Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační průřezová studie zaměřená na stanovení korelace mezi stavem dřeně a hladinami IL-8 a presepsinu v krvi dřeně. (Cross-section)

8. března 2026 aktualizováno: Sarah Shokry Ibrahim Mohammed, Cairo University

Hodnocení rozdílného výkonu zánětlivých biomarkerů interleukin-8 a presepsinu u pacientů s klinickými příznaky naznačujícími reverzibilní a ireverzibilní pulpitis: předběžná průřezová studie

Observační průřezová studie si klade za cíl určit korelaci mezi stavem dřeně a hladinami IL-8 a Presepsinu v krvi zubní dřeně.

Přehled studie

Detailní popis

Pulpitida je složitý biologický obranný mechanismus, jehož cílem je chránit zubní dřeň před poškozením a zároveň podporovat hojení a opravu. Tato reakce nastává, když tělo interaguje s patogeny, což vede k tomu, že lokální imunitní a pulparní buňky organizují zánětlivou reakci.

Tato reakce zahrnuje rozšíření krevních cév, uvolnění látek způsobujících zánět a pohyb imunitních buněk na místo poranění. Stanovení přesné diagnózy stavu dřeně představuje základní předpoklad pro zahájení vhodné léčby. Bohužel, tato fáze může být výrazně komplikována inherentními omezeními stávajících diagnostických postupů. Za takových okolností nabývají biomarkery značného významu. Pokud jde o diagnostiku endodontických stavů, klinická symptomatologie je obvykle upřednostňována před histologickými nálezy, vzhledem k tomu, že vyšetření dřeňové tkáně pomocí histologie není ve většině těchto scénářů proveditelné. V důsledku toho identifikace specifických biomarkerů má potenciál usnadnit přesnější diagnostická hodnocení. Nedávný pokrok v diagnostických nástrojích pro dřeň využívajících zánětlivé biomarkery se stal klíčovým zaměřením pro výzkumníky v endodoncii. Tento přístup k molekulární diagnostice dřeně zahrnuje hodnocení koncentrací zánětlivých biomarkerů, včetně cytokinů, chemokinů, prostaglandinů a růstových faktorů nacházejících se v dřeňové tkáni, dřeňové krvi, dentinální tekutině a gingivální creviculární tekutině. Interleukin-8 (IL-8), prozánětlivý cytokin produkovaný buňkami zubní dřeně, hraje významnou roli v zánětlivé reakci. Zvyšuje přítomnost polymorfonukleárních neutrofilů (PMN) v dřeňové tkáni tím, že je přitahuje a způsobuje uvolnění jejich obsahu. IL-8 je často považován za hlavní kontrolní molekulu během počáteční, akutní fáze zánětu. Presepsin, také známý jako rozpustný podtyp CD14 (sCD14-ST), je klíčový zánětlivý biomarker odvozený z rozkladu pro-kallikreinu 1. Jeho hladiny významně stoupají v reakci na systémové zánětlivé stavy, jako je septický šok a různé infekce, což z něj činí slibný ukazatel pro včasnou diagnózu a prognózu u kritických onemocnění. Klinicky může měření presepsinu usnadnit rychlou diagnózu septického šoku a pomoci při sledování účinnosti léčby. Kromě systémových aplikací je presepsin také hodnocen pro svou roli v lokalizovaných zánětlivých stavech, jako je zánět zubní dřeně a parodontální zánět. Plní zásadní biologickou roli v imunitní odpovědi tím, že pomáhá rozpoznat patogeny a zahájit zánět. Klinicky mohou být hladiny presepsinu kvantitativně hodnoceny ve vzorcích krve nebo dřeňové tkáně, což poskytuje objektivní data doplňující tradiční klinické příznaky (jako bolest a otok) a radiografické nálezy, čímž se zvyšuje diagnostická přesnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí egyptští zubní pacienti navštěvující diagnostické centrum Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví. Věk mezi 14 a 50 lety. Diagnóza stanovena v souladu s Americkou asociací endodontistů (AAE) (2013) pro normální dřeň, reverzibilní pulpitis nebo symptomatický ireverzibilní pulpitis. Účastníci budou dotázáni, zda si přejí být do studie zařazeni (což implikuje informovaný souhlas).

Normální dřeň Budou zahrnuty zdravé, neobnovené nekariézní vitální zuby. Zuby se zdravou dření. Zuby indikované k ortodontické extrakci nebo elektivnímu ošetření kořenových kanálků před protetickým zásahem.

Bez klinických příznaků nebo symptomů pulpitis. Bez anamnézy bolesti. Reakce na chladový test v normálních mezích. Žádná citlivost na poklep. Žádné rozšíření prostoru periodontálního vazu (Periapikální index (PAI) = 1). Zuby s reverzibilním pulpitis [RP] Budou zahrnuti zdraví pacienti.

Pacienti s extrémně hlubokým kariézním defektem (podle Bjørndala, 2017) Jeden nebo více z následujících příznaků a symptomů přítomno:

Klinické příznaky menší intenzity. Mírně přehnaná reakce na chladové nebo sladké podněty. Žádná anamnéza spontánní bolesti. Reakce na chladový test v normálních mezích. Žádná citlivost při žvýkání. Žádná citlivost na poklep. Žádné rozšíření prostoru periodontálního vazu (Periapikální index (PAI) = 1). Zuby s ireverzibilním pulpitis [IRP] Budou zahrnuti zdraví pacienti. Pacienti s extrémně hlubokým kariézním defektem

Jeden nebo více z následujících příznaků a symptomů bylo přítomno:

Anamnéza kontinuální mírné nebo silné bolesti. Buď vyvolaná nebo spontánní přetrvávající bolest iniciovaná provokací (chladový test).

Citlivost na žvýkání nebo poklep. Žádné rozšíření prostoru periodontálního vazu (Periapikální index (PAI) = 1) (Orstavik,1988)

Kritéria pro vyloučení:

  • Absence reakce na testy citlivosti dřeně. Neobnovitelné zuby. Zapojení parodontu. Přítomnost sinusového traktu. Přítomnost periapikální patologie na rentgenu. Přítomnost resorpce (vnější nebo vnitřní). Prasklé zuby. Nezralé zuby s otevřeným apexem. Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění. Těhotné ženy. Historie užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo antibiotik v posledním 1 týdnu.

Pacienti, kteří potřebovali profylaktická antibiotika. Žádná expozice dřeně po úplném odstranění kazu. Nedostatečný objem krve získaný po expozici dřeně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem této studie je korelace dvou specifických biomarkerů IL-8 a Presepsinu v zubní dřeni s různými stavy dřeně
Časové okno: Jednotlivé hodnocení při návštěvě studie

Interleukin-8 (IL-8): Jedná se o prozánětlivý chemokin. Výsledkem bude kvantifikovaná hladina IL-8, pravděpodobně měřená v pikogramech na mililitr (pg/mL), získaná ze vzorků zubní dřeně.

Presepsin: Toto je pravděpodobně prekurzor pepsinogenu, který se může podílet na zánětlivých procesech. Výsledkem bude kvantifikovaná hladina Presepsinu, pravděpodobně měřená ve stejných jednotkách jako IL-8, získaná ze vzorků zubní dřeně.

Jednotlivé hodnocení při návštěvě studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Biomarkers in pulpitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida - reverzibilní

Předplatit