowej

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Derya Arslan Yurtlu, Izmir City Hospital

Potwierdzenie ultrasonograficzne umieszczenia dwuświatłowej rurki dotchawiczej w porównaniu z osłuchiwaniem i bronchoskopią fiberooptyczną w chirurgii klatki piersiowej: prospektywne badanie obserwacyjne

Wentylacja jednego płuca jest często wymagana w chirurgii klatki piersiowej i najczęściej osiąga się ją za pomocą dwuświatłowych rurek dotchawiczych (DLT). Prawidłowe ułożenie DLT jest kluczowe dla skutecznej izolacji płuca i bezpieczeństwa pacjenta. Bronchoskopia światłowodowa (FOB) jest uważana za złoty standard w potwierdzaniu ułożenia DLT; jednak może nie być zawsze natychmiast dostępna i wymaga specyficznej wiedzy.

Ultrasonografia płuc to szybka, nieinwazyjna i dostępna przy łóżku metoda obrazowania coraz częściej stosowana w anestezjologii i intensywnej terapii. To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej ultrasonografii płuc w potwierdzaniu prawidłowego ułożenia dwuświatłowych rurek dotchawiczych u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej.

Wyniki uzyskane za pomocą ultrasonografii płuc zostaną porównane z wynikami osłuchiwania i wynikami bronchoskopii światłowodowej. Bronchoskopia światłowodowa będzie uznana za standard odniesienia. Zostaną obliczone czułość, swoistość, wartość predykcyjna dodatnia i wartość predykcyjna ujemna ultrasonografii płuc i osłuchiwania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wezmą udział pacjenci dorośli w wieku 18-65 lat, poddawani planowej operacji klatki piersiowej wymagającej wentylacji jednego płuca za pomocą dwuświatłowej rurki dotchawiczej w Szpitalu Miejskim w Izmirze. Pacjenci będą rekrutowani kolejno po udzieleniu pisemnej świadomej zgody. Pozycja dwuświatłowej rurki będzie oceniana za pomocą osłuchiwania i ultrasonografii płuc oraz potwierdzana za pomocą bronchofiberoskopii jako część rutynowej praktyki klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Zaplanowana operacja klatki piersiowej w trybie planowym
  • Planowana wentylacja jednego płuca
  • Użycie dwupłuczkowej rurki dotchawiczej
  • Klasyfikacja ASA I-III
  • Uzyskanie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znane anomalie dróg oddechowych
  • Przebyta operacja resekcji płuca
  • Tracheostomia
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Wysięk opłucnowy lub patologia opłucnej, która może zakłócać ocenę ultrasonograficzną płuc
  • Deformacja klatki piersiowej
  • Operacja w trybie nagłym
  • Pacjenci odmawiający udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci chirurgii klatki piersiowej poddawani wentylacji jednym płucem z użyciem rurki dwuswiatłowej
Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji klatki piersiowej wymagającej wentylacji jednego płuca za pomocą dwukanałowej rurki dotchawiczej. Pozycja rurki będzie oceniana za pomocą osłuchiwania i ultrasonografii płuc, a następnie potwierdzana za pomocą bronchoskopii włóknistej jako standardu referencyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna ultrasonografii płuc w potwierdzeniu umieszczenia rurki dwuswiatłowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjne (bezpośrednio po umieszczeniu DLT)
Czułość, swoistość, wartość predykcyjna dodatnia (PPV), wartość predykcyjna ujemna (NPV) oraz ogólna dokładność diagnostyczna ultrasonografii płuc w potwierdzaniu prawidłowego umieszczenia dwuświatłowej rurki dotchawiczej w porównaniu z bronchoskopią światłowodową jako standardem referencyjnym.
Śródoperacyjne (bezpośrednio po umieszczeniu DLT)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między metodami
Ramy czasowe: Śródoperacyjne
Porozumienie między ultrasonografią płuc, osłuchiwaniem a bronchoskopią światłowodową w potwierdzaniu pozycji DLT zostanie ocenione przy użyciu współczynnika kappa Cohena.
Śródoperacyjne
Dokładność diagnostyczna osłuchiwania w potwierdzaniu umiejscowienia rurki dwuświatłowej
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) oraz ujemna wartość predykcyjna (NPV) osłuchiwania w celu potwierdzenia prawidłowego umieszczenia rurki dwuswiatłowej w porównaniu z bronchoskopią fiberoskopową.
Śródoperacyjny
Czas wymagany do potwierdzenia prawidłowego umieszczenia rurki dwuświatłowej
Ramy czasowe: Natychmiast po umieszczeniu rurki
Czas wymagany do potwierdzenia prawidłowego położenia dwuswiatłowej rurki dotchawiczej za pomocą ultrasonografii płuc, osłuchiwania i bronchoskopii włóknistej.
Natychmiast po umieszczeniu rurki
Wpływ podwójnie światłowych rurek dotchawiczych zakładanych z prawej versus z lewej strony na skuteczność diagnostyczną
Ramy czasowe: śródoperacyjne (bezpośrednio po umieszczeniu DLT)
Porównanie skuteczności diagnostycznej ultrasonografii płuc i osłuchiwania w potwierdzaniu prawidłowego położenia dwuświatłowej rurki dotchawiczej w rurkach prawostronnych versus lewostronnych, z wykorzystaniem bronchoskopii światłowodowej jako standardu referencyjnego. Pomiary będą obejmować czułość, swoistość, PPV, NPV oraz ogólną dokładność w każdym typie DLT.
śródoperacyjne (bezpośrednio po umieszczeniu DLT)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • İŞH- AD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj