- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07466095
치수 상태와 치수 혈액 내 IL-8 및 Presepsin 수준 간의 상관관계를 규명하기 위한 관찰적 횡단면 연구 (Cross-section)
가역적 및 비가역적 치수염을 시사하는 임상 증상을 보이는 환자에서 염증 생체표지자 인터루킨-8과 프리셉신의 차별적 성능 평가: 예비 횡단면 연구
연구 개요
상세 설명
치수염은 치수 손상을 방지하고 동시에 치유와 수리를 촉진하기 위한 복잡한 생물학적 방어 메커니즘입니다. 이 반응은 신체가 병원체와 상호작용할 때 발생하며, 국소 면역 세포와 치수 세포가 염증 반응을 조직화합니다.
이 반응은 혈관 확장, 염증을 유발하는 물질의 방출, 그리고 면역 세포의 손상 부위로의 이동을 포함합니다. 치수 상태의 정확한 진단을 확립하는 것은 적절한 치료를 시작하기 위한 근본적인 전제 조건입니다. 불행히도, 이 단계는 기존 진단 절차의 고유한 한계로 인해 상당히 복잡해질 수 있습니다. 이러한 상황에서 생체 표지자는 상당한 중요성을 지닙니다. 근관 치료학적 상태의 진단과 관련하여, 대부분의 경우 조직학을 통한 치수 조직 검사가 불가능하기 때문에 임상 증상이 일반적으로 조직학적 소견보다 우선시됩니다. 결과적으로, 특정 생체 표지자의 확인은 보다 정확한 진단 평가를 용이하게 할 수 있는 잠재력을 지닙니다. 염증성 생체 표지자를 활용하는 치수 진단 도구의 최근 발전은 근관 치료학 연구자들의 주요 관심사가 되었습니다. 이러한 분자 치수 진단 접근법은 치수 조직, 치수 혈액, 상아질액, 그리고 치은열구액에서 발견되는 사이토카인, 케모카인, 프로스타글란딘, 성장 인자를 포함한 염증성 생체 표지자의 농도를 평가하는 것을 포함합니다. 치수 세포에 의해 생성되는 전염증성 사이토카인인 인터루킨-8(IL-8)은 염증 반응에서 중요한 역할을 합니다. IL-8은 다형핵 호중구(PMN)를 유인하고 그 내용물을 방출하게 함으로써 치수 조직 내 PMN의 존재를 증진시킵니다. IL-8은 종종 염증의 초기 급성 단계 동안 주요 조절 분자로 간주됩니다. 프리세프신은 가용성 CD14 하위형(sCD14-ST)으로도 알려져 있으며, 프로칼리크레인 1의 분해에서 유래된 중요한 염증성 생체 표지자입니다. 그 수치는 패혈성 쇼크 및 다양한 감염과 같은 전신 염증 상태에 반응하여 현저히 증가하며, 이는 중증 질환의 조기 진단과 예후를 위한 유망한 지표가 됩니다. 임상적으로, 프리세프신 측정은 패혈성 쇼크의 신속한 진단을 용이하게 하고 치료 효과 모니터링에 도움을 줄 수 있습니다. 전신적 적용을 넘어, 프리세프신은 치수 및 치주 염증과 같은 국소 염증 상태에서의 역할에 대해서도 평가되고 있습니다. 이는 병원체를 인식하고 염증을 시작하는 데 도움을 줌으로써 면역 반응에서 중요한 생물학적 역할을 수행합니다. 임상적으로, 프리세프신 수치는 혈액 또는 치수 조직 샘플에서 정량적으로 평가될 수 있으며, 이는 기존의 임상 징후(통증 및 부종과 같은)와 방사선학적 소견을 보완하는 객관적인 데이터를 제공함으로써 진단 정확도를 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Shokry Ibrahim
- 전화번호: 00201091227355
- 이메일: sara.shokry@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자. 14세에서 50세 사이의 연령. 미국 치근단치과의사협회(AAE)(2013)에 따른 정상 치수, 가역성 치수염, 또는 증상성 비가역성 치수염 진단. 참가자들은 연구에 포함되기를 원하는지 묻습니다(정보에 기반한 동의를 의미함).
정상 치수 건강하고, 충치가 없는, 수복되지 않은 생치가 포함됩니다. 건강한 치수를 가진 치아. 보철 치료 전 교정적 발치 또는 선택적 근관 치료가 필요한 치아.
임상적 치수염 징후나 증상이 없는 경우. 통증 병력이 없는 경우. 냉각 검사 반응이 정상 범위 내. 타격에 대한 민감도 없음. 치주 인대 공간 확장 없음(근단 지수(PAI) = 1). 가역성 치수염[RP] 치아 의학적으로 건강한 환자가 포함됩니다.
극심한 충치 병변을 가진 환자(Bjørndal, 2017 기준) 다음 중 하나 이상의 징후 및 증상 존재:
경미한 강도의 임상 증상. 냉각 또는 단맛 자극에 대한 약간 과장된 반응. 자발적 통증 병력 없음. 냉각 검사 반응이 정상 범위 내. 저작에 대한 민감도 없음. 타격에 대한 민감도 없음. 치주 인대 공간 확장 없음(근단 지수(PAI) = 1). 비가역성 치수염[IRP] 치아 의학적으로 건강한 환자가 포함됩니다. 극심한 충치 병변을 가진 환자
다음 중 하나 이상의 징후 및 증상이 존재했습니다:
지속적 중등도 또는 심한 통증 병력. 유발된 또는 유발(냉각 검사)로 시작된 자발적 지속 통증.
저작 또는 타격에 대한 압통. 치주 인대 공간 확장 없음(근단 지수(PAI) = 1) (Orstavik,1988)
제외 기준:
- 치수 감각 검사에 대한 반응 부재. 수복 불가능한 치아. 치주 조직 침범. 누공 존재. 방사선 사진상 근단 병리 존재. 흡수(외부 또는 내부) 존재. 균열 치아. 개방된 치근단을 가진 미성숙 치아. 어떠한 전신 질환 존재. 임신한 여성. 지난 1주일 내 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 또는 항생제 복용 병력.
예방적 항생제가 필요한 환자. 완전한 충치 제거 후 치수 노출 없음. 치수 노출 후 부적절한 혈액량 채취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 치수 조직 내의 두 가지 특정 바이오마커 IL-8과 Presepsin이 다양한 치수 상태와 상관관계를 보이는 것입니다
기간: 연구 방문 시 단일 평가
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인터루킨-8 (IL-8): 이는 염증 촉진 케모카인입니다. 결과는 치수 조직 샘플에서 얻은, 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위로 측정될 가능성이 있는 IL-8의 정량적 수준이 될 것입니다. 프레셉신: 이는 염증 과정에 관여할 수 있는 펩시노겐의 전구체일 가능성이 있습니다. 결과는 치수 조직 샘플에서 얻은, IL-8과 유사한 단위로 측정될 가능성이 있는 프레셉신의 정량적 수준이 될 것입니다. |
연구 방문 시 단일 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Biomarkers in pulpitis
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