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Estudio observacional transversal que tiene como objetivo determinar la correlación entre el estado pulpar y los niveles de IL-8 y presepsina en la sangre pulpar. (Cross-section)

8 de marzo de 2026 actualizado por: Sarah Shokry Ibrahim Mohammed, Cairo University

Evaluación del Rendimiento Diferencial de los Biomarcadores Inflamatorios Interleucina-8 y Presepsina en Pacientes que Presentan Síntomas Clínicos Sugestivos de Pulpitis Reversible e Irreversible: Un Estudio Preliminar Transversal

Estudio observacional transversal que tiene como objetivo determinar la correlación entre el estado pulpar y los niveles de IL-8 y presepsina en la sangre pulpar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pulpitis es un complejo mecanismo biológico de defensa que tiene como objetivo proteger la pulpa dental de daños y, al mismo tiempo, fomentar la curación y reparación. Esta respuesta se produce cuando el organismo interactúa con patógenos, lo que lleva a que las células inmunitarias y pulpares locales organicen una reacción inflamatoria.

Esta reacción implica la dilatación de los vasos sanguíneos, la liberación de sustancias que causan inflamación y el movimiento de células inmunitarias hacia el sitio de la lesión. Establecer un diagnóstico preciso del estado pulpar representa el requisito fundamental para iniciar el tratamiento adecuado. Desafortunadamente, esta etapa puede verse significativamente complicada por las limitaciones inherentes de los procedimientos diagnósticos existentes. En tales circunstancias, los biomarcadores adquieren una importancia considerable. En cuanto al diagnóstico de las afecciones endodónticas, la sintomatología clínica suele priorizarse sobre los hallazgos histológicos, dado que el examen del tejido pulpar mediante histología no es factible en la mayoría de estos escenarios. En consecuencia, la identificación de biomarcadores específicos tiene el potencial de facilitar evaluaciones diagnósticas más precisas. El avance reciente de las herramientas de diagnóstico pulpar que utilizan biomarcadores inflamatorios se ha convertido en un enfoque clave para los investigadores en endodoncia. Este enfoque de diagnóstico molecular pulpar implica evaluar las concentraciones de biomarcadores inflamatorios, incluidos citocinas, quimiocinas, prostaglandinas y factores de crecimiento que se encuentran en el tejido pulpar, la sangre pulpar, el fluido dentinario y el fluido crevicular gingival. La interleucina-8 (IL-8), una citocina proinflamatoria producida por las células de la pulpa dental, desempeña un papel importante en la respuesta inflamatoria. Aumenta la presencia de neutrófilos polimorfonucleares (PMN) en el tejido pulpal atrayéndolos y provocando que liberen su contenido. La IL-8 se considera con frecuencia la molécula reguladora principal durante la fase inicial y aguda de la inflamación. La presepsina, también conocida como subforma soluble de CD14 (sCD14-ST), es un biomarcador inflamatorio crucial derivado de la descomposición de la procalicreína 1. Sus niveles aumentan significativamente en respuesta a afecciones inflamatorias sistémicas como el shock séptico y diversas infecciones, lo que la convierte en un indicador prometedor para el diagnóstico temprano y el pronóstico en enfermedades críticas. Clínicamente, medir la presepsina puede facilitar un diagnóstico rápido del shock séptico y ayudar a monitorear la eficacia del tratamiento. Más allá de las aplicaciones sistémicas, la presepsina también se está evaluando por su papel en afecciones inflamatorias localizadas, como la inflamación de la pulpa dental y periodontal. Desempeña una función biológica vital en la respuesta inmunitaria al ayudar a reconocer patógenos e iniciar la inflamación. Clínicamente, los niveles de presepsina pueden evaluarse cuantitativamente en muestras de sangre o tejido pulpar, proporcionando datos objetivos que complementan los signos clínicos tradicionales (como dolor e hinchazón) y los hallazgos radiográficos, mejorando así la precisión diagnóstica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes dentales adultos egipcios que asisten al centro de diagnóstico de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos. Edad entre 14 y 50 años. Diagnóstico establecido de acuerdo con la Asociación Americana de Endodoncistas (AAE) (2013) para pulpa normal, pulpitis reversible o pulpitis irreversible sintomática. Se preguntará a los participantes si desean ser incluidos en el estudio (lo que implica consentimiento informado).

Se incluirán dientes vitales con pulpa sana, no cariados y sin restauraciones. Los dientes con pulpa sana. Los dientes indicados para extracción ortodóntica o tratamiento de conducto electivo antes de la intervención prostodóntica.

Sin signos clínicos ni síntomas de pulpitis. Sin antecedentes de dolor. Respuesta a la prueba de frío dentro de límites normales. Sin sensibilidad a la percusión. Sin ensanchamiento del espacio del ligamento periodontal (Índice Periapical (PAI) = 1). Dientes con Pulpitis Reversible [RP] Se incluirán pacientes médicamente sanos.

Pacientes con lesión cariosa extremadamente profunda (según Bjørndal, 2017) Uno o más de los siguientes signos y síntomas presentes:

Síntomas clínicos de intensidad leve. Reacción ligeramente exagerada a estímulos fríos o dulces. Sin antecedentes de dolor espontáneo. Respuesta a la prueba de frío dentro de límites normales. Sin sensibilidad a la masticación. Sin sensibilidad a la percusión. Sin ensanchamiento del espacio del ligamento periodontal (Índice Periapical (PAI) = 1). Dientes con Pulpitis Irreversible [IRP] Se incluirán pacientes médicamente sanos. Pacientes con lesión cariosa extremadamente profunda

Uno o más de los siguientes signos y síntomas estaban presentes:

Antecedentes de dolor continuo moderado o severo. Dolor persistente provocado o espontáneo iniciado por provocación (prueba de frío).

Sensibilidad a la masticación o percusión. Sin ensanchamiento del espacio del ligamento periodontal (Índice Periapical (PAI) = 1) (Orstavik, 1988)

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de respuesta a las pruebas de sensibilidad pulpar. Dientes no restaurables. Compromiso periodontal. Presencia de un trayecto sinusal. Presencia de patología periapical en radiografía. Presencia de reabsorción (externa o interna). Dientes fracturados. Dientes inmaduros con ápice abierto. Presencia de cualquier enfermedad sistémica. Mujeres embarazadas. Antecedentes de ingesta de Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE) o antibióticos en la última semana.

Pacientes que necesitaron antibióticos profilácticos. Sin exposición pulpar tras la eliminación completa de la caries. Recolección de volumen sanguíneo inadecuada tras la exposición pulpar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal de este estudio es la correlación de dos biomarcadores específicos, IL-8 y Presepsina, en el tejido pulpar dental con diferentes estados pulpares
Periodo de tiempo: Evaluación única en la visita del estudio

Interleucina-8 (IL-8): Se trata de una quimiocina proinflamatoria. El resultado será el nivel cuantificado de IL-8, probablemente medido en picogramos por mililitro (pg/mL), obtenido de muestras de tejido pulpar.

Presepsina: Probablemente es un precursor del pepsinógeno, que puede estar involucrado en procesos inflamatorios. El resultado será el nivel cuantificado de Presepsina, probablemente medido en unidades similares a las de IL-8, obtenido de muestras de tejido pulpar.

Evaluación única en la visita del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Biomarkers in pulpitis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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