Comparação de Duas Durações de Posição Sentada Durante a Anestesia em Sela sobre a Prontidão para Alta em Cirurgia Perianal
Comparação de Duas Durações de Sessão Durante Anestesia em Sela sobre a Prontidão para Alta em Cirurgia Perianal: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia espinal será administrada na posição sentada no espaço interespinhoso L4-5, utilizando 7,5 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%.
Os dados hemodinâmicos (frequência cardíaca e pressão arterial) serão registados no início e, em seguida, em intervalos de 2 minutos após a anestesia espinal, até ao final da cirurgia.
A dor pós-operatória será avaliada utilizando a escala numérica de classificação na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) e antes da alta. Se a escala numérica de classificação (ENC) > 3 ou a qualquer momento, se solicitado pelo paciente, será administrado 15 mg de cetorolaco por via intravenosa; se persistir, serão administradas doses tituladas de nalbufina. Em caso de náuseas e vómitos pós-operatórios, será administrado 4 mg de ondansetrão por via intravenosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (21-65 anos), ASA I-III submetidos a cirurgia perianal.
Critérios de Exclusão:
- Morbilidades cardíacas graves (contratilidade comprometida com fração de ejeção < 40%, bloqueio cardíaco, arritmias, lesões valvulares estenóticas)
- Contraindicação para anestesia neuraxial, como coagulopatia e infeção local
- Mulheres grávidas ou a amamentar,
- Alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de 5 minutos
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Os doentes permanecerão sentados durante 5 minutos após a injeção do anestésico local
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Comparador Ativo: grupo de 8 minutos
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Os doentes permanecerão sentados durante 8 minutos após a injeção de anestésico local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até estar pronto para alta
Prazo: Durante as primeiras 24 horas pós-operatórias
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Os doentes serão considerados aptos para alta quando o Sistema Modificado de Pontuação de Alta Pós-Anestésica (PADSS) >9
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Durante as primeiras 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para urinar
Prazo: desde a SBA até 24 horas pós-operatórias
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tempo em minutos até o paciente conseguir urinar
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desde a SBA até 24 horas pós-operatórias
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tempo até à deambulação
Prazo: desde o SBA até 24 horas pós-operatórias
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tempo em minutos desde o SBA até o doente conseguir movimentar-se de forma independente
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desde o SBA até 24 horas pós-operatórias
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qualidade da recuperação
Prazo: ao final de 24 horas após a cirurgia
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utilizando a pontuação QOR-15; questionário de 15 itens concebido para avaliar a qualidade de recuperação de um paciente após cirurgia e anestesia. Mede a recuperação em cinco domínios principais: conforto físico, dor, independência física, apoio psicológico e estado emocional. Intervalo de Pontuação: Cada uma das 15 questões é classificada numa escala de 11 pontos (0-10). A pontuação total varia de 0 (recuperação extremamente pobre) a 150 (recuperação excelente). |
ao final de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MS-665-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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