Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie med tverrsnittsdesign for å fastslå korrelasjonen mellom pulpastatus og IL-8- og presepsin-nivåer i pulpablodet. (Cross-section)

8. mars 2026 oppdatert av: Sarah Shokry Ibrahim Mohammed, Cairo University

Vurdering av differensiell ytelse for de inflammatoriske biomarkørene interleukin-8 og presepsin hos pasienter med kliniske symptomer som tyder på reversibel og irreversibel pulpitt: En foreløpig tverrsnittsstudie

Observasjonell tverrsnittsstudie har som mål å fastslå sammenhengen mellom pulpaens tilstand og nivåene av IL-8 og Presepsin i pulpeblodet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pulpitt er en kompleks biologisk forsvarsmekanisme som har som mål å beskytte tannpulpen mot skade samtidig som den fremmer helbredelse og reparasjon. Denne responsen oppstår når kroppen samhandler med patogener, noe som fører til at lokale immunceller og pulpeceller organiserer en inflammatorisk reaksjon.

Denne reaksjonen innebærer utvidelse av blodårer, frigjøring av stoffer som forårsaker betennelse, og bevegelse av immunceller til skadestedet. Å etablere en nøyaktig diagnose av pulpatilstanden representerer den grunnleggende forutsetningen for å sette i gang passende behandling. Dessverre kan denne fasen være betydelig komplisert av de iboende begrensningene i eksisterende diagnostiske prosedyrer. I slike omstendigheter får biomarkører betydelig betydning. Når det gjelder diagnostisering av endodontiske tilstander, prioriteres vanligvis klinisk symptomatologi over histologiske funn, gitt at undersøkelse av pulpavev via histologi ikke er mulig i de fleste av disse scenarioene. Følgelig har identifisering av spesifikke biomarkører potensialet til å muliggjøre mer presise diagnostiske vurderinger. Den nylige fremgangen innen pulpa-diagnostiske verktøy som bruker inflammatoriske biomarkører har blitt et sentralt fokus for forskere innen endodonti. Denne tilnærmingen til molekylær pulpa-diagnostikk innebærer evaluering av konsentrasjonene av inflammatoriske biomarkører, inkludert cytokiner, kjemokiner, prostaglandiner og vekstfaktorer funnet i pulpavev, pulpeblod, dentinal væske og gingival crevicular væske. Interleukin-8 (IL-8), en proinflammatorisk cytokin produsert av tannpulpaceller, spiller en betydelig rolle i den inflammatoriske responsen. Den øker tilstedeværelsen av polymorfonukleære neutrofile granulocytter (PMN) i pulpavevet ved å tiltrekke dem og få dem til å frigjøre sitt innhold. IL-8 blir ofte ansett som det viktigste kontrollerende molekylet under den innledende, akutte fasen av betennelse. Presepsin, også kjent som løselig CD14-subtype (sCD14-ST), er en avgjørende inflammatorisk biomarkør som stammer fra nedbrytning av pro-kallikrein 1. Dets nivåer øker betydelig som respons på systemiske inflammatoriske tilstander som septisk sjokk og ulike infeksjoner, noe som gjør det til en lovende indikator for tidlig diagnostisering og prognose ved kritiske sykdommer. Klinisk kan måling av presepsin muliggjøre rask diagnostisering av septisk sjokk og hjelpe til med å overvåke behandlingseffektivitet. Utover systemiske anvendelser, blir presepsin også evaluert for sin rolle i lokalisert inflammatoriske tilstander som tannpulpa- og periodontal betennelse. Det tjener en vital biologisk rolle i immunresponsen ved å hjelpe til med å gjenkjenne patogener og initiere betennelse. Klinisk kan presepsin-nivåer bli kvantitativt vurdert i blod- eller pulpavevsprøver, noe som gir objektive data som komplementerer tradisjonelle kliniske tegn (som smerte og hevelse) og radiografiske funn, og dermed forbedrer diagnostisk presisjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne egyptiske tannhelsepasienter som besøker diagnostisenteret ved Det odontologiske fakultet, Universitetet i Kairo.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn. Alder mellom 14 og 50 år. Diagnose etablert i samsvar med American Association of Endodontists (AAE) (2013) for normal pulpa, reversibel pulpitt eller symptomatisk irreversibel pulpitt. Deltakere vil bli spurt om de ønsker å inkluderes i studien (noe som innebærer informert samtykke).

Normal pulpa: Friske, ikke-restaurerte vitaltenner uten karies vil inkluderes. Tenner med sunn pulpa. Tenner indikert for ortodontisk ekstraksjon eller elektiv rotkanalbehandling før protetisk inngrep.

Uten kliniske tegn eller symptomer på pulpitt. Uten tidligere smertehistorie. Respons på kaldetest innenfor normale grenser. Ingen følsomhet ved perkusjon. Ingen utvidelse av periodontal ligamentrom (Periapical Index (PAI) = 1). Tenner med reversibel pulpitt [RP] Medisinsk friske pasienter vil inkluderes.

Pasienter med ekstremt dyp karieslæsjon (ifølge Bjørndal, 2017) Ett eller flere av følgende tegn og symptomer tilstede:

Kliniske symptomer av lav intensitet. Lett overdreven reaksjon på kalde eller søte stimuli. Ingen historie med spontan smerte. Respons på kaldetest innenfor normale grenser. Ingen følsomhet ved tygging. Ingen følsomhet ved perkusjon. Ingen utvidelse av periodontal ligamentrom (Periapical Index (PAI) = 1). Tenner med irreversibel pulpitt [IRP] Medisinsk friske pasienter vil inkluderes. Pasienter med ekstremt dyp karieslæsjon

Ett eller flere av følgende tegn og symptomer var tilstede:

Historie med kontinuerlig moderat eller alvorlig smerte. Enten provosert eller spontan vedvarende smerte utløst av provokasjon (kaldetest).

Ømhet ved tygging eller perkusjon. Ingen utvidelse av periodontal ligamentrom (Periapical Index (PAI) = 1) (Orstavik, 1988)

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen respons på pulpatest. Ikke-restaurerbare tenner. Periodontal involvering. Tilstedeværelse av sinustrakt. Tilstedeværelse av periapikal patologi på røntgen. Tilstedeværelse av resorpsjon (ekstern eller intern). Sprekkede tenner. Umature tenner med åpen apeks. Tilstedeværelse av systemisk sykdom. Gravide kvinner. Inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller antibiotika innen den siste uken.

Pasienter som trengte profylaktisk antibiotika. Ingen pulpaeksponering etter fullstendig kariesfjerning. Utilstrekkelig blodvolumsamling etter pulpaeksponering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedutfallsmålet for denne studien er korrelasjonen mellom to spesifikke biomarkører IL-8 og Presepsin i tannpulpavevet med ulike pulpestatuser
Tidsramme: Enkelt vurdering på studiebesøk

Interleukin-8 (IL-8): Dette er en pro-inflammatorisk kemokin. Resultatet vil være den kvantifiserte nivået av IL-8, sannsynligvis målt i pikogram per milliliter (pg/mL), hentet fra pulpa vevsprøver.

Presepsin: Dette er sannsynligvis en forløper til pepsinogen, som kan være involvert i inflammatoriske prosesser. Resultatet vil være det kvantifiserte nivået av Presepsin, sannsynligvis målt i lignende enheter som IL-8, hentet fra pulpa vevsprøver.

Enkelt vurdering på studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Biomarkers in pulpitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere