Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele cross-sectionele studie gericht op het bepalen van de correlatie tussen de pulpa-status en IL-8- en presepsinegehalten in het pulpaire bloed. (Cross-section)

8 maart 2026 bijgewerkt door: Sarah Shokry Ibrahim Mohammed, Cairo University

Evaluatie van de differentiële prestaties van de inflammatoire biomarkers interleukine-8 en presepsin bij patiënten met klinische symptomen die wijzen op reversibele en irreversibele pulpitis: een voorlopige cross-sectionele studie

Observationele dwarsdoorsnede studie heeft als doel de correlatie tussen de pulpa status en IL-8 en Presepsin niveaus in het pulpa bloed te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pulpitis is een complex biologisch afweermechanisme dat tot doel heeft de tandpulp te beschermen tegen schade en tegelijkertijd genezing en herstel te bevorderen. Deze reactie treedt op wanneer het lichaam in wisselwerking staat met ziekteverwekkers, wat leidt tot lokale immuun- en pulpcellen die een ontstekingsreactie organiseren.

Deze reactie omvat het verwijden van bloedvaten, het vrijkomen van stoffen die ontsteking veroorzaken en de verplaatsing van immuuncellen naar de plaats van het letsel. Het vaststellen van een nauwkeurige diagnose van de pulpaire toestand vormt de fundamentele voorwaarde voor het starten van een passende behandeling. Helaas kan deze fase aanzienlijk gecompliceerd worden door de inherente beperkingen van bestaande diagnostische procedures. In dergelijke omstandigheden krijgen biomarkers aanzienlijk belang. Wat betreft de diagnose van endodontische aandoeningen wordt klinische symptomatologie doorgaans geprioriteerd boven histologische bevindingen, aangezien onderzoek van pulpaweefsel via histologie in de meeste van deze scenario's niet haalbaar is. Bijgevolg kan de identificatie van specifieke biomarkers het mogelijk maken om meer precieze diagnostische beoordelingen te vergemakkelijken. De recente vooruitgang van pulpaire diagnostische hulpmiddelen die inflammatoire biomarkers gebruiken, is een belangrijk aandachtspunt geworden voor onderzoekers in de endodontologie. Deze benadering van moleculaire pulpaire diagnose omvat het evalueren van de concentraties van inflammatoire biomarkers, waaronder cytokines, chemokines, prostaglandinen en groeifactoren die worden aangetroffen in pulpaweefsel, pulpaire bloed, dentinevocht en gingivaal creviculair vocht. Interleukine-8 (IL-8), een pro-inflammatoire cytokine geproduceerd door tandpulpa cellen, speelt een belangrijke rol in de ontstekingsreactie. Het verhoogt de aanwezigheid van polymorfonucleaire neutrofielen (PMN's) in het pulpaweefsel door ze aan te trekken en ervoor te zorgen dat ze hun inhoud vrijgeven. IL-8 wordt vaak beschouwd als het belangrijkste regulerende molecuul tijdens de initiële, acute fase van ontsteking. Presepsin, ook bekend als oplosbare CD14-subtype (sCD14-ST), is een cruciale inflammatoire biomarker die afkomstig is van de afbraak van pro-kallikreïne 1. De niveaus ervan nemen aanzienlijk toe als reactie op systemische inflammatoire aandoeningen zoals septische shock en verschillende infecties, waardoor het een veelbelovende indicator is voor vroege diagnose en prognose bij kritieke ziekten. Klinisch gezien kan het meten van presepsin een snelle diagnose van septische shock vergemakkelijken en helpen bij het monitoren van de effectiviteit van de behandeling. Naast systemische toepassingen wordt presepsin ook geëvalueerd voor zijn rol bij gelokaliseerde inflammatoire aandoeningen zoals tandpulp- en parodontale ontsteking. Het vervult een vitale biologische rol in de immuunrespons door te helpen bij het herkennen van ziekteverwekkers en het initiëren van ontsteking. Klinisch gezien kunnen presepsin-niveaus kwantitatief worden beoordeeld in bloed- of pulpaweefselmonsters, wat objectieve gegevens oplevert die traditionele klinische tekenen (zoals pijn en zwelling) en radiografische bevindingen aanvullen, waardoor de diagnostische precisie wordt verbeterd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen Egyptische tandheelkundige poliklinische patiënten die het diagnostisch centrum van de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten. Leeftijd tussen 14 jaar en 50 jaar. Diagnose vastgesteld in overeenstemming met de American Association of Endodontists (AAE) (2013) voor normale pulpa, reversibele pulpitis of symptomatische irreversibele pulpitis. Deelnemers wordt gevraagd of ze in de studie willen worden opgenomen (wat geïnformeerde toestemming impliceert).

