Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie przekrojowe mające na celu określenie korelacji między stanem miazgi a poziomami IL-8 i presepsyny we krwi miazgowej. (Cross-section)

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Sarah Shokry Ibrahim Mohammed, Cairo University

Ocena różnicowego działania biomarkerów stanu zapalnego interleukiny-8 i presepsyny u pacjentów z objawami klinicznymi sugerującymi odwracalne i nieodwracalne zapalenie miazgi: wstępne badanie przekrojowe

Obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu określenie korelacji między stanem miazgi a poziomami IL-8 i Presepsyny we krwi miazgowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pulpitis to złożony biologiczny mechanizm obronny, którego celem jest ochrona miazgi zęba przed uszkodzeniem, jednocześnie wspierając gojenie i naprawę. Ta reakcja zachodzi, gdy organizm wchodzi w interakcję z patogenami, prowadząc do lokalnego układania reakcji zapalnej przez komórki odpornościowe i miazgi.

Ta reakcja obejmuje rozszerzenie naczyń krwionośnych, uwalnianie substancji powodujących stan zapalny oraz przemieszczanie się komórek odpornościowych do miejsca urazu. Ustalenie dokładnej diagnozy stanu miazgi stanowi podstawowy warunek wstępny do rozpoczęcia odpowiedniego leczenia. Niestety, ten etap może być znacznie utrudniony przez wewnętrzne ograniczenia istniejących procedur diagnostycznych. W takich okolicznościach biomarkery nabierają znacznego znaczenia. W odniesieniu do diagnozowania stanów endodontycznych, kliniczna symptomatologia jest zazwyczaj priorytetowa w stosunku do wyników histologicznych, biorąc pod uwagę, że badanie tkanki miazgi za pomocą histologii nie jest możliwe w większości tych scenariuszy. W konsekwencji identyfikacja specyficznych biomarkerów ma potencjał do ułatwienia bardziej precyzyjnych ocen diagnostycznych. Ostatni rozwój narzędzi diagnostycznych miazgi wykorzystujących biomarkery zapalne stał się kluczowym obszarem zainteresowania badaczy w endodoncji. To podejście do molekularnej diagnostyki miazgi obejmuje ocenę stężeń biomarkerów zapalnych, w tym cytokin, chemokin, prostaglandyn i czynników wzrostu znajdujących się w tkance miazgi, krwi miazgowej, płynie zębinowym i płynie kieszonki dziąsłowej. Interleukina-8 (IL-8), prozapalna cytokina produkowana przez komórki miazgi zęba, odgrywa znaczącą rolę w reakcji zapalnej. Zwiększa obecność polimorfojądrowych neutrofili (PMN) w tkance miazgi, przyciągając je i powodując uwalnianie ich zawartości. IL-8 jest często uważana za główną cząsteczkę kontrolującą podczas początkowej, ostrej fazy zapalenia. Presepsyna, znana również jako rozpuszczalna podgrupa CD14 (sCD14-ST), jest kluczowym biomarkerem zapalnym pochodzącym z rozpadu pro-kallikreiny 1. Jej poziomy znacząco wzrastają w odpowiedzi na ogólnoustrojowe stany zapalne, takie jak wstrząs septyczny i różne infekcje, co czyni ją obiecującym wskaźnikiem do wczesnej diagnozy i rokowania w chorobach krytycznych. Klinicznie, pomiar presepsyny może ułatwić szybką diagnozę wstrząsu septycznego i pomóc w monitorowaniu skuteczności leczenia. Poza zastosowaniami ogólnoustrojowymi, presepsyna jest również oceniana pod kątem jej roli w zlokalizowanych stanach zapalnych, takich jak zapalenie miazgi zęba i zapalenie przyzębia. Pełni ona istotną biologiczną rolę w odpowiedzi immunologicznej, pomagając w rozpoznawaniu patogenów i inicjowaniu stanu zapalnego. Klinicznie, poziomy presepsyny można ilościowo ocenić w próbkach krwi lub tkanki miazgi, dostarczając obiektywne dane, które uzupełniają tradycyjne objawy kliniczne (takie jak ból i obrzęk) oraz wyniki radiograficzne, zwiększając tym samym precyzję diagnostyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli egipscy pacjenci stomatologiczni korzystający z centrum diagnostycznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej. Wiek od 14 do 50 lat. Rozpoznanie ustalone zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontów (AAE) z 2013 roku dla miazgi zdrowej, odwracalnego zapalenia miazgi lub objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi. Uczestnicy zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział w badaniu (co implikuje świadomą zgodę).

Miazga zdrowa: Zostaną uwzględnione zdrowe, nieodbudowane zęby bez próchnicy z żywą miazgą. Zęby ze zdrową miazgą. Zęby wskazane do ekstrakcji ortodontycznej lub planowego leczenia kanałowego przed interwencją protetyczną.

Bez klinicznych oznak lub objawów zapalenia miazgi. Bez wywiadu bólowego. Reakcja na test zimna w granicach normy. Brak wrażliwości na opukiwanie. Brak poszerzenia szpary ozębnej (Wskaźnik Okolowierzchołkowy (PAI) = 1). Zęby z odwracalnym zapaleniem miazgi [RP]: Zostaną włączeni pacjenci zdrowi ogólnie.

Pacjenci z ekstremalnie głębokim ubytkiem próchnicowym (według Bjørndala, 2017) Obecny jeden lub więcej z następujących objawów i oznak:

Objawy kliniczne o niewielkim nasileniu. Nieznacznie nasilona reakcja na bodźce zimne lub słodkie. Brak wywiadu samoistnego bólu. Reakcja na test zimna w granicach normy. Brak wrażliwości na żucie. Brak wrażliwości na opukiwanie. Brak poszerzenia szpary ozębnej (Wskaźnik Okolowierzchołkowy (PAI) = 1). Zęby z nieodwracalnym zapaleniem miazgi [IRP]: Zostaną włączeni pacjenci zdrowi ogólnie. Pacjenci z ekstremalnie głębokim ubytkiem próchnicowym

Obecny jeden lub więcej z następujących objawów i oznak:

Wywiad ciągłego bólu o umiarkowanym lub silnym nasileniu. Ból przedłużający się, prowokowany lub samoistny, wywołany prowokacją (test zimna).

Bolesność przy żuciu lub opukiwaniu. Brak poszerzenia szpary ozębnej (Wskaźnik Okolowierzchołkowy (PAI) = 1) (Orstavik, 1988)

Kryteria wykluczenia:

  • Brak reakcji na testy czułości miazgi. Zęby niepodatne na odbudowę. Zaangażowanie przyzębia. Obecność przetoki. Obecność patologii okołowierzchołkowej na zdjęciu rentgenowskim. Obecność resorpcji (zewnętrznej lub wewnętrznej). Zęby z pęknięciami. Zęby niedojrzałe z otwartym wierzchołkiem. Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej. Kobiety w ciąży. Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub antybiotyków w ciągu ostatniego tygodnia.

Pacjenci wymagający antybiotyków profilaktycznych. Brak odsłonięcia miazgi po całkowitym usunięciu próchnicy. Niewystarczająca ilość krwi pobrana po odsłonięciu miazgi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem tego badania jest korelacja dwóch specyficznych biomarkerów IL-8 i Presepsyny w tkance miazgi zęba z różnymi stanami miazgi
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu

Interleukina-8 (IL-8): Jest to prozapalna chemokina. Wynikiem będzie ilościowy poziom IL-8, prawdopodobnie mierzony w pikogramach na mililitr (pg/mL), uzyskany z próbek tkanki miazgi.

Presepsyna: Jest to prawdopodobnie prekursor pepsynogenu, który może być zaangażowany w procesy zapalne. Wynikiem będzie ilościowy poziom Presepsyny, prawdopodobnie mierzony w podobnych jednostkach jak IL-8, uzyskany z próbek tkanki miazgi.

Pojedyncza ocena podczas wizyty w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biomarkers in pulpitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj