Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное кросс-секционное исследование, направленное на определение корреляции между состоянием пульпы и уровнями IL-8 и пресепсина в пульпарной крови. (Cross-section)

8 марта 2026 г. обновлено: Sarah Shokry Ibrahim Mohammed, Cairo University

Оценка дифференциальной эффективности воспалительных биомаркеров интерлейкина-8 и пресепсина у пациентов с клиническими симптомами, указывающими на обратимый и необратимый пульпит: предварительное перекрестное исследование

Наблюдательное поперечное исследование направлено на определение корреляции между состоянием пульпы и уровнями IL-8 и пресепсина в пульпарной крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Пульпит представляет собой сложный биологический защитный механизм, направленный на защиту пульпы зуба от повреждений, а также на стимулирование заживления и восстановления. Эта реакция возникает при взаимодействии организма с патогенами, что приводит к организации местными иммунными клетками и клетками пульпы воспалительной реакции.

Эта реакция включает расширение кровеносных сосудов, выделение веществ, вызывающих воспаление, и перемещение иммунных клеток к месту повреждения. Установление точного диагноза состояния пульпы является фундаментальной предпосылкой для начала соответствующего лечения. К сожалению, этот этап может быть значительно осложнен присущими ограничениями существующих диагностических процедур. В таких обстоятельствах биомаркеры приобретают значительную важность. Что касается диагностики эндодонтических состояний, клиническая симптоматика обычно имеет приоритет над гистологическими данными, учитывая, что исследование пульпы с помощью гистологии в большинстве этих случаев неосуществимо. Следовательно, идентификация специфических биомаркеров имеет потенциал для облегчения более точных диагностических оценок. Недавнее развитие инструментов диагностики пульпы, использующих воспалительные биомаркеры, стало ключевым направлением для исследователей в эндодонтии. Этот подход к молекулярной диагностике пульпы включает оценку концентраций воспалительных биомаркеров, включая цитокины, хемокины, простагландины и факторы роста, обнаруженные в ткани пульпы, пульпарной крови, дентинной жидкости и десневой щелевой жидкости. Интерлейкин-8 (ИЛ-8), провоспалительный цитокин, продуцируемый клетками пульпы зуба, играет значительную роль в воспалительной реакции. Он усиливает присутствие полиморфноядерных нейтрофилов (ПМН) в ткани пульпы, привлекая их и вызывая высвобождение их содержимого. ИЛ-8 часто рассматривается как основная регулирующая молекула в начальной, острой фазе воспаления. Пресенин, также известный как растворимый подтип CD14 (sCD14-ST), является важным воспалительным биомаркером, полученным в результате расщепления прокалликреина 1. Его уровни значительно повышаются в ответ на системные воспалительные состояния, такие как септический шок и различные инфекции, что делает его многообещающим индикатором для ранней диагностики и прогноза критических заболеваний. Клинически измерение пресепсина может способствовать быстрой диагностике септического шока и помочь в мониторинге эффективности лечения. Помимо системных применений, пресепсин также оценивается на предмет его роли в локальных воспалительных состояниях, таких как воспаление пульпы зуба и периодонтальное воспаление. Он выполняет жизненно важную биологическую роль в иммунном ответе, помогая распознавать патогены и инициировать воспаление. Клинически уровни пресепсина могут быть количественно оценены в образцах крови или ткани пульпы, предоставляя объективные данные, которые дополняют традиционные клинические признаки (такие как боль и отек) и рентгенологические находки, тем самым повышая точность диагностики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты-египтяне стоматологического профиля, посещающие диагностический центр при стоматологическом факультете Каирского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола. Возраст от 14 до 50 лет. Диагноз, установленный в соответствии с критериями Американской ассоциации эндодонтистов (AAE) (2013) для нормальной пульпы, обратимого пульпита или симптоматического необратимого пульпита. Участникам будет задан вопрос о желании принять участие в исследовании (подразумевая информированное согласие).

Нормальная пульпа Будут включены интактные, невосстановленные некариозные витальные зубы. Зубы со здоровой пульпой. Зубы, показанные к ортодонтическому удалению или плановому эндодонтическому лечению перед ортопедическим вмешательством.

Отсутствие клинических признаков или симптомов пульпита. Отсутствие истории боли. Реакция на холодовой тест в пределах нормы. Отсутствие чувствительности к перкуссии. Отсутствие расширения периодонтальной щели (Периапикальный индекс (PAI) = 1). Зубы с обратимым пульпитом [RP] Будут включены соматически здоровые пациенты.

Пациенты с крайне глубоким кариозным поражением (согласно Bjørndal, 2017) Наличие одного или нескольких из следующих признаков и симптомов:

Клинические симптомы незначительной интенсивности. Слегка преувеличенная реакция на холодовые или сладкие раздражители. Отсутствие истории спонтанной боли. Реакция на холодовой тест в пределах нормы. Отсутствие чувствительности к жеванию. Отсутствие чувствительности к перкуссии. Отсутствие расширения периодонтальной щели (Периапикальный индекс (PAI) = 1). Зубы с необратимым пульпитом [IRP] Будут включены соматически здоровые пациенты. Пациенты с крайне глубоким кариозным поражением

Наличие одного или нескольких из следующих признаков и симптомов:

История постоянной умеренной или сильной боли. Либо спровоцированная, либо спонтанная пролонгированная боль, инициированная провокацией (холодовой тест).

Болезненность при жевании или перкуссии. Отсутствие расширения периодонтальной щели (Периапикальный индекс (PAI) = 1) (Orstavik,1988)

Критерии исключения:

  • Отсутствие реакции на тесты чувствительности пульпы. Невосстанавливаемые зубы. Пародонтальное вовлечение. Наличие свищевого хода. Наличие периапикальной патологии на рентгенограмме. Наличие резорбции (внешней или внутренней). Трещины зубов. Незрелые зубы с открытой верхушкой. Наличие любого системного заболевания. Беременные женщины. Приём нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или антибиотиков в течение последней 1 недели.

Пациенты, нуждающиеся в профилактических антибиотиках. Отсутствие обнажения пульпы после полного удаления кариеса. Недостаточный объём собранной крови после обнажения пульпы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом этого исследования является корреляция двух специфических биомаркеров IL-8 и Presepsin в ткани зубной пульпы с различными состояниями пульпы
Временное ограничение: Единичная оценка во время визита в рамках исследования

Интерлейкин-8 (ИЛ-8): Это провоспалительный хемокин. Результатом будет количественный уровень ИЛ-8, вероятно измеряемый в пикограммах на миллилитр (пг/мл), полученный из образцов пульпы.

Пресепсин: Вероятно, это предшественник пепсиногена, который может быть вовлечен в воспалительные процессы. Результатом будет количественный уровень Пресепсина, вероятно измеряемый в аналогичных единицах, как и ИЛ-8, полученный из образцов пульпы.

Единичная оценка во время визита в рамках исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Biomarkers in pulpitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться