鞍状麻酔における二つの座位時間が肛門周囲手術の退院準備に及ぼす影響の比較
2026年7月17日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
鞍状麻酔下における二つの座位時間が肛門周囲手術の退院準備状態に及ぼす影響の比較：無作為化比較試験
多くの軽度肛門周囲手術は、迅速な回復と効果的な症状管理を必要とする日帰り手術として行われます。
鞍状ブロック麻酔（SBA）は、血流動態および運動への影響が最小限で信頼性の高い会陰部麻酔を提供し、全身麻酔よりも迅速な回復を促進します。
ただし、脊椎内注射後の座位時間は麻酔の拡がりに影響し、適切な麻酔と早期退院を両立させる最適な座位時間は不明なままです。
調査の概要
詳細な説明
脊髄麻酔は、座位でL4-5棘突起間腔に、0.5%高比重ブピバカイン7.5mgを用いて実施されます。
血行動態データ（心拍数および血圧）は、ベースライン時、その後脊髄麻酔後2分間隔で手術終了まで記録されます。
術後疼痛は、麻酔後回復室（PACU）および退室前に数値評価尺度を用いて評価されます。数値評価尺度（NRS）が3を超える場合、または患者が要求した場合はいつでも、IVケトロラク15mgが投与され、持続する場合はナルブフィンの漸増投与が行われます。術後の悪心・嘔吐の場合、IVオンダンセトロン4mgが投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 肛門周囲手術を受ける成人患者（21～65歳）、ASA I-III。
除外基準：
- 重度の心疾患（駆出率＜40％の収縮機能障害、心ブロック、不整脈、高度の弁膜症）
- 凝固障害や局所感染など神経軸麻酔の禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究薬のいずれかに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：5分グループ
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患者は局所麻酔注射後、5分間着席したままとなります
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アクティブコンパレータ：8分間グループ
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患者は局所麻酔注射後8分間着席したままとなります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院準備完了までの時間
時間枠：手術後最初の24時間
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患者は、修正版麻酔後退院スコアリングシステム（PADSS）>9の時に退院可能とみなされます
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手術後最初の24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排尿までの時間
時間枠：術後24時間までのSBA
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患者が排尿可能になるまでの時間（分）
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術後24時間までのSBA
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歩行開始までの時間
時間枠：術後SBAから24時間まで
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SBAから患者が自立して移動可能となるまでの時間（分）
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術後SBAから24時間まで
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回復の質
時間枠：手術後24時間の終わりに
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QOR-15スコアを使用；手術および麻酔後の患者の回復の質を評価するために設計された15項目の質問票。5つの主要な領域（身体的快適さ、痛み、身体的独立性、心理的サポート、感情状態）にわたって回復を測定します。 スコア範囲：15の質問はそれぞれ11段階（0-10）で評価されます。合計スコアは0（非常に悪い回復）から150（優れた回復）の範囲です。 |
手術後24時間の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月15日
一次修了 (実際)
2026年7月15日
研究の完了 (実際)
2026年7月16日
試験登録日
最初に提出
2026年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月8日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS-665-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究に関連するデータは、合理的な要求があれば研究責任者から入手可能です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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