Normale pulpa Gezonde, ongerestaureerde niet-cariëuze vitale tanden worden opgenomen. De tanden met gezonde pulpa. De tanden geïndiceerd voor orthodontische extractie of electieve wortelkanaalbehandeling vóór prothetische interventie.

Zonder klinische tekenen of symptomen van pulpitis. Zonder voorgeschiedenis van pijn. De respons op de koude test binnen normale grenzen. Geen gevoeligheid voor percussie. Geen verbreding van de parodontale ligamentruimte (Periapicale Index (PAI) = 1). Tanden met Reversibele Pulpitis [RP] Medisch gezonde patiënten worden opgenomen.

Patiënten met extreem diepe cariëslaesie (volgens Bjørndal, 2017) Een of meer van de volgende tekenen en symptomen aanwezig:

Klinische symptomen van geringe intensiteit. Licht overdreven reactie op koude of zoete stimuli. Geen voorgeschiedenis van spontane pijn. Respons op de koude test binnen normale grenzen. Geen gevoeligheid voor kauwen. Geen gevoeligheid voor percussie. Geen verbreding van de parodontale ligamentruimte (Periapicale Index (PAI) = 1). Tanden met Irreversibele Pulpitis [IRP] Medisch gezonde patiënten worden opgenomen. Patiënten met extreem diepe cariëslaesie

Een of meer van de volgende tekenen en symptomen waren aanwezig:

Voorgeschiedenis van continue matige of ernstige pijn. Ofwel uitgelokte of spontane aanhoudende pijn geïnitieerd door provocatie (koude test).

Gevoeligheid bij kauwen of percussie. Geen verbreding van de parodontale ligamentruimte (Periapicale Index (PAI) = 1) (Orstavik,1988)

Exclusiecriteria:

  • Afwezigheid van een respons op pulpasensibiliteitstests. Niet-restaureerbare tanden. Parodontale betrokkenheid. Aanwezigheid van een sinustract. Aanwezigheid van periapicale pathologie op röntgenfoto. Aanwezigheid van resorptie (extern of intern). Gebarsten tanden. Onvolwassen tanden met een open apex. Aanwezigheid van een systemische ziekte. Zwangere vrouwen. Voorgeschiedenis van inname van Niet-Steroïdale Anti-Inflammatoire Geneesmiddelen (NSAID's) of antibiotica binnen de afgelopen 1 week.

Patiënten die profylactische antibiotica nodig hadden. Geen pulpa-expositie na volledige cariësverwijdering. Onvoldoende bloedvolume verzameld na pulpale expositie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt van deze studie is de correlatie van twee specifieke biomarkers IL-8 en Presepsin in het tandpulpaweefsel met verschillende pulpa-status
Tijdsspanne: Enkele beoordeling tijdens studiebezoek

Interleukine-8 (IL-8): Dit is een pro-inflammatoire chemokine. De uitkomst zal het gekwantificeerde niveau van IL-8 zijn, waarschijnlijk gemeten in picogram per milliliter (pg/mL), verkregen uit pulpaweefselmonsters.

Presepsin: Dit is waarschijnlijk een voorloper van pepsinogeen, dat betrokken kan zijn bij inflammatoire processen. De uitkomst zal het gekwantificeerde niveau van Presepsin zijn, waarschijnlijk gemeten in vergelijkbare eenheden als IL-8, verkregen uit pulpaweefselmonsters.

Enkele beoordeling tijdens studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Biomarkers in pulpitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren