- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07466095
Étude observationnelle transversale visant à déterminer la corrélation entre l'état pulpaire et les taux d'IL-8 et de presepsine dans le sang pulpaire. (Cross-section)
Évaluation de la performance différentielle des biomarqueurs inflammatoires interleukine-8 et presepsine chez les patients présentant des symptômes cliniques évocateurs de pulpites réversibles et irréversibles : une étude transversale préliminaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pulpite est un mécanisme de défense biologique complexe qui vise à protéger la pulpe dentaire des dommages tout en favorisant la guérison et la réparation. Cette réponse se produit lorsque l'organisme interagit avec des agents pathogènes, conduisant les cellules immunitaires locales et pulpeuses à organiser une réaction inflammatoire.
Cette réaction implique la dilatation des vaisseaux sanguins, la libération de substances provoquant l'inflammation et le déplacement des cellules immunitaires vers le site de la lésion. Établir un diagnostic précis de l'état pulpaire représente le prérequis fondamental pour initier un traitement approprié. Malheureusement, cette étape peut être considérablement compliquée par les limitations inhérentes aux procédures diagnostiques existantes. Dans ces circonstances, les biomarqueurs revêtent une importance considérable. Concernant le diagnostic des conditions endodontiques, la symptomatologie clinique est généralement priorisée par rapport aux résultats histologiques, étant donné que l'examen du tissu pulpaire par histologie n'est pas réalisable dans la majorité de ces scénarios. Par conséquent, l'identification de biomarqueurs spécifiques a le potentiel de faciliter des évaluations diagnostiques plus précises. Le développement récent d'outils de diagnostic pulpaire utilisant des biomarqueurs inflammatoires est devenu un axe clé pour les chercheurs en endodontie. Cette approche de diagnostic pulpaire moléculaire implique l'évaluation des concentrations de biomarqueurs inflammatoires, y compris les cytokines, les chimiokines, les prostaglandines et les facteurs de croissance présents dans le tissu pulpaire, le sang pulpaire, le fluide dentinaire et le fluide créviculaire gingival. L'interleukine-8 (IL-8), une cytokine pro-inflammatoire produite par les cellules de la pulpe dentaire, joue un rôle significatif dans la réponse inflammatoire. Elle augmente la présence de neutrophiles polymorphonucléaires (PMN) dans le tissu pulpaire en les attirant et en provoquant la libération de leur contenu. L'IL-8 est fréquemment considérée comme la principale molécule de contrôle pendant la phase initiale et aiguë de l'inflammation. La presepsine, également connue sous le nom de sous-type soluble de CD14 (sCD14-ST), est un biomarqueur inflammatoire crucial dérivé de la dégradation de la pro-kallicréine 1. Ses niveaux augmentent significativement en réponse à des conditions inflammatoires systémiques telles que le choc septique et diverses infections, ce qui en fait un indicateur prometteur pour le diagnostic précoce et le pronostic des maladies graves. Cliniquement, la mesure de la presepsine peut faciliter un diagnostic rapide du choc septique et aider à surveiller l'efficacité du traitement. Au-delà des applications systémiques, la presepsine est également évaluée pour son rôle dans les conditions inflammatoires localisées telles que l'inflammation de la pulpe dentaire et parodontale. Elle joue un rôle biologique vital dans la réponse immunitaire en aidant à reconnaître les agents pathogènes et à initier l'inflammation. Cliniquement, les niveaux de presepsine peuvent être quantitativement évalués dans des échantillons de sang ou de tissu pulpaire, fournissant des données objectives qui complètent les signes cliniques traditionnels (comme la douleur et le gonflement) et les résultats radiographiques, améliorant ainsi la précision diagnostique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Shokry Ibrahim
- Numéro de téléphone: 00201091227355
- E-mail: sara.shokry@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hommes et femmes. Âge entre 14 ans et 50 ans. Diagnostic établi conformément à l'American Association of Endodontists (AAE) (2013) pour une pulpe normale, une pulpite réversible ou une pulpite irréversible symptomatique. Les participants seront interrogés sur leur souhait de participer à l'étude (impliquant un consentement éclairé).
Pulpe normale Les dents saines, non restaurées, non cariées et vitales seront incluses. Les dents avec une pulpe saine. Les dents indiquées pour une extraction orthodontique ou un traitement endodontique électif avant une intervention prothétique.
Absence de signes ou symptômes cliniques de pulpite. Absence d'antécédents de douleur. Réponse au test au froid dans les limites normales. Absence de sensibilité à la percussion. Absence d'élargissement de l'espace du ligament parodontal (Indice Périapical (PAI) = 1). Dents avec Pulpite Réversible [PR] Les patients en bonne santé médicale seront inclus.
Patients présentant une lésion carieuse extrêmement profonde (selon Bjørndal, 2017) Un ou plusieurs des signes et symptômes suivants présents :
Symptômes cliniques d'intensité mineure. Réaction légèrement exagérée aux stimuli froids ou sucrés. Absence d'antécédents de douleur spontanée. Réponse au test au froid dans les limites normales. Absence de sensibilité à la mastication. Absence de sensibilité à la percussion. Absence d'élargissement de l'espace du ligament parodontal (Indice Périapical (PAI) = 1). Dents avec Pulpite Irréversible [PIR] Les patients en bonne santé médicale seront inclus. Patients présentant une lésion carieuse extrêmement profonde
Un ou plusieurs des signes et symptômes suivants étaient présents :
Antécédents de douleur continue modérée ou sévère. Douleur persistante provoquée ou spontanée déclenchée par une provocation (test au froid).
Sensibilité à la mastication ou à la percussion. Absence d'élargissement de l'espace du ligament parodontal (Indice Périapical (PAI) = 1) (Orstavik, 1988)
Critères d'exclusion :
- Absence de réponse aux tests de sensibilité pulpaire. Dents non restauratrices. Implication parodontale. Présence d'un trajet sinusal. Présence d'une pathologie périapicale sur la radiographie. Présence de résorption (externe ou interne). Dents fissurées. Dents immatures avec un apex ouvert. Présence de toute maladie systémique. Femmes enceintes. Antécédents de prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'antibiotiques au cours de la dernière semaine.
Patients nécessitant des antibiotiques prophylactiques. Absence d'exposition pulpaire après l'élimination complète de la carie. Volume sanguin insuffisant collecté après l'exposition pulpaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est la corrélation de deux biomarqueurs spécifiques, l'IL-8 et la Presepsine, dans le tissu pulpaire dentaire avec différents états pulpaires.
Délai: Évaluation unique lors de la visite d'étude
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Interleukine-8 (IL-8) : Il s'agit d'une chimiokine pro-inflammatoire. Le résultat sera le niveau quantifié d'IL-8, probablement mesuré en picogrammes par millilitre (pg/mL), obtenu à partir d'échantillons de tissu pulpaire. Presepsine : Il s'agit probablement d'un précurseur du pepsinogène, qui peut être impliqué dans les processus inflammatoires. Le résultat sera le niveau quantifié de Presepsine, probablement mesuré dans des unités similaires à celles de l'IL-8, obtenu à partir d'échantillons de tissu pulpaire. |
Évaluation unique lors de la visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Biomarkers in pulpitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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