此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

观察性横断面研究,旨在确定牙髓状态与牙髓血中IL-8和Presepsin水平之间的相关性。 (Cross-section)

2026年3月8日 更新者:Sarah Shokry Ibrahim Mohammed、Cairo University

评估炎症生物标志物白细胞介素-8和Presepsin在具有可逆性与不可逆性牙髓炎临床症状患者中的差异表现:一项初步横断面研究

观察性横断面研究旨在确定牙髓状态与牙髓血中IL-8和Presepsin水平之间的相关性。

研究概览

详细说明

牙髓炎是一种复杂的生物防御机制,旨在保护牙髓免受损伤,同时促进愈合和修复。当身体与病原体相互作用时,会发生这种反应,导致局部免疫细胞和牙髓细胞组织炎症反应。

这种反应涉及血管扩张、释放引起炎症的物质以及免疫细胞向损伤部位的移动。准确诊断牙髓状态是启动适当治疗的基本前提。不幸的是,现有诊断程序固有的局限性可能会使这一阶段变得非常复杂。在这种情况下,生物标志物变得非常重要。关于牙髓病状况的诊断,鉴于在大多数情况下无法通过组织学检查牙髓组织,临床症状学通常优先于组织学发现。因此,识别特定的生物标志物有望促进更精确的诊断评估。最近,利用炎症生物标志物的牙髓诊断工具的进展已成为牙髓病学研究人员的重点。这种分子牙髓诊断方法涉及评估牙髓组织、牙髓血液、牙本质液和龈沟液中发现的炎症生物标志物的浓度,包括细胞因子、趋化因子、前列腺素和生长因子。白细胞介素-8(IL-8)是一种由牙髓细胞产生的促炎细胞因子,在炎症反应中起着重要作用。它通过吸引多形核中性粒细胞(PMNs)并促使它们释放内容物来增加它们在牙髓组织中的存在。IL-8通常被认为是炎症初期急性阶段的主要调控分子。Presepsin,也称为可溶性CD14亚型(sCD14-ST),是一种关键的炎症生物标志物,来源于前激肽释放酶1的分解。其水平在系统性炎症状况如感染性休克和各种感染中显著增加,使其成为危重疾病早期诊断和预后的有前途指标。临床上,测量presepsin可以促进感染性休克的及时诊断,并有助于监测治疗效果。除了系统性应用外,presepsin还在评估其在局部炎症状况如牙髓和牙周炎症中的作用。它在免疫反应中发挥重要的生物学作用,帮助识别病原体并启动炎症。临床上,可以在血液或牙髓组织样本中定量评估presepsin水平,提供客观数据,补充传统的临床体征(如疼痛和肿胀)和放射学发现,从而提高诊断精度。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

就诊于开罗大学牙科学院诊断中心的埃及成人牙科门诊患者。

描述

纳入标准:

  • 男女患者均可。 年龄在14岁至50岁之间。 根据美国牙髓病学会(AAE)(2013年)标准诊断为正常牙髓、可复性牙髓炎或有症状的不可复性牙髓炎。 将询问参与者是否愿意加入研究(意味着知情同意)。

正常牙髓 将包括完好、未修复、无龋的活髓牙。 牙髓健康的牙齿。 在修复干预前计划进行正畸拔除或选择性根管治疗的牙齿。

无牙髓炎的临床体征或症状。 无疼痛史。 冷测反应在正常范围内。 无叩诊敏感。 无牙周膜间隙增宽(根尖周指数(PAI)=1)。 可复性牙髓炎[RP]牙齿 将纳入健康状况良好的患者。

患有极深龋损的患者(根据Bjørndal,2017年) 出现以下一种或多种体征和症状:

轻微强度的临床症状。 对冷或甜刺激反应略为过度。 无自发痛史。 冷测反应在正常范围内。 无咀嚼敏感。 无叩诊敏感。 无牙周膜间隙增宽(根尖周指数(PAI)=1)。 不可复性牙髓炎[IRP]牙齿 将纳入健康状况良好的患者。 患有极深龋损的患者

出现以下一种或多种体征和症状:

有持续中度或重度疼痛史。 由刺激(冷测)引发或自发的持续性疼痛。

咀嚼或叩诊时压痛。 无牙周膜间隙增宽(根尖周指数(PAI)=1)(Orstavik,1988年)

排除标准:

  • 牙髓感觉测试无反应。 无法修复的牙齿。 涉及牙周组织。 存在窦道。 X线片上存在根尖周病变。 存在吸收(外吸收或内吸收)。 隐裂牙。 根尖孔未闭合的未成熟牙齿。 存在任何全身性疾病。 孕妇。 过去1周内有服用非甾体抗炎药(NSAIDs)或抗生素史。

需要预防性抗生素的患者。 完全去龋后无牙髓暴露。 牙髓暴露后血液收集量不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
本研究的主要结果是牙髓组织中两种特定生物标志物IL-8和Presepsin与不同牙髓状态的相关性
大体时间:研究访视时单次评估

白介素-8(IL-8):这是一种促炎性趋化因子。 结果将是IL-8的量化水平,可能以皮克每毫升(pg/mL)为单位测量,从牙髓组织样本中获得。

Presepsin:这可能是胃蛋白酶原的前体,可能参与炎症过程。 结果将是Presepsin的量化水平,可能以与IL-8相似的单位测量,从牙髓组织样本中获得。

研究访视时单次评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月8日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月8日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Biomarkers in pulpitis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