Kahden istuma-ajan vertailu satulaanestesiassa altaan valmiuslääkitykseen perianaalikirurgiassa
Kahden istuma-ajan vertailu satula-anestesiassa peräaukon leikkauksen jälkeen kotiutumisvalmiuteen vaikutuksesta: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinkanesthesia annetaan istuma-asennossa L4-5-nivelten välisessä tilassa käyttäen 7,5 mg 0,5 % hyperbaarista bupivakaiinia.
Hemodynaamiset tiedot (syketaajuus ja verenpaine) tallennetaan perustasolla ja sitten 2 minuutin välein SBA:n jälkeen leikkauksen loppuun asti.
Postoperatiivista kipua arvioidaan numeerisella asteikolla anestesiahoito-osastolla (PACU) ja ennen kotiutumista. Jos numeerinen asteikko (NRS) > 3 tai milloin tahansa, jos potilas sitä vaatii, annetaan 15 mg IV-ketorolakia; jos kipu jatkuu, annetaan titroituja annoksia nalbufiinia. Jos ilmenee postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua, annetaan 4 mg IV-ondansetronia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (21–65 vuotta), ASA I–III, joille tehdään perianaalikirurgiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydänsairaudet (heikentynyt supistuskyky ejektiofraktiolla < 40 %, sydänsalpa, rytmihäiriöt, ahtaat läppäviat)
- Neuraksiaalisen anestesian vasta-aihe (kuten verenvuototauti ja paikallinen infektio)
- Raskaana tai imettävä nainen
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 5-min ryhmä
|
Potilaat pysyvät istuma-asennossa 5 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
|
Active Comparator: 8-min ryhmä
|
Potilaat pysyvät istuma-asennossa 8 minuuttia paikallispuudutteen injektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika valmiuteen kotiutumiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pidetään valmiina kotiutumaan, kun muokattu postanestesialainen kotiutumispistejärjestelmä (PADSS) on >9
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika virtsata
Aikaikkuna: SBA:sta 24 tunnin postoperatiiviseen aikaan
|
aika minuutteina, kunnes potilas pystyy virtsaamaan
|
SBA:sta 24 tunnin postoperatiiviseen aikaan
|
|
liikkumiskyvyn palautuminen
Aikaikkuna: SBA:sta 24 tuntia postoperatiivisesti
|
aika minuutteina SBA:sta siihen, kun potilas pystyy liikkumaan itsenäisesti
|
SBA:sta 24 tuntia postoperatiivisesti
|
|
toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen
|
käyttäen QOR-15-pistemäärää; 15-kysymyksinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan toipumisen laatua leikkauksen ja anestesian jälkeen. Se mittaa toipumista viidellä keskeisellä alueella: fyysinen mukavuus, kipu, fyysinen itsenäisyys, psykologinen tuki ja tunnetila. Pistemääräalue: Jokainen 15 kysymyksistä arvioidaan 11-pisteellä asteikolla (0-10). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (erittäin huono toipuminen) - 150 (erinomainen toipuminen). |
24 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-665-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .