Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési keresztmetszeti vizsgálat, amely a fogbél állapota és az IL-8, valamint a preszepszin szintjei közötti korreláció meghatározását célozza a fogbélvérben. (Cross-section)

2026. március 8. frissítette: Sarah Shokry Ibrahim Mohammed, Cairo University

A gyulladásos biomarkerek, az interleukin-8 és a preszepszin differenciális teljesítményének értékelése visszafordítható és visszafordíthatatlan pulpitis klinikai tüneteit mutató betegekben: előzetes keresztmetszeti vizsgálat

Az észlelési keresztmetszeti vizsgálat célja a fogbél állapota és az IL-8 és Presepsin szintjei közötti korreláció meghatározása a fogbélvérben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pulpitis egy összetett biológiai védekező mechanizmus, amely a fogbél károsodásától való védelmet célozza, miközben a gyógyulást és javulást is elősegíti. Ez a válaszreakció akkor következik be, amikor a szervezet patogénekkel érintkezik, ami helyi immun- és bélsejtek szerveződését eredményezi egy gyulladásos reakció kialakításában.

Ez a reakció magában foglalja az erek kitágulását, a gyulladást okozó anyagok felszabadulását, valamint az immunsejtek mozgását a sérülés helyszínére. A bélállapot pontos diagnózisának megállapítása az alapvető előfeltétele a megfelelő kezelés megkezdésének. Sajnos ezt a szakaszt jelentősen megnehezíthetik a meglévő diagnosztikai eljárások eredendő korlátai. Ilyen körülmények között a biomarkerek nagy jelentőséget kapnak. Az endodontiális állapotok diagnosztikáját illetően a klinikai tüneteket általában előnyben részesítik a hisztológiai leletekkel szemben, tekintve, hogy a bél szövetének hisztológiai vizsgálata a legtöbb ilyen esetben nem kivitelezhető. Következésképpen a specifikus biomarkerek azonosítása lehetőséget nyújthat a pontosabb diagnosztikai értékelések elősegítésére. A gyulladásos biomarkereket felhasználó pulpa diagnosztikai eszközök legutóbbi fejlesztése kulcsfontosságúvá vált az endodontia kutatói számára. Ez a molekuláris pulpa diagnosztikai megközelítés a gyulladásos biomarkerek, beleértve a citokineket, kemokineket, prosztaglandinokat és növekedési faktorokat, koncentrációjának értékelését foglalja magában, amelyek a bél szövetében, a bélvérben, a dentin folyadékban és a fogínyároki folyadékban találhatók. Az interleukin-8 (IL-8), egy fogbélsejtek által termelt proinflammatórikus citokin, jelentős szerepet játszik a gyulladásos válaszban. Fokozza a polimorfonukleáris neutrofil granulociták (PMN-ek) jelenlétét a bél szövetében azáltal, hogy vonzza őket, és kiváltja tartalmuk felszabadulását. Az IL-8-et gyakran tartják a fő szabályozó molekulának a gyulladás kezdeti, akut fázisában. A preszepszin, más néven oldható CD14 altípus (sCD14-ST), egy kulcsfontosságú gyulladásos biomarker, amely a pro-kallikrein 1 lebontásából származik. Szintje jelentősen emelkedik szisztémás gyulladásos állapotok, mint a szeptikus sokk és különféle fertőzések válaszára, ami ígéretes indikátorrá teszi a kritikus betegségek korai diagnózisában és prognózisában. Klinikailag a preszepszin mérése elősegítheti a szeptikus sokk gyors diagnózisát és segítheti a kezelés hatékonyságának monitorozását. A szisztémás alkalmazásokon túl a preszepszint lokalizált gyulladásos állapotokban, mint a fogbél- és parodontális gyulladásban játszott szerepére is értékelik. Létfontosságú biológiai szerepet tölt be az immunválaszban azáltal, hogy segít felismerni a patogéneket és elindítani a gyulladást. Klinikailag a preszepszin szintek mennyiségi értékelése vért vagy bél szövetmintákban történhet, objektív adatokat szolgáltatva, amelyek kiegészítik a hagyományos klinikai jeleket (mint a fájdalom és duzzanat) és a radiográfiás leleteket, ezáltal fokozva a diagnosztikai pontosságot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának diagnosztikai központját látogató felnőtt egyiptomi fogászati szakrendelési betegek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Férfi és női betegek. Életkor 14 és 50 év között. Diagnózis az Amerikai Endodontológiai Társaság (AAE) (2013) irányelvei szerint normál pulpa, reverzibilis pulpitis vagy szimptomatikus irreverzibilis pulpitis esetén. A résztvevőket megkérdezzük, hogy szeretnének-e részt venni a tanulmányban (amely informált beleegyezést feltételez).

Normál pulpa Egészséges, töltetlen, nem cariéses vitalis fogakat vonunk be. Az egészséges pulpával rendelkező fogak. Az ortodontiai kivonásra vagy elektív gyökértömés-kezelésre jelölt fogak, protetikai beavatkozás előtt.

Nincsenek klinikai jelek vagy tünetek a pulpitisekre. Nincs fájdalom előzménye. A hidegteszthez való reakció a normális határokon belül van. Nincs perkusszióra érzékenység. Nincs fogszalag-tér tágulás (Periapikális Index (PAI) = 1). Reverzibilis Pulpitises [RP] fogak Orvosilag egészséges betegeket vonunk be.

Extrém mély cariéses elváltozással rendelkező betegek (Bjørndal, 2017 szerint) Az alábbi jelek és tünetek egy vagy több jelen van:

Kisebb intenzitású klinikai tünetek. Enyhén túlzott reakció hideg vagy édes ingerekre. Nincs spontán fájdalom előzménye. A hidegteszthez való reakció a normális határokon belül van. Nincs rágásra érzékenység. Nincs per kusszióra érzékenység. Nincs fogszalag-tér tágulás (Periapikális Index (PAI) = 1). Irreverzibilis Pulpitises [IRP] fogak Orvosilag egészséges betegeket vonunk be. Extrém mély cariéses elváltozással rendelkező betegek

Az alábbi jelek és tünetek egy vagy több jelen volt:

Folyamatos mérsékelt vagy súlyos fájdalom előzménye. Vagy provokált vagy spontán, provokáció által (hidegteszt) kiváltott tartós fájdalom.

Rágásra vagy per kusszióra érzékenység. Nincs fogszalag-tér tágulás (Periapikális Index (PAI) = 1) (Orstavik,1988)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs reakció a pulpa érzékenységi tesztekre. Nem helyreállítható fogak. Parodontális érintettség. Sinus tractus jelenléte. Periapikális patológia jelenléte a röntgenfelvételen. Resorptio (külső vagy belső) jelenléte. Repedt fogak. Éretlen fogak nyitott csúccsal. Bármilyen szisztémás betegség jelenléte. Terhes nők. Nem-Szteroid Gyulladáscsökkentő Gyógyszerek (NSAID) vagy antibiotikumok bevételének előzménye az elmúlt 1 hétben.

Profilaktikus antibiotikumra szoruló betegek. Nincs pulpa expozíció a teljes caries eltávolítása után. Nem megfelelő vérvolumen gyűjtés pulpa expozíció után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmány elsődleges eredménye két specifikus biomarkér, az IL-8 és a Preszepszin korrelációja a fogbél szövetében különböző pulpaállapotok esetén
Időkeret: Egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során

Interleukin-8 (IL-8): Ez egy gyulladáskeltő kemokin. Az eredmény az IL-8 mennyiségi szintje lesz, valószínűleg pikogramm/milliliterben (pg/mL) mérve, amelyet fogbél mintákból nyernek.

Preszepszin: Ez valószínűleg a pepszinogén elődje, amely részt vehet gyulladásos folyamatokban. Az eredmény a Preszepszin mennyiségi szintje lesz, valószínűleg hasonló mértékegységekben mérve, mint az IL-8, amelyet fogbél mintákból nyernek.

Egyetlen értékelés a vizsgálati látogatás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Biomarkers in pulpitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel