Jämförelse av två sittningslängder under sadelanestesi på utskrivningsberedskap vid perianalkirurgi
Jämförelse av två sittningslängder under sadelanestesi vid utskrivningsberedskap i perianalkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinalanestesi kommer att administreras i sittande ställning vid L4-5 interspinala utrymmet med 7,5 mg av 0,5% hyperbar bupivakain.
Hemodynamiska data (hjärtfrekvens och blodtryck) kommer att registreras vid baslinje, sedan med 2 minuters intervall efter SBA till slutet av operationen.
Postoperativ smärta kommer att bedömas med den numeriska skalan på postanestesivårdsavdelningen (PACU) och före utskrivning. Om den numeriska skalan (NRS) > 3 eller när som helst om patienten kräver det, kommer 15 mg IV ketorolak att ges om det kvarstår titrerade doser av nalbufin kommer att ges. Vid postoperativ illamående och kräkningar kommer 4 mg IV ondansetron att ges.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (21-65 år), ASA I-III som genomgår perianal kirurgi.
Exklusionskriterier:
- Allvarliga hjärtbesvär (nedsatt kontraktilitet med utstötningsfraktion < 40%, hjärtblock, arytmier, snäva valvulära lesioner)
- Kontraindikation för neuraxial anestesi såsom koagulopati och lokal infektion
- Gravida eller ammande kvinnor
- Allergi mot något av studiepreparaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 5-minutsgrupp
|
Patienterna kommer att sitta kvar i 5 minuter efter lokalbedövningsinjektion
|
|
Aktiv komparator: 8-minutersgrupp
|
Patienterna kommer att sitta kvar i 8 minuter efter injektion av lokalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till utskrivningsklarhet
Tidsram: Under de första 24 timmarna postoperativt
|
Patienter kommer att anses vara redo för utskrivning när det modifierade Post Anaesthetic Discharge Scoring System (PADSS) >9
|
Under de första 24 timmarna postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till urinering
Tidsram: från SBA till 24 timmar postoperativt
|
tid i min tills patienten kan urinera
|
från SBA till 24 timmar postoperativt
|
|
tid till ambulering
Tidsram: från SBA till 24 timmar postoperativt
|
tid i minuter från SBA tills patienten kan röra sig självständigt
|
från SBA till 24 timmar postoperativt
|
|
återhämtningskvalitet
Tidsram: vid slutet av 24 timmar efter operationen
|
med QOR-15-poäng; 15-frågeformulär utformat för att bedöma en patients återhämtningskvalitet efter kirurgi och anestesi. Det mäter återhämtning inom fem nyckeldimensioner: fysiskt välbefinnande, smärta, fysiskt oberoende, psykologiskt stöd och emotionellt tillstånd. Poängintervall: Var och en av de 15 frågorna bedöms på en 11-gradig skala (0-10). Totalpoängen sträcker sig från 0 (extremt dålig återhämtning) till 150 (utmärkt återhämtning). |
vid slutet av 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MS-665-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .