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歯髄状態と歯髄血中IL-8およびプレセプシンレベルの相関関係を明らかにすることを目的とした観察的横断研究。 (Cross-section)

2026年3月8日 更新者:Sarah Shokry Ibrahim Mohammed、Cairo University

可逆性および非可逆性歯髄炎を示唆する臨床症状を呈する患者における炎症性バイオマーカーインターロイキン-8およびプレセプシンの性能の差異的評価:予備的横断研究

観察横断研究は、歯髄血中のIL-8およびプレセプシンレベルと歯髄状態との相関を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

歯髄炎は、歯髄を損傷から保護するとともに、治癒と修復を促進することを目的とした複雑な生物学的防御メカニズムです。 この反応は、身体が病原体と相互作用した際に起こり、局所的な免疫細胞と歯髄細胞が炎症反応を組織化します。

この反応には、血管の拡張、炎症を引き起こす物質の放出、および免疫細胞の損傷部位への移動が含まれます。 歯髄の状態を正確に診断することは、適切な治療を開始するための基本的な前提条件となります。 残念ながら、この段階は既存の診断手順に内在する制限によって著しく複雑になる可能性があります。 そのような状況では、バイオマーカーが非常に重要となります。 歯内療法の状態の診断に関しては、ほとんどの場合、歯髄組織を組織学的に検査することが不可能であるため、臨床症状が組織学的所見よりも優先されることが一般的です。 したがって、特定のバイオマーカーを特定することは、より正確な診断評価を促進する可能性を秘めています。 炎症性バイオマーカーを利用した歯髄診断ツールの最近の進歩は、歯内療法の研究者にとって主要な焦点となっています。 この分子歯髄診断アプローチには、歯髄組織、歯髄血、象牙質液、および歯肉溝浸出液中に存在するサイトカイン、ケモカイン、プロスタグランジン、成長因子などの炎症性バイオマーカーの濃度評価が含まれます。 歯髄細胞によって産生される前炎症性サイトカインであるインターロイキン-8(IL-8)は、炎症反応において重要な役割を果たします。 IL-8は、多形核好中球(PMN)を引き寄せ、その内容物を放出させることで、歯髄組織内でのPMNの存在を増強します。 IL-8は、炎症の初期の急性期における主要な制御分子と見なされることが頻繁にあります。 プレセプシンは、可溶性CD14サブタイプ(sCD14-ST)としても知られ、プロカリクレイン1の分解から生じる重要な炎症性バイオマーカーです。 そのレベルは、敗血症性ショックや様々な感染症などの全身性炎症状態に反応して著しく上昇するため、重篤な疾患の早期診断と予後における有望な指標となっています。 臨床的には、プレセプシンを測定することで、敗血症性ショックの迅速な診断を促進し、治療効果のモニタリングに役立てることができます。 全身応用を超えて、プレセプシンは歯髄や歯周組織の炎症などの局所的な炎症状態における役割についても評価されています。 プレセプシンは、病原体を認識し、炎症を開始するのを助けることで、免疫応答において重要な生物学的役割を果たします。 臨床的には、プレセプシンレベルを血液または歯髄組織サンプルで定量的に評価でき、痛みや腫れなどの従来の臨床徴候や放射線学的所見を補完する客観的データを提供し、診断精度を向上させます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カイロ大学歯学部診断センターを受診する成人エジプト人歯科外来患者。

説明

対象基準:

  • 男性および女性の患者。 年齢は14歳から50歳まで。 アメリカ歯内療法学会(AAE)(2013年)の基準に基づき、正常歯髄、可逆性歯髄炎、または症状のある非可逆性歯髄炎と診断された方。 参加者は研究への参加を希望するかどうか尋ねられます(インフォームドコンセントを意味します)。

正常歯髄 健全で、修復されておらず、非う蝕性の生活歯が含まれます。 歯髄が健康な歯。 矯正抜歯または補綴処置前の選択的根管治療の適応がある歯。

歯髄炎の臨床的徴候または症状がないもの。 痛みの既往歴がないもの。 寒冷試験への反応が正常範囲内であるもの。 打診痛がないもの。 歯根膜腔の拡大がないもの(根尖部指数(PAI)= 1)。 可逆性歯髄炎[RP]の歯 医学的に健康な患者が含まれます。

極端に深いう蝕病変を有する患者(Bjørndal、2017年による) 以下の徴候および症状の1つ以上が存在するもの:

軽度の臨床症状。 寒冷または甘味刺激へのやや過剰な反応。 自発痛の既往歴がないもの。 寒冷試験への反応が正常範囲内であるもの。 咀嚼痛がないもの。 打診痛がないもの。 歯根膜腔の拡大がないもの(根尖部指数(PAI)= 1)。 非可逆性歯髄炎[IRP]の歯 医学的に健康な患者が含まれます。 極端に深いう蝕病変を有する患者

以下の徴候および症状の1つ以上が存在したもの:

持続的な中等度または重度の痛みの既往歴。 誘発性または自発性の持続痛が刺激(寒冷試験)により引き起こされたもの。

咀嚼または打診による圧痛。 歯根膜腔の拡大がないもの(根尖部指数(PAI)= 1)(Orstavik、1988年)

除外基準:

  • 歯髄感覚試験への反応がないもの。 修復不可能な歯。 歯周組織の関与。 瘻孔の存在。 X線写真上での根尖部病変の存在。 吸収(外部または内部)の存在。 破折歯。 根尖未完成の未熟歯。 全身性疾患の存在。 妊娠中の女性。 過去1週間以内の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)または抗生物質の服用歴。

予防的抗生物質を必要とする患者。 う蝕完全除去後に歯髄露出がないもの。 歯髄露出後の血液量採取が不十分なもの。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
本研究の主要なアウトカムは、歯髄組織における2つの特定のバイオマーカーIL-8とPresepsinの相関を、異なる歯髄状態と関連付けることです。
時間枠:研究訪問時における単回評価

インターロイキン-8(IL-8):これは炎症促進性ケモカインです。 結果は、歯髄組織サンプルから得られる、おそらくピコグラム毎ミリリットル(pg/mL)で測定されるIL-8の定量化されたレベルとなります。

プレセプシン:これは、炎症過程に関与する可能性のあるペプシノゲンの前駆体です。 結果は、歯髄組織サンプルから得られる、IL-8と同様の単位で測定される可能性のあるプレセプシンの定量化されたレベルとなります。

研究訪問時における単回評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月8日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Biomarkers in pulpitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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